Key Points
- 신규 팟 4종: R.J. 레이놀즈 베이퍼 컴퍼니(R.J. Reynolds Vapor Company)가 오하이오주 및 일부 미국 시장에 피치(Peach), 베리(Berry), 워터멜론(Watermelon), 프레시 민트(Fresh Mint) 뷰즈 프로(Vuse Pro) 팟을 선보였다.
- 제품 사양: 뷰즈(Vuse)는 뷰즈 프로의 니코틴 함량을 중량 기준 약 5.0%로 명시하고 있다. 레이놀즈는 투퍼스트(2Firsts)에 제품 라벨상 팟당 액상 용량이 2.0mL로 표기되어 있다고 밝혔다.
- 알토 호환성: 뷰즈의 미국 공식 FAQ에 따르면 뷰즈 프로 사전 충전형 팟은 뷰즈 알토(Vuse Alto) 기기 전용으로 설계되었다.
- 상이한 FDA 허가 상태: FDA는 2024년 뷰즈 알토 파워 유닛(Vuse Alto Power Unit)을 허가했으나, 신규 뷰즈 프로 가향 팟 4종은 현재 FDA의 허가 전자담배 목록에 포함되어 있지 않다.
- 별도의 뷰즈 프로 기기: 레이놀즈는 2024년 앱 기반 연령 인증 및 잠금 기술이 적용된 연령 제한형(age-gated) 뷰즈 프로 기기에 대해 PMTA를 제출했다. 공개된 정보에 따르면 해당 기기가 이번 소매 유통 출시에 포함되어 있지는 않다.
- 집행 정책: 지난 5월 발표된 FDA 지침에 따르면, 특정 조건을 충족하는 무허가 ENDS(전자 니코틴 전달 시스템) 제품에 대해서는 일반적으로 집행 우선순위를 두지 않을 방침이다. 다만 해당 정책 적용 대상에 해당한다고 해서 제품이 시판 허가를 받을 가능성이 높다는 것을 의미하지는 않는다.
이 기사의 초기 버전은 2026년 9월 9일에 게시되었습니다. 본 기사는 업데이트된 버전입니다. 기사 하단의 정정보도(Correction Note)를 참고하시기 바랍니다.
2Firsts
R.J. 레이놀즈 베이퍼 컴퍼니가 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받지 않은 피치, 베리, 워터멜론, 프레시 민트 제품을 선보이며 미국 일부 지역에서 신규 가향 뷰즈 프로 전자담배 팟 4종의 판매를 시작했다.
STAT은 9월 8일 해당 제품들이 오하이오주 교외의 겟고(GetGo) 주유소 겸 편의점에서 판매 중이라고 보도했다. 레이놀즈는 해당 매체에 가향 뷰즈 팟이 오하이오 및 일부 다른 시장에서 판매되고 있다고 밝혔으나, 출시에 포함된 전체 주(state)를 밝히거나 제품을 취급하는 매장 수를 공개하지는 않았다.
R.J. 레이놀즈 베이퍼 컴퍼니(RJRVC)는 브리티시 아메리칸 토바코(BAT)의 미국 자회사인 레이놀즈 아메리칸(Reynolds American Inc.)의 운영 자회사다.
뷰즈 미국 공식 FAQ에 따르면 뷰즈 프로는 제조 시점 기준 중량당 니코틴(NBW) 함량이 약 5.0%로 기재되어 있다. 레이놀즈는 투퍼스트에 뷰즈 프로 팟 라벨에 팟당 액상 용량이 2.0mL로 명시되어 있다고 전했다.
레이놀즈는 투퍼스트에 제공한 성명에서 RJRVC가 관련 주 규정을 준수하면서 뷰즈 제품이 이미 판매되고 있던 일부 주에 새로운 가향 뷰즈 팟을 출시했다고 밝혔다.
회사 측은 이번 출시와 함께 모든 구매 시 신분증 의무 스캔, 구매 수량 제한, 소매업체 책임 요건 강화, 연령 제한 마케팅 기준 등의 조치가 병행되고 있다고 밝혔다. 레이놀즈는 성인 니코틴 소비자의 선택권을 확대하는 것에는 미성년자의 접근을 방지하기 위한 조치가 반드시 수반되어야 한다고 전했다.
이러한 조치들은 신규 팟의 판매 및 마케팅과 관련된 것이다. 레이놀즈는 이와 별도로 2024년에 기기 수준의 연령 인증 기술이 탑재된 뷰즈 프로 기기를 발표한 바 있다.
뷰즈 프로 팟, 뷰즈 알토와 함께 사용 가능
뷰즈 미국 공식 FAQ에 따르면 뷰즈 프로 사전 충전형 팟은 뷰즈 알토 기기용으로 제작되었다. 동일한 FAQ에서는 뷰즈 알토 기기가 뷰즈 알토 팟과 뷰즈 프로 팟 모두와 함께 사용하도록 제작되었다고 명시하고 있다.
FDA는 시판 전 담배 제품 신청(PMTA) 절차를 통해 심사된 알토 하드웨어의 제품명으로 Vuse Alto Power Unit을 사용한다.
2024년 7월 18일, FDA는 R.J. 레이놀즈 베이퍼 컴퍼니의 뷰즈 알토 파워 유닛과 6종의 뷰즈 알토 담배향(tobacco-flavored) 팟에 대해 시판 허가 명령(Marketing Granted Orders, MGO)을 발부했다. 허가된 팟은 세 가지 니코틴 농도의 골든 토바코(Golden Tobacco) 및 리치 토바코(Rich Tobacco) 제품으로 구성되었다.
FDA의 2024년 7월 시판 허가 명령은 뷰즈 알토 파워 유닛과 지정된 6종의 담배향 알토 팟에만 적용되었다. 신규 뷰즈 프로 팟은 포함되지 않았다.
현재 FDA의 허가된 전자담배 목록에는 뷰즈 알토 파워 유닛과 지정된 6종의 알토 담배향 팟이 포함되어 있지만, 피치, 베리, 워터멜론, 프레시 민트 뷰즈 프로 팟은 포함되어 있지 않다.
따라서 뷰즈 알토 파워 유닛은 FDA 시판 허가 명령을 보유하고 있는 반면, 4종의 신규 뷰즈 프로 가향 팟은 이를 보유하고 있지 않다.
레이놀즈, 2024년 연령 제한형 뷰즈 프로 기기 FDA 제출
현재 미국 매장에 유통되기 시작한 팟은 레이놀즈가 이전에 발표했던 연령 제한형(age-gated) 뷰즈 프로 기기와 구분되어야 한다.
2024년 6월 27일, RJRVC는 FDA에 연령 제한형 뷰즈 프로 기기(Vuse Pro age-gated device)에 대한 PMTA 신청서 제출을 완료했다고 밝혔다.
2024년 뷰즈 프로 PMTA 발표 당시 레이놀즈는 이 제품을 모바일 애플리케이션과 연동되는 전자 니코틴 전달 시스템(ENDS) 기기 플랫폼으로 설명했다. 회사 측은 제3자 인증 업체를 통해 소비자가 법적 최소 구매 연령을 충족하는지 확인한 후에야 기기 잠금이 해제된다고 밝혔다.
연령 확인이 완료되면 해당 기기는 호환되는 뷰즈 프로 팟과 함께 사용할 수 있다. 레이놀즈는 또한 기기 무단 접근을 제한하도록 설계된 자동 잠금(auto-lock) 및 근접 잠금(proximity-lock) 기능도 설명했다.
회사 측은 자사의 PMTA 신청서에 뷰즈 프로 플랫폼에 관한 97건의 연구에 걸친 약 8만 페이지 분량의 과학적 증거가 포함되어 있다고 밝혔다.
레이놀즈의 2024년 발표에서는 연령 인증, 자동 잠금 및 근접 잠금 기능이 뷰즈 프로 기기의 특징으로 설명되었다. 한편 현재 뷰즈 미국 공식 FAQ에서는 뷰즈 프로 사전 충전형 팟이 뷰즈 알토 기기와 호환되도록 제작되었다고 소비자에게 안내하고 있다.
투퍼스트는 현재 판매 중인 4종의 가향 팟이 2024년 뷰즈 프로 플랫폼과 관련된 동일한 PMTA 신청서에 포함되었는지 여부를 공개된 기록을 통해 독자적으로 확인할 수 없었다. 또한 투퍼스트가 검토한 공적 기록상으로도 연령 제한형 뷰즈 프로 기기 자체가 이번 미국 소매 출시에 포함되어 있다는 점은 확인되지 않는다.
2024년에 설명된 뷰즈 프로 기기는 사용자가 앱 기반 연령 인증을 완료할 때까지 잠금 상태가 유지되도록 설계되었다. 이번 팟 출시에 대해 레이놀즈는 구매 시 신분증 의무 스캔, 구매 수량 제한, 소매업체 책임 요건 및 연령 제한 마케팅 등의 조치를 취하고 있다고 설명했다.
FDA, 지난 5월 집행 우선순위 개정
이번 뷰즈 프로 출시는 올해 초 발표된 FDA의 집행 정책 변경에 따른 것이다.
2026년 5월, FDA는 “시판 전 허가 없이 유통되는 특정 신규 담배 제품에 대한 집행 우선순위(Enforcement Priorities for Certain New Tobacco Products Marketed Without Premarket Authorization)”라는 제목의 최종 지침을 발표했다.
이 지침은 시판 전 허가를 받지 않은 특정 전자 니코틴 전달 시스템(ENDS) 및 구강용 니코틴 파우치 제품을 대상으로 한다. FDA는 시판 전 허가 없이 신규 담배 제품을 합법적으로 판매할 수 없으며, 이러한 허가 없이 시중에 유통되는 제품은 불법 유통 제품이라고 명시하고 있다.
무허가 ENDS 및 니코틴 파우치 제품의 경우, FDA는 명시된 조건이 충족될 때 시판 전 허가 요건에 대한 집행 우선순위를 일반적으로 두지 않을 방침이다. 여기에는 접수 및 파일링(accepted and filed)된 계류 중인 신청서 또는 특정 적격 보충 신청서가 포함된다. 비담배향(non-tobacco-flavored) ENDS 제품의 경우, FDA는 해당 제품의 시판이 공중보건 보호에 적합한지 평가하는 데 필요한 데이터가 신청서에 포함되어 있는지 여부 또한 판단했어야 한다.
FDA는 청소년 유인 특성이나 안전 문제 등 기타 규제적 또는 공중보건상의 우려를 낳는 제품에 대해서는 계속해서 집행 우선순위를 둘 수 있다.
이 정책은 시판 허가가 아닌 집행 우선순위에 관한 것이다. FDA는 ENDS 또는 니코틴 파우치 제품이 해당 정책 범위에 속하는지 여부가 해당 제품이 시판 전 허가를 받을 가능성과는 무관하다고 명시하고 있다.
FDA는 또한 지침 문서가 기관의 현재 견해를 설명하는 것일 뿐, 그 자체로 법적 구속력이 있는 책임을 규정하지는 않는다고 밝히고 있다.
투퍼스트가 검토한 FDA 공적 기록으로는 4종의 뷰즈 프로 가향 팟이 5월 집행 지침에 명시된 모든 조건을 충족하는지 여부를 확인할 수 없다.
BAT, 미국 내 신규 뷰즈 가향 제품 출시 시사해와
이번 출시는 BAT가 이전에 공개했던 미국 내 베이퍼(액상형 전자담배) 포트폴리오 확장 계획의 연장선상에 있다.
7월 30일 발표된 반기 실적에서 BAT는 2026년 상반기 미국 신카테고리(New Categories) 매출이 불변 환율 기준 58.1% 성장했다고 밝혔다. 회사는 하반기 실적이 벨로 맥스(Velo Max)의 계획된 출시와 “성인을 타깃으로 엄선된 뷰즈 가향 제품군”을 통해 뒷받침될 것으로 예상된다고 전했다.
BAT는 미국 시장 전망을 논의하면서 연방 및 주 차원의 집행 활동과 더불어 액상형 및 현대적 구강용 니코틴 제품에 대한 FDA의 새로운 우선순위 지침을 언급했다. 타데우 마로코(Tadeu Marroco) 최고경영자(CEO)는 BAT가 2026년 하반기에 성인을 타깃으로 엄선된 뷰즈 가향 제품을 규율 있게(disciplined) 출시할 계획이라고 밝혔다.
현재 매장에 등장한 4종의 뷰즈 프로 팟은 미국 내 신규 뷰즈 가향 제품에 관한 이러한 이전 발표에 따른 것이다.
FDA 정책에 대한 엇갈린 시각
FDA의 개정된 집행 정책은 공중보건 전문가들과 담배 업계로부터 엇갈린 반응을 얻고 있다.
STAT은 전 FDA 담배제품센터(CTP) 소장인 미치 젤러(Mitch Zeller)의 말을 인용해, 이 정책이 제조사들로 하여금 시판 허가 명령을 받기 전에 무허가 제품을 출시하도록 부추길 수 있다고 비판한 내용을 보도했다.
럿거스 니코틴 및 담배 연구소 소장인 크리스틴 델네보(Cristine Delnevo)는 STAT에 주요 제조사들이 제품을 시장에 출시하기 전에 허가를 기다리는 데 규제적 이점이 거의 없다고 판단할 경우 광범위한 규정 미준수가 뒤따를 수 있다고 말했다.
BAT는 이러한 변화를 환영했다. 회사는 2026년 반기 실적 보고서에서 연방 및 주 차원의 법 집행 조치와 함께 FDA의 우선순위 지침 덕분에 BAT가 미국의 다중 카테고리(multi-category) 니코틴 포트폴리오로부터 혜택을 받을 수 있는 “유리한 입지”를 점하게 되었다고 밝혔다.
그러나 FDA는 5월 집행 정책 적용 대상에 해당한다고 해서 제품이 시판 전 허가를 받을 가능성이 높아지는 것은 아니라고 명시하고 있다.
표지 이미지: BAT 2026년 반기 보고서
정정보도(Correction Note)
본 기사의 초판은 중국 표준시 기준 2026년 9월 9일 오후에 게시되었습니다. 9월 10일 중국 표준시 오전 2시경(미국 동부 표준시 9월 9일 오후 2시), 투퍼스트는 레이놀즈 아메리칸 기업 홍보팀으로부터 보도 내용 중 몇 가지 사실 관계에 대한 우려를 제기하는 이메일을 받았습니다.
지적된 문제 중 레이놀즈는 이번 출시에 도입된 제품이 뷰즈 프로 기기가 아닌 뷰즈 프로 팟이라는 점, 원래 기사에서 설명된 연령 인증 기술은 신규 출시된 팟이 아니라 별도로 제출된 뷰즈 프로 기기와 관련된 것이라는 점, 그리고 이번 출시를 담당한 운영 회사는 BAT가 직접 아니라 R.J. 레이놀즈 베이퍼 컴퍼니라는 점을 밝혔습니다. 레이놀즈는 또한 뷰즈 프로 팟 라벨에 팟당 액상 용량이 2.0mL로 명시되어 있다는 점을 포함한 추가 제품 정보도 제공했습니다.
이에 투퍼스트는 당초 보도 내용, 레이놀즈 및 뷰즈 제품 정보, FDA 기록 및 기타 출처 자료를 재검토했습니다. 그 결과 원래 기사에 출시된 품목에 대한 잘못된 설명과 새로 출시된 팟과 기기 수준의 연령 인증 기술 간의 부정확한 연관성을 포함하여 사실 및 문구상의 오류가 포함되어 있었다고 결론지었습니다.
이러한 문제들이 기사의 핵심 프레임에 영향을 미쳤기 때문에 투퍼스트는 개별적인 정정을 나열하기보다 기사를 전면 재작성하기로 결정했습니다. 업데이트된 버전은 현재의 뷰즈 프로 팟 출시를 레이놀즈가 2024년에 발표한 연령 제한형 뷰즈 프로 기기와 명확히 구분하고, 뷰즈 알토 기기와의 팟 호환성을 명시하며, 제품 사양 및 회사 귀속을 업데이트하고, FDA 시판 허가와 기관의 현재 집행 우선순위 정책을 보다 정확하게 구분합니다.
수정된 기사에 대한 검토와 모든 편집 결정은 투퍼스트가 독립적으로 내렸습니다.
투퍼스트는 사실 관계에 대한 우려를 알려준 레이놀즈 측에 감사드리며, 독자 여러분의 지속적인 관심과 참여에도 감사드립니다. 원본 버전의 오류에 대해 유감을 표하며 사과드립니다.