Key Points

  • 마조리 미셸(Marjorie Michel) 보건부 장관은 니코틴 파우치 소매 규제 완화를 고려하지 않고 있다고 밝혔다.
  • 캐나다에서 단위당 니코틴 4mg 이하를 함유한 파우치는 비처방 NRT로 분류되며, 해당 기준을 초과하는 제품은 처방의약품에 해당한다.
  • 니코틴 파우치와 같은 최신 NRT 제형은 일반 소매점의 자율 선택(직접 진열) 방식이 아닌 주로 약국 카운터 뒤(비진열)에서 판매되어야 한다.
  • 언스모크 캐나다(Unsmoke Canada)는 더 넓은 소매점 판매 허용을 위한 캠페인을 벌이고 있다. 이 단체는 PMI의 캐나다 자회사인 로스만스, 벤슨 앤 헤지스(Rothmans, Benson & Hedges) 산하 조직이다.
  • 16~19세 캐나다 청소년의 니코틴 파우치 평생 사용 경험률은 2023년 2.0%에서 2024년 5.3%로 증가했으며, 최근 30일 이내 사용률은 1.0%에서 2.5%로 증가했다.

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9월 23일 캐나디안 프레스(The Canadian Press)에 따르면, 마조리 미셸 캐나다 보건부 장관은 필립모리스 인터내셔널(PMI) 연계 단체, 편의점 소매업계 및 일부 정치권 인사들의 판매처 확대 요구에 대해 캐나다의 니코틴 파우치 소매 규제 완화를 고려하지 않고 있다고 밝혔다.

미셸 장관은 온라인 및 오프라인 소매 유통망을 통해 캐나다로 유입되는 무허가 니코틴 파우치가 여전히 문제라는 점을 인정하면서도, 정부가 현행 판매 규정을 완화하여 이 문제를 해결하지는 않을 것임을 시사했다.

4mg 이하 파우치는 금연보조제로 규제

캐나다는 니코틴 파우치를 전면 금지하지 않는다. 규제 요건을 충족하는 제품은 니코틴 대체요법(NRT)으로 취급된다.

캐나다 보건부(Health Canada)는 2026년 1월, 단위 용량당 4mg 이하를 함유한 구강 니코틴 파우치가 비처방 제품이라고 명확히 했다. 단위당 4mg을 초과하는 파우치는 처방의약품 지위에 해당한다. 승인된 파우치는 18세 이상 성인을 위한 금연보조 제품을 목적으로 한다.

니코틴 파우치를 포함하여 캐나다 보건부의 자율 선택 목록에 없는 신규 및 최신 NRT 제형은 일반적으로 약사 또는 약사의 감독을 받는 사람에 의해서만 판매될 수 있으며, 약국 카운터 뒤와 같이 소비자가 직접 집어 들 수 없는 곳에 보관해야 한다. 온라인 약국 판매 역시 약사의 개입이 필요하다.

2024년에 도입된 규정은 이러한 제품의 향을 민트, 멘솔 또는 이 둘의 조합으로 제한하며, 포장 전면에 니코틴 중독 경고 문구를 부착하고 성인용 금연보조제임을 명확히 표시하도록 요구한다.

PMI 연계 단체, 일반 소매 판매 허용 촉구

언스모크 캐나다는 니코틴 파우치를 편의점 및 기타 일반 소매점으로 다시 유통할 수 있도록 허용하는 캠페인을 전개하고 있다.

이 단체는 파우치 판매를 약국으로 제한하는 것이 금연 제품을 찾는 성인 흡연자에게 접근 장벽을 형성한다고 주장하며, 일반 담배를 판매하는 곳에서도 파우치가 판매되어야 한다고 주장한다.

캐나디안 프레스는 언스모크 캐나다가 PMI의 캐나다 자회사인 로스만스, 벤슨 앤 헤지스(Rothmans, Benson & Hedges)의 일부라고 전했다. 이 단체는 광고 및 정책 옹호 활동을 통해 현행 규정의 변경을 압박해 왔으며, 합법적 접근성 확대가 무허가 시장 축소 노력과 직결된다고 주장한다.

이 캠페인은 일부 소매업체와 보수당 정치인들의 지지를 얻기도 했다. 캐나다 보수당은 별도로 니코틴 파우치에 대한 성인의 광범위한 접근을 요구하는 "Free the Zyn" 캠페인을 추진한 바 있다.

ZONNIC, 승인 및 판매 중인 니코틴 파우치로 유지

캐나다 보건부의 허가 천연건강제품 데이터베이스(Licensed Natural Health Products Database)에 따르면, ZONNIC 니코틴 파우치는 파우치당 4mg의 니코틴을 함유하고 니코벤처스 트레이딩(Nicoventures Trading Limited)을 허가권자로 하여 정식 허가 및 판매 중인 것으로 등재되어 있다.

임페리얼 토바코 캐나다(Imperial Tobacco Canada)는 니코벤처스 트레이딩이 모회사인 브리티쉬 아메리칸 토바코(BAT)의 자회사이며, 임페리얼 토바코 캐나다가 ZONNIC의 캐나다 독점 유통업체라고 밝힌 바 있다.

ZONNIC은 갈망과 금단 증상을 줄여 성인의 금연을 돕는 니코틴 대체요법으로 허가를 받았다.

이로 인해 캐나다 파우치 시장에서는 주목할 만한 경쟁 구도가 형성되고 있다. BAT 그룹 계열사는 현재 시판 중인 파우치 제품의 허가를 보유하고 있는 반면, PMI 연계 옹호 단체는 해당 제품군에 대한 소매 접근성 확대를 추진하고 있다.

캐나다 보건부 "무허가 제품 시장에 여전히 존재"

캐나다 보건부는 앞서 편의점, 주유소, 기타 소매점 및 온라인에서 파우치를 포함한 무허가 니코틴 제품이 판매되고 있다는 신고를 계속 접수하고 있다고 밝힌 바 있다.

보건 당국은 무허가 제품이 안전성, 효능 및 품질에 대한 평가를 거치지 않았다며 소비자들에게 승인된 제품만 사용할 것을 권고하고 있다.

미셸 장관 역시 이번 주 정부가 시장에 유입되거나 유통되는 모든 무허가 제품을 추적할 수는 없다는 점을 인정했다.

언스모크 캐나다는 승인 제품에 대한 접근성을 넓히는 것이 불법 시장을 줄이는 데 도움이 될 것이라고 주장한다. 반면 금연 단체들은 소매 규제를 완화하기보다 단속을 강화해야 한다며 다른 입장을 취하고 있다. 캐나디안 프레스는 퀘벡 담배규제연합(Quebec Coalition for Tobacco Control)의 공동 이사인 플로리 두카스(Flory Doucas)의 말을 인용해 단속 실패가 규제 완화를 정당화하는 데 사용되어서는 안 된다고 전했다.

청소년 니코틴 파우치 사용 증가세

청소년의 파우치 사용 증가는 캐나다의 현행 규제에 대한 공중보건적 배경 중 하나이다.

국제 담배 규제 정책 평가(ITC) 청소년 담배 및 전자담배 설문조사(Youth Tobacco and Vaping Survey)를 활용한 반복 단면 연구에 따르면, 16~19세 캐나다 청소년의 니코틴 파우치 평생 사용 경험률은 2023년 2.0%에서 2024년 5.3%로 증가했다.

동일 연령대의 최근 30일 이내 사용률은 1.0%에서 2.5%로 증가했다.

20~29세 캐나다 성인의 경우 2024년 평생 사용 경험률은 9.1%, 최근 30일 이내 사용률은 4.2%였다.

해당 연구는 캐나다, 영국, 미국, 뉴질랜드를 대상으로 진행되었으며, 여러 시장에 걸쳐 청소년의 파우치 사용이 증가하고 있음을 확인했다. 설문조사 데이터는 모든 사용 내역에 대해 해당 제품이 현지에서 승인받은 것인지 여부를 구분하지는 않는다.

논쟁의 핵심은 소매 접근성 대 단속 강화

캐나다의 정책 논쟁은 승인된 파우치의 존재 여부보다는 이를 어떻게 판매해야 하는가에 점점 더 초점이 맞춰지고 있다.

언스모크 캐나다와 일부 소매 및 정치 단체들은 약국 전용 판매가 성인 흡연자의 승인 금연 제품 구매를 어렵게 만들고 무허가 제품이 들어설 여지를 남긴다고 주장한다.

미셸 장관은 이러한 접근 방식을 수용하지 않았다. 그녀는 정부가 현재 소매 규제 완화를 고려하고 있지 않다고 밝혔다.

정책이 변경되지 않는 한, 캐나다에서 승인된 니코틴 파우치는 약국 카운터 판매, 향 및 라벨링 제한을 포함한 NRT 규제 체계에 따라 계속 규제될 것이다.

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