Key Points

  • 전국적인 리콜 조치 발표;
  • 시베리아(Siberia) 및 ZYN 대상;
  • 무허가 판매 사유;
  • 전 제조단위(로트) 영향;
  • Type II 리콜로 분류.

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캐나다 보건부(Health Canada)가 캐나다 시장 내 무허가 판매를 이유로 시베리아(Siberia) 및 ZYN 브랜드로 판매되는 니코틴 파우치 제품에 대해 전국적인 리콜 조치를 발표했다.

리콜 공지에 따르면, 대상이 된 시베리아 제품은 수퍼 슬림(Super Slim), 화이트 드라이(White Dry), 파워 화이트(Power White), 화이트 슬림(White Slim) 종류의 35mg 니코틴 파우치다. 전 로트가 리콜 대상에 포함된다.

이번 리콜은 쿨 민트(Cool Mint), 윈터그린(Wintergreen), 스피어민트(Spearmint), 멘솔(Menthol), 칠(Chill), 페퍼민트(Peppermint) 종류의 ZYN 6mg 니코틴 파우치 제품도 포함하며, 전 로트가 영향을 받는다.

브랜드

니코틴 함량

영향을 받는 향 / 종류

영향을 받는 로트

리콜 사유 및 잠재적 위험

ZYN

6 mg

쿨 민트(Cool Mint), 윈터그린(Wintergreen),

스피어민트(Spearmint), 멘솔(Menthol), 칠(Chill), 페퍼민트(Peppermint)

전 로트

사유: 캐나다 보건부(Health Canada)의 시판 허가(의약품식별번호 - DIN) 없이 판매됨.

위험: Type II 리콜(중대한 유해 건강 영향이 발생할 가능성은 낮음)로 분류됨.

그러나 규제 당국의 감독이 없으면 성분, 안전성 또는 라벨링 규정 준수를 보장할 수 없음.

시베리아(Siberia)

35 mg

(극도로 높음)

수퍼 슬림(Super Slim), 화이트 드라이(White Dry), 파워 화이트(Power White), 화이트 슬림(White Slim)

전 로트

사유: 캐나다 내 시판 허가(DIN) 없이 판매됨.

위험: 35mg은 극도로 높은 니코틴 농도에 해당함.

무허가 고용량 니코틴 제품은 급성 중독의 심각한 위험을 초래하며,

빠른 심박수, 심한 메스꺼움, 어지러움 또는 호흡기 문제와 같은 증상으로 이어질 수 있음.

캐나다 보건부는 이번 리콜이 제품 품질 결함으로 인한 것이 아니라, 캐나다 내 시판 허가 없이 판매되었기 때문이라고 밝혔다.

보건 당국은 이번 조치를 Type II 리콜로 분류했다. 캐나다 보건부의 분류 체계에 따르면, Type II 리콜은 사용 또는 노출 시 일시적인 유해 건강 영향을 유발할 수 있으나, 중대한 유해 건강 영향이 발생할 가능성은 희박한 제품을 대상으로 한다.

소비자들은 대상 제품을 보유하고 있는지 확인할 것을 권고받는다.

현재 해당 제품을 사용 중인 소비자의 경우, 캐나다 보건부는 사용을 중단하기 전에 의료 전문가와 상담할 것을 권장하며, 특히 정기 사용자나 니코틴 의존도가 있는 사람들에게 권장된다.

문의 사항이 있는 소비자는 리콜을 진행하는 회사에 직접 연락할 것을 권장한다.

당국은 또한 리콜 대상 제품과 관련된 이상 반응, 건강 사고 및 제품 안전 문제를 보고할 것을 소비자에게 촉구했다.

이번 리콜은 ZYN이 전 세계적으로 가장 빠르게 성장하는 현대 구강용 니코틴 브랜드 중 하나가 되었다는 점에서 주목할 만하다. 모회사인 필립모리스 인터내셔널(PMI)은 미국 및 기타 글로벌 시장에서 해당 제품의 입지를 지속적으로 확대해 왔다.

캐나다는 현재 적절한 규제 승인을 받은 경우에만 니코틴 파우치 제품의 판매를 허용하고 있다. 2024년부터 연방 정부는 니코틴 파우치에 대한 규제를 강화하여, 승인된 제품이 주로 약국을 통해 판매되도록 의무화하는 한편 더 엄격한 라벨링, 광고 및 향료 제한 조치를 도입했다.

업계 관계자들은 이번 리콜이 캐나다 내 무허가 니코틴 제품에 대한 규제 당국의 지속적인 조사를 보여주며, 니코틴 파우치 카테고리가 전 세계적으로 확장됨에 따라 각국 정부가 시장 접근 및 규정 준수 요건을 어떻게 강화하고 있는지를 잘 보여준다고 평가했다.

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