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Key Points
- 정책 전환: 아르헨티나의 새로운 규제 프레임워크는 담배 및 니코틴 제품에 대해 기존의 금지 중심 접근 방식에서 등록, 추적성 및 보건 감시 체제로의 전환을 의미합니다.
- 현지 반응: 후안 파쿤도 테메(Juan Facundo Teme)에 따르면, 성인 소비자와 현지 업계 일부는 조심스러운 낙관론을 보이고 있으나, 구체적인 시행 세부사항에 대한 우려는 여전히 존재합니다.
- 시장 접근성: 향료 제한, RPTN/RNPTN 등록 비용 및 기술 문서 요구사항은 소매업체, 전문 매장 및 현지 전자담배 액상 제조업체들에게 주요 우려사항이 되었습니다.
- 이행 리스크: 테메는 높은 진입 장벽으로 인해 판매가 다시 비공식 채널로 밀려나거나, 공식 시장이 소수의 대형 다국적 기업 위주로 집중될 수 있다고 경고했습니다.
- 지역적 중요성: 아르헨티나의 규제 전환은 라틴아메리카 시장이 공중보건 우려, 청소년 보호, 시장 접근성 간의 균형을 어떻게 맞추는지 주시하는 글로벌 업계 관계자들에게 중요한 사례가 될 수 있습니다.
2Firsts
아르헨티나 보건부는 2026년 4월 30일 '차세대 담배 및 니코틴 제품'에 대한 새로운 규제 프레임워크를 수립하는 결의안 제549/2026호(Resolution 549/2026)를 승인했습니다. 이 결의안은 ANMAT(아르헨티나 의약품·식품·의료기술청)의 관련 규제 조치와 함께 5월 4일 관보에 게재되었습니다.
아르헨티나 정부의 공식 요약에 따르면, 이번 조치는 기존의 전면 금지 방식을 등록, 통제 및 감독의 특정 시스템으로 대체하는 동시에 상용화를 위한 최소한의 품질 및 보건 안전 기준을 설정하는 것을 목표로 합니다.
ANMAT과 보건부는 공동 성명을 통해 이번 새로운 접근 방식이 기존의 금지 체계에서 벗어나 이들 제품에 대한 등록, 추적성 및 보건 감시 체계를 확립하기 위해 마련되었다고 밝혔습니다.
정책 변화 이후 현지의 반응을 보다 깊이 파악하기 위해 2Firsts는 아르헨티나 담배 위해성 감소 네트워크(RARDT) 대표이자 담배 위해성 감소 중심 이니셔티브인 'THR, Ethics and Sustainability'의 설립자이며, 전 아르헨티나 베이핑 기기 사용자 협회 회장인 후안 파쿤도 테메(Juan Facundo Teme)와 인터뷰를 진행했습니다.
테메는 새로운 프레임워크의 발표가 성인 소비자와 업계 사이에서 초기에 '기쁨과 절제된 환호'를 불러일으켰지만, 이해관계자들이 규정과 기술 부속서를 검토한 후 향료 제한, 등록 비용 및 시장 접근성에 대한 우려도 함께 제기되었다고 전했습니다.
테메는 2Firsts에 보낸 서면 논평에서 "상당한 진전에 대한 인정과 함께 현지 시장의 생존 가능성을 저해할 수 있는 특정 규제에 대한 우려가 결합된 복합적인 감정이 나타났다"고 밝혔습니다.
소비자와 소매업체 사이의 조심스러운 낙관론
테메에 따르면 소비자와 소매업체들 사이의 전반적인 분위기는 '현실주의가 가미된 조심스러운 낙관론'입니다.
그는 성인 소비자들이 특히 규제 채널 밖에서 제품을 접해야 했던 수년간의 시기 이후 공식적인 규제 프레임워크 내에서 이러한 제품의 존재를 인정한 점을 높이 평가하고 있다고 말했습니다. 또한 소비자들이 아동 보호 및 제품 품질 기준과 관련된 조치를 환영했다고 덧붙였습니다.
테메는 "처음으로 그들의 존재가 공식적으로 인정받고 규제 프레임워크가 제공되었다"며, 이것이 품질 기준과 추적성을 갖추고 자신들을 소외시키지 않는 시장으로 나아가는 길을 보게 된 많은 성인 사용자들에게 안도감을 주는 요소라고 설명했습니다.
그러나 테메는 분위기가 '달콤 쌉싸름(bittersweet)'하기도 하다고 전했습니다. 금지에서 규제로의 전환은 많은 소비자와 시장 참여자들의 환영을 받고 있지만, 프레임워크의 일부 내용이 소비자의 선택권을 제한하고 현지 기업에 장벽을 형성할 가능성이 있는 것으로 평가되고 있기 때문입니다.
테메는 "성인 소비자들은 보호받는 느낌을 받으면서도 선택의 자유에서는 더 큰 제약을 느끼고 있다"며 "수년간 각고의 노력과 위험을 감수하며 이 분야를 유지해 온 현지 기업들은 국가의 창업 생태계보다는 대형 다국적 기업에 더 맞추어져 설계된 듯한 경제적 장벽으로 인해 배제될 것을 우려하고 있다"고 말했습니다.
향료 제한과 등록 비용으로 집중되는 시장 접근성 이슈
테메는 현지에서 가장 큰 우려를 낳고 있는 세 가지 분야로 향료 제한, 등록 및 승인 비용, 그리고 베이핑 및 기타 위해성 감소 니코틴 제품에 대한 아르헨티나의 광범위한 담배 규제법 적용을 꼽았습니다.
결의안 제549/2026호 및 해당 기술 부속서에 따르면, 전자담배 액상 및 궐련형 전자담배(가열담배) 스틱은 담배(연초) 향으로 제한되며, 니코틴 파우치는 담배 향 또는 멘솔 향으로만 판매될 수 있습니다. 아르헨티나 정부의 공식 프레임워크 요약본은 또한 액상이 사전 충전된 일회용 전자담배는 금지된다고 명시하고 있습니다.
테메는 거의 전면적인 향료 제한이 성인 소비자와 시장 참여자들 사이에서 가장 논쟁이 되는 부분 중 하나라고 말했습니다. 그의 견해로는 이러한 제한이 성인 사용자들에게 일반 연초 담배의 대안으로서 갖는 제품의 매력을 떨어뜨릴 수 있습니다.
테메가 지적한 또 다른 우려는 담배 및 니코틴 제품 등록부(RPTN/RNPTN) 등록에 드는 비용과 복잡성입니다. 결의안 제549/2026호는 제품 등록 수수료를 아르헨티나에서 판매되는 최고가 20개비들이 담배 2,000갑의 최종 소비자 가격에 연동시키고 있으며, 제품 포뮬러, 독성학적 정보, 실험실 분석 인증서, 라벨링 자료 및 품질 관리 정보와 같은 기술 문서 제출을 요구하고 있습니다.
테메는 이러한 요구사항이 현지 소매업체, 전문 매장 및 액상 제조업체에 과도한 부담을 줄 수 있다고 말했습니다. 그는 진입 장벽이 감당하기 어려운 수준으로 유지된다면, 아르헨티나는 비공식 판매로의 회귀를 겪거나 소수의 대형 글로벌 기업으로 공식 시장이 집중되는 현상을 보게 될 수 있다고 경고했습니다.
그는 "가장 큰 타격을 입고 비판적인 입장을 보이는 곳은 극도로 높은 수수료와 승인 요건에 직면한 소매업체, 전문 매장, 그리고 현지 액상 제조업체들"이라고 전했습니다.
세 번째 우려 사항으로 테메는 아르헨티나 담배통제법(Act 26.687)을 베이핑 및 기타 위해성 감소 제품에 적용하는 점을 들었습니다. 그는 법을 존중하지만, 위해성이 낮은 제품을 연초 담배와 동일시하는 것은 이용 가능한 과학적 증거와 완전히 부합하지 않는다고 주장했습니다.
이러한 점은 담배 위해성 감소 옹호론자로서의 테메의 입장으로 이해되어야 합니다. 아르헨티나 정부의 공식 설명은 이번 프레임워크를 위해성 감소 정책 선언이라기보다는 차세대 담배 및 니코틴 제품에 대한 등록, 통제 및 감독 메커니즘으로 규정하고 있습니다.
보건 단체들의 반발
테메는 새로운 프레임워크가 발표된 후 공중보건 단체와 전통적인 금연 운동 진영이 신속하고 강력하게 반응했다고 전했습니다.
테메에 따르면 이들 단체는 규정의 시행 중단을 요구하며 이번 전환이 공중보건의 후퇴를 의미할 수 있다고 경고했습니다.
그는 "공중보건 단체와 전통적인 금연 운동 진영은 신속하고 강력하게 반발하여 규정 중단을 요구하고 공중보건상의 후퇴 가능성을 경고했다"고 말했습니다.
이와 별도로 공중보건 단체인 FIC Argentina는 이번 규제 변화를 비판하며 신종 담배 및 니코틴 제품에 대한 더욱 강력한 통제를 촉구했습니다.
테메의 논평과 보건 단체들의 반응은 새로운 규칙이 모든 현지 이해관계자들에게 동일하게 받아들여지지 않고 있음을 보여줍니다. 일부 성인 소비자와 상업적 참여자들은 프레임워크를 양성화(제도권 편입)를 위한 단계로 보는 반면, 공중보건계는 이러한 제품이 규제된 상업 시장에 진입하도록 허용하는 데 따른 위험에 대해 우려를 제기하고 있습니다.
제도권 편입의 성패는 이행에 달려 있어
테메는 새로운 프레임워크가 기존의 비공식 판매를 규제 채널로 전환할 수 있는 '역사적인 잠재력'을 가지고 있지만, 이는 실행이 유연하게 이루어지고 당국이 제도의 가장 경직된 부분을 개선할 때만 가능하다고 말했습니다.
그는 아르헨티나의 이전 금지 접근 방식이 제품 접근을 막지 못했고, 오히려 품질 관리나 미성년자에 대한 실효성 있는 보호가 부재한 비공식 시장을 형성하는 결과를 낳았다고 지적했습니다.
테메는 "의무 등록, 추적성, 기술 기준, 명확한 제한을 갖춘 프레임워크는 과학적 증거 기반 및 위해성 감소 정책을 향한 실질적인 진전을 의미한다"고 말했습니다.
그러나 그는 진입 장벽이 너무 높게 유지될 경우 규제가 역효과(rebound effect)를 낳을 수 있다고 경고했습니다. 그러한 시나리오에서는 판매가 지하 경제로 회귀하거나 소수의 다국적 기업으로 시장이 집중될 수 있다는 것입니다.
테메는 "진입 장벽이 감당하기 어려운 수준으로 유지된다면, 우리는 지하 경제로의 대규모 회귀나 소수 글로벌 기업의 손에 시장이 과도하게 집중되는 '역효과'의 위험에 직면하게 된다"고 강조했습니다.
그는 아르헨티나 시장에 관심이 있는 주요 브랜드들이 규제 이행 과정에 기여하고 현지 기업들이 공식 시장에서 배제되지 않도록 도와야 한다고 덧붙였습니다.
향후 수개월간 주목해야 할 사항
테메는 아르헨티나의 새로운 프레임워크가 효과적으로 시행되고 있는지를 평가하는 데 있어 몇 가지 지표가 중요할 것이라고 말했습니다.
첫 번째는 RPTN 등록 속도와 실제 등록 건수, 특히 현지 사업자들의 등록 추이입니다. 두 번째 지표는 가격, 제품 가용성, 규정 준수 여부를 포함한 공식 시장과 비공식 시장의 상대적인 발전 양상입니다.
테메는 또한 미성년자 소비에 대한 신뢰할 수 있는 데이터와 함께, 규정에서 가장 문제가 되는 부분을 조정하기 위해 소비자, 소매업체, 현지 제조업체와 소통하려는 당국의 의지도 중요할 것이라고 말했습니다.
그는 모니터링 및 추적 메커니즘의 실질적인 유효성 역시 핵심적인 시험대가 될 것이라고 지목했습니다.
아르헨티나를 주시하는 글로벌 기업과 정책 입안자들에게 이러한 지표들은 새로운 프레임워크가 공식 시장 발전의 경로가 될지, 아니면 소규모 현지 사업자들이 진입하기 어려운 시스템으로 남을지를 결정짓는 기준이 될 수 있습니다.
주목해야 할 지역적 사례
라틴아메리카는 신종 담배 및 니코틴 제품 규제에 있어 여전히 가장 복잡한 지역 중 하나입니다. 이러한 배경 속에서 금지에서 규제로 전환한 아르헨티나의 행보는 현지 및 글로벌 업계 참여자 모두에게 주목해야 할 중요한 사례가 될 수 있습니다.
아르헨티나 국내 시장의 핵심 과제는 새로운 프레임워크가 현지 소매업체와 제조업체의 실질적인 시장 접근성을 유지하면서 기존 수요를 규제 채널로 끌어들일 수 있는지 여부입니다.
더 넓은 지역 차원에서 볼 때, 아르헨티나의 경험은 각국 정부가 공중보건 우려, 청소년 보호, 제품 기준, 비공식 시장의 현실, 신종 니코틴 카테고리에 대한 시장 접근성 간의 균형을 어떻게 맞추는지에 대한 참조점을 제공할 수 있습니다.
테메는 이번 결의안을 '비효율적이고 역효과를 낳았던' 금지 모델에서 규제 프레임워크로의 역사적 전환이라고 규정했습니다. 그러나 그는 다음 과제는 성인 소비자, 현지 기업, 공중보건 모두를 위해 이 규정들을 '균형 잡히고 공정하며 지속 가능하도록' 다듬는 것이라고 밝혔습니다.
부록: 한눈에 보는 아르헨티나 신규 규제 프레임워크
- 주요 규정: 결의안 제549/2026호는 담배 및 니코틴 제품에 대한 등록 및 감독 프레임워크를 수립합니다.
- 대상 제품: 전자담배 기기, 전자담배 액상, 가열식 담배 기기, 궐련형 전자담배 스틱 및 니코틴 파우치.
- 등록부: 제품은 담배 및 니코틴 제품 등록부(RPTN/RNPTN)에 등록되어야 합니다.
- 향료: 전자담배 액상 및 가열식 담배 스틱은 담배 향으로 제한되며, 니코틴 파우치는 담배 향 또는 멘솔 향으로 제한됩니다.
- 일회용 제품: 액상이 사전 충전된 일회용 전자담배는 금지됩니다.
- 비용: 등록 수수료는 아르헨티나에서 판매되는 최고가 20개비들이 담배 2,000갑의 최종 소비자 가격과 연동됩니다.
- 문서: 신청자는 포뮬러, 독성학적 데이터, 실험실 분석 인증서, 라벨링 자료 및 품질 관리 정보를 제출해야 합니다.
- 정책 전환: ANMAT과 보건부는 기존 금지 조치의 폐지가 등록, 추적성 및 보건 감시 체제로의 전환을 의미한다고 밝혔습니다.
후안 파쿤도 테메(Juan Facundo Teme) 소개
아르헨티나 담배 위해성 감소 네트워크(RARDT) 대표
후안 파쿤도 테메는 담배 위해성 감소(Tobacco Harm Reduction)를 전문으로 하는 아르헨티나의 활동가로, 'THR, Ethics and Sustainability'(구 Circular Vape Recycle) 설립자이자 전 아르헨티나 베이핑 기기 사용자 협회 회장, 아르헨티나 담배 위해성 감소 네트워크(RARDT) 대표로서 위해성 저감 니코틴 제품에 대한 합리적이고 과학적 근거에 기반한 규제를 촉진하는 데 10년 이상의 경험을 보유하고 있습니다.
(테메의 프로필 정보는 본인이 직접 제공함)
표지 이미지는 AI로 생성되었습니다.