Key Points

  • Skoka는 2026년 10월 29일 2,150만 달러의 투자금을 유치했다고 발표했으며, 이 중 1,500만 달러를 FDA 규제 프로그램에 투입하기로 했다. 상용화를 위한 추가 자금 조달도 계획되어 있다.
  • 창업자 Dan Aziz는 이전에 약 12년 동안 건강기능식품 브랜드 Premama를 운영하며 Walmart, Target, CVS, Walgreens 등을 통한 유통망을 확보한 후, 2023년 Dr. Reddy's Laboratories에 회사를 매각했다.
  • Skoka는 독자적인 포뮬레이션 개발, 과학적 연구 및 FDA 제출을 우선시하기 위해 2025년 소매 시장 진출 기회를 거절했다고 밝혔다.
  • 회사는 10월 1일 11개 품종, 5개 니코틴 강도에 걸친 총 55개 제품을 포괄하는 번들 PMTA를 제출했다. 연구 프로그램에는 완료된 3건의 약동학 연구가 포함되어 있다.
  • 10명 이상의 프로 운동선수들이 회사에 개인적으로 투자했다. Skoka는 2027년 미국 소매 유통을 목표로 하고 있으나, 해당 제품들은 FDA 시판 허가를 받지 못했으며 확정된 소매 매장 규모도 공개하지 않았다.

2Firsts

미국 니코틴 파우치 스타트업 Skoka Inc.는 10월 29일 2,150만 달러를 유치하고, 미국 식품의약국(FDA) 관련 규제 및 과학 연구 프로그램에 1,500만 달러를 투입하기로 했다고 발표했다. 창업자 Dan Aziz는 이전에 건강기능식품 브랜드 Premama를 설립했으며, 이 회사는 2023년 인도 제약회사 Dr. Reddy's Laboratories에 인수되었다. Skoka는 10월 1일 55개 니코틴 파우치 제품을 포괄하는 번들 시판 전 담배 제품 신청서(PMTA)를 제출했으며, 규제 요건 충족을 전제로 2027년 미국 소매 시장 진출을 목표로 하고 있다.Quit Smoking

2024년 텍사스주 오스틴에서 설립된 Skoka는 기존의 제3자 포뮬레이션을 기반으로 제품 판매를 시작하는 대신, 소매 시장에 진출하기 전 독자적인 포뮬레이션을 개발하고 과학 연구 및 FDA 서류 제출에 투자하는 길을 택했다.

회사는 FDA 시판 허가를 받지 못했으며, 계약된 소매 매장 수나 상업적 판매로 인한 수익을 공개하지 않았다.

Premama에서 Skoka로: 컨슈머 헬스 창업자의 니코틴 산업 진출

Skoka 창업자이자 CEO인 Dan Aziz는 이전에 주로 컨슈머 헬스 제품 분야에서 일했다.

회사에 따르면 Aziz는 22세에 건강기능식품 브랜드 Premama를 설립해 약 12년 동안 운영하며 Walmart, Target, CVS, Walgreens 등 미국의 주요 소매업체로 유통망을 확장했다.

Premama는 2023년 비공개 금액으로 Dr. Reddy's Laboratories에 인수되었다. Aziz는 이후 해당 회사의 미국 컨슈머 셀프케어 부문 혁신을 이끌었으며, 잠재적 인수 대상으로서 70개 이상의 소비자 브랜드를 평가하는 데 참여했다.

그는 2024년 Skoka를 설립하며 니코틴 파우치 시장에 뛰어들었다.

미국 경제 매체 Inc.와의 인터뷰에서 Aziz는 자신의 니코틴 파우치 사용 경험과 프로 스포츠 분야 친구들의 사용 경험에서 아이디어가 부분적으로 발전했다고 말했다.

그는 제품 성분에 세심한 주의를 기울이는 성인 니코틴 사용자를 목표 소비자 집단으로 설정했으며, 이들이 미국 니코틴 파우치 시장의 10%~15%를 차지할 수 있다고 추산했다.Nicotine product analysis

해당 추정치는 독립적으로 검증된 시장 조사 결과라기보다는 Aziz 개인의 평가를 반영한 것이다.

Skoka는 독자적인 포뮬레이션, 성분 공개, 명확한 소비자 집단 타깃팅 등 Aziz의 컨슈머 헬스 분야 경력에서 비롯된 요소들을 제품 개발 및 브랜딩에 채택했다.

그러나 니코틴 파우치는 FDA에 의해 담배 제품으로 규제되며, 일반적인 건강기능식품에 적용되는 규정과 다른 시판 전 심사, 마케팅 및 판매 요건에 직면해 있다.

Skoka는 공식 소매 출시를 통한 매출 창출에 앞서 제품 개발과 규제 제출을 지원하기 위해 자금을 조달했다.

Skoka, 소매 진출 연기 및 55개 제품 PMTA 신청 후 2,150만 달러 유치

Skoka는 2,150만 달러의 투자 유치 자금이 FDA 서류 준비, 제조 규모 확장 및 팀 확충을 지원했다고 밝혔다. 회사는 1,500만 달러를 규제 및 관련 과학 연구 프로그램에 투입하기로 결정했다.

이 투입 금액은 발표된 자금 조달액의 약 69.8%에 해당한다. Skoka는 해당 프로그램에 따른 누적 지출, 조달 자금의 전체 배분 내역 또는 잔여 현금 잔고를 공개하지 않았다.

10월 29일 발표에서는 사업적 결정 사항도 공개되었다. Skoka는 2025년에 소매 시장에 진출할 기회가 있었으나 이를 연기하기로 결정했다.

Aziz는 상업적 판매에 앞서 자체 베이스 포뮬레이션을 개발하고 종합적인 과학 데이터 패키지와 PMTA를 준비하는 것을 우선순위로 삼았다고 말했다.

Skoka에 따르면, 회사는 2026년 10월 1일 11개 제품 종류와 5가지 니코틴 강도에 걸쳐 총 55개 제품을 포괄하는 번들 PMTA를 FDA에 제출했다.Nicotine product analysis

이 규제 프로그램에는 완료된 3건의 약동학 연구와 제품 안정성, 독성학, 실제 사용 및 라벨 이해도 등을 다루는 과학적 자료가 포함되어 있다.

Skoka는 자사 규제 업무 팀원들이 이전에 200개 이상의 제품과 관련된 PMTA 제출 작업을 수행한 경력이 있다고 밝혔으나, 해당 신청서들의 최종 심사 결과는 밝히지 않았다.

11월 3일 기준으로 Skoka는 제출된 55개 제품 전체의 명칭, 개별 니코틴 농도, 전체 연구 결과를 공개하지 않았다. PMTA 제출이 FDA의 실질적 심사 수락이나 시판 허가를 의미하지는 않는다.

한편, 미국 내에서 FDA 시판 허가를 받은 니코틴 파우치 제품의 수는 계속해서 증가하고 있다.

FDA 공식 목록에 따르면 2026년 11월 3일 기준으로 67개 니코틴 파우치 제품이 시판 허가를 받았다. 여기에는 Philip Morris International 산하 Swedish Match USA의 ZYN 제품, Altria Group의 Helix Innovations가 보유한 on! 및 on! PLUS 제품, BAT 계열 Modoral Brands의 VELO 제품이 포함된다.

FDA는 10월 30일 24개의 VELO 제품을 추가로 승인하여 총계를 43개에서 67개로 늘렸다.

Skoka가 제출한 55개 제품 중 허가 목록에 포함된 제품은 없다.

독자적 포뮬레이션과 운동선수 투자자들, 제품 및 브랜드 포지셔닝 형성

Skoka는 기존 제3자의 화이트라벨 포뮬레이션을 직접 라이선스하는 대신 자체적인 니코틴 파우치 베이스 포뮬레이션, 향료 시스템 및 이를 뒷받침하는 과학적 자료를 개발했다고 밝혔다.

회사에 따르면 자사 포뮬레이션에는 식물성 감미료를 포함해 독자적이라고 설명하는 9가지 성분이 포함되어 있다. 또한 성분 및 배합 방법과 관련된 특허 2건을 출원했다.

Skoka는 자사 제품이 전 세계에서 조달한 성분을 사용해 미국 내 FDA 등록 시설에서 제조된다고 밝혔다.

회사는 특허 출원 번호, 전체 포뮬레이션, 경쟁 제품과의 직접 비교를 가능하게 하는 성능 데이터를 공개하지 않았다. 특허 출원이 특허권 취득을 보장하는 것은 아니며, 시설 등록 또한 FDA 제품 시판 허가와는 별개의 사안이다.

Skoka는 성분 투명성을 브랜드 포지셔닝의 일환으로 삼았다. Aziz는 Inc.에 자사 포뮬레이션에 사용된 모든 성분을 공개할 계획이라고 전했다.

이번 투자 유치에는 하키, 미식축구, 골프 등 다양한 종목의 프로 운동선수 10여 명의 개인 투자도 포함되어 있다.

공개된 투자자로는 프로 골퍼 Anthony Kim, 하키 선수 Jack Eichel, 전 프로 미식축구 선수 Beau Allen 등이 있다.

다른 투자자로는 미디어 업계 임원 Darren Throop과 PSG Equity 설립자 Mark Hastings가 포함되어 있다. Skoka는 개별 투자 금액, 지분율, 리드 투자자 또는 투자 유치 기업 가치를 공개하지 않았다.

회사는 운동선수들이 소속 팀, 리그 또는 스포츠 단체를 대표하는 것이 아니라 개인 자격으로 투자했다고 밝혔다. 이들의 투자가 제품에 대한 기관 차원의 후원이나 보증을 의미하는 것은 아니다.

운동선수의 지분 소유, 스포츠계 인맥, 성분 투명성은 Skoka 브랜드 포지셔닝의 일부를 구성한다. 회사는 이러한 요소들이 소비자의 구매 행동이나 소매 유통에 영향을 미쳤는지를 보여주는 운영 데이터를 공개하지 않았다.

Skoka, 유통 및 자금 조달 계획 진전에 따라 2027년 미국 소매 시장 진출 목표

Skoka는 해당 FDA 요건 충족을 전제로 2027년 미국 소매 유통을 시작하는 것을 목표로 하고 있다.

회사는 2026년 10월 라스베이거스에서 열린 NACS Show에서 소매업체, 유통업체 및 바이어들에게 자사 브랜드를 소개했으며, Authentic Live와 니코틴 파우치 부문 독점 파트너십을 체결했다고 밝혔다.

Skoka는 Authentic Live와의 계약 금액, 기간, 구체적인 상업적 권리 또는 매출 기여도를 공개하지 않았다. 또한 계약된 소매 체인이나 제품을 공급할 것으로 예상되는 매장 수도 밝히지 않았다.

회사는 상용화를 위해 추가 자본을 조달할 계획이라고 밝혔다.

발표된 자금 조달액은 제품 개발, 제조 준비, FDA 제출 업무 및 팀 확장을 지원했다. 상업적 규모의 소매 유통 및 판매 매출은 아직 공개된 운영 실적을 통해 입증되지 않았다.

Aziz는 Premama를 통해 컨슈머 헬스 제품 개발, 전국적 소매 유통 및 기업 매각 경험을 쌓았다. 이제 Skoka는 FDA의 담배 제품 규제 프레임워크 하에서 새로운 제품 포트폴리오와 상업적 네트워크를 구축해야 한다.

추가적인 ZYN, on!, VELO 제품들이 FDA 시판 허가를 취득함에 따라, Skoka는 이미 글로벌 담배 대기업들이 시판 허가 명령과 소매 유통망을 장악하고 있는 시장에 진입할 준비를 하고 있다.

계획된 2027년 출시는 추가적인 규제 진척, 상용화 자금 조달 및 소매 유통 협의가 필요할 것이다. 회사는 확정된 출시일을 발표하지 않았다.

커버 이미지: Skoka Inc.