Key Points

  • 캐나다 연방정부가 니코틴 파우치에 대한 약국 전용 판매 규정 변경에 열려 있는 입장인 것으로 알려졌으나, 아직 결정된 바는 없으며 현재 정부의 우선순위 사안은 아니다.
  • 2024년부터 니코틴 파우치를 포함한 특정 신흥 NRT(니코틴 대체 요법) 제품은 대부분 약국 카운터 뒤(behind-the-counter) 판매 및 제한된 향으로 규제되어 왔다.
  • 파우치당 4mg 이하를 함유한 구강용 니코틴 파우치는 비처방 제품이 될 수 있지만 판매 장소 제한을 계속 적용받으며, 4mg을 초과하는 제품은 처방의약품 규정에 해당한다.
  • Zonnic은 2024년 규제 이전에는 편의점, 주유소, 약국을 통해 판매되었으며, 한편으로 캐나다는 미승인 니코틴 파우치에 대한 단속을 지속하고 있다.

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내셔널 포스트(National Post)의 보도를 인용한 웨스턴 스탠다드(Western Standard)에 따르면, 캐나다 연방정부는 니코틴 파우치 판매처에 대한 규제 변경을 검토 중이며, 특정 승인 제품이 편의점 및 기타 일반 소매점으로 복귀하는 것을 허용할 가능성이 있다.

연방정부 고위 관계자는 오타와(연방정부)가 현행 규정 변경에 열려 있지만, 아직 결정된 바는 없으며 이 문제가 현재 정부의 우선순위는 아니라고 밝혔다.

이번 논의는 2024년 신흥 니코틴 대체 요법(NRT) 제품을 대상으로 도입된 캐나다의 약국 중심 판매 모델과 관련이 있다. 연방정부는 청소년의 접근성과 유인에 대한 우려를 이유로 니코틴 파우치를 포함한 제품들을 일반 소매 유통망에서 제외했다.

2024년 규정으로 일반 소매 채널에서 제외된 니코틴 파우치

캐나다 보건부(Health Canada)는 2024년 8월 신흥 NRT 제품에 대한 추가 규정을 도입했다.

현행 프레임워크에 따르면, 니코틴 파우치를 포함한 특정 제품은 일반적으로 약사에 의해 또는 약사의 감독 하에 판매되며 약국 카운터 뒤에 보관된다. 또한 이 규정은 청소년에 대한 매력을 줄이기 위한 조치의 일환으로 향(flavors)도 제한한다.

이러한 변화는 Zonnic의 소매 유통 모델을 바꾸어 놓았다.

2024년 규제 전, Zonnic은 캐나다 일부 지역의 편의점, 주유소, 약국을 통해 판매되었다. 규정 변경 이후 해당 제품은 주로 약국 카운터 뒤 판매로 전환되었다.

Zonnic은 파우치당 4mg의 니코틴을 함유하고 있다. 캐나다 제품 허가는 BAT 산하의 Nicoventures Trading Limited가 보유하고 있으며, Imperial Tobacco Canada가 캐나다 독점 유통업체 역할을 맡고 있다.

비처방 지위가 판매 제한을 해제하는 것은 아니다

캐나다 보건부는 2026년 1월 구강용 니코틴 파우치의 처방 지위를 추가로 개정했다.

현행 체계에 따르면, 단위당 니코틴 4mg 이하를 함유한 파우치는 비처방 천연 건강 제품(natural health products)으로 규제될 수 있다. 4mg을 초과하여 함유한 제품은 처방의약품 요건에 해당한다.

그러나 비처방 지위가 편의점이나 기타 일반 소매점을 통한 판매를 자동으로 허용하는 것은 아니다.

4mg 이하의 승인 제품은 2024년에 도입된 판매 장소 규정을 여전히 적용받아 대부분 약국 채널로 한정되어 있다.

현재의 정책 논의는 이러한 소매 판매 제한을 변경해야 하는지 여부에 초점이 맞춰져 있다.

주 정부와 편의점 업계, 접근성 확대 촉구

정책 재검토에 대한 압박은 주 정부와 소매 업계로부터 나오고 있다.

대니얼 스미스(Danielle Smith) 앨버타주 총리는 마크 카니(Mark Carney) 총리에게 규제 재검토를 촉구하며, 왜 승인된 니코틴 파우치가 일반 담배 및 일부 다른 니코틴 제품보다 더 엄격한 소매 접근성 제한을 받는지에 대해 의문을 제기했다.

온타리오주 역시 연방정부에 이 문제를 제기했다.

소매 기업들도 변화를 추진하고 있다. 캐나다 편의점 운영업체 알리망타시옹 쿠슈타르(Alimentation Couche-Tard)는 올해 총리실 및 정부 고위 관계자들과의 접촉을 포함하여 니코틴 파우치 정책과 관련해 연방 공무원들을 상대로 로비를 펼쳐왔다.

연방 규정이 변경되면 편의점 및 기타 소매점이 승인된 니코틴 파우치 판매를 재개할 수 있게 될 수 있다.

Zonnic의 경우, 이는 새로운 유통 모델의 창출이라기보다는 2024년 규제 이전에 존재했던 소매 유통 채널의 재개를 의미하게 된다.

캐나다, 미승인 파우치에 대한 단속 지속

소매 접근성에 대한 논쟁이 캐나다의 니코틴 파우치 규제가 전반적으로 완화됨을 의미하는 것은 아니다.

캐나다 보건부는 미승인 제품에 대한 조치를 지속적으로 취해왔다.

2026년 6월, 보건부는 미승인 ZYN 6mg 및 Siberia 35mg 니코틴 파우치를 리콜했다. 7월에는 6mg, 9mg, 12mg, 15mg의 니코틴을 함유한 파우치뿐만 아니라 일부 미승인 4mg 제품을 포함하여 Supernova 및 Supreme 제품도 리콜했다.

따라서 캐나다는 미승인 또는 부적격 제품에 대한 지속적인 단속과, 승인된 저용량 NRT 제품이 계속 약국 판매로 제한되어야 하는지에 대한 재평가라는 두 가지 트랙을 동시에 추진하고 있다.

정책 논쟁, 제품 판매 가능 여부에서 '어디서 판매할 것인가'로 전환

캐나다의 2024년 정책은 소매 접근성을 강화함으로써 니코틴 파우치에 대한 청소년 노출을 제한하는 데 초점을 맞췄다.

2년이 지난 지금, 승인 제품을 둘러싼 논쟁은 접근성에 점점 더 집중되고 있다.

주 정부와 소매업체들은 금연 NRT로 승인된 제품이 일반 담배나 기타 일부 니코틴 제품보다 소매 배치에서 더 제한적이어야 하는지에 대해 의문을 제기하고 있다.

연방정부는 공식적인 정책 변경을 발표하지 않았으며, 기존의 약국 판매 제한은 여전히 유효하다.

규정이 개정될 경우, 근본적인 제품 승인 기준보다는 승인된 니코틴 파우치의 유통 채널에 즉각적인 영향을 미칠 것이다. 편의점 및 기타 일반 소매업체가 이 카테고리에 다시 접근할 수 있게 될지 여부는 캐나다 니코틴 파우치 시장의 핵심 정책 이슈가 될 것이다.

Cover Image: Western Standard