중국담배 후베이공업, 구강 내 고정 전달 '니코틴 치아 패치' 특허 공개

Key Points

• 중국담배 후베이공업유한책임공사(CTHB)와 후베이 신예 담배박개발유한공사(Hubei Xinye Tobacco Sheet Development Co., Ltd.)가 니코틴 치아 패치에 대한 특허를 출원했다.
• 해당 패치는 치아 형태에 맞춘 입체 형상으로 설계되어 치아 표면, 특히 설측(혀 쪽)에 부착될 수 있다.
• 제품은 이형 필름층, 겔층, 보호층으로 구성되며, 겔층에 니코틴 원료가 포함된다.
• 패치 1개당 크기는 6~8mm × 6~8mm, 두께는 100~200마이크로미터이며, 3~6mg의 니코틴을 함유한다.
• 이번 설계는 구강용 니코틴 제품의 혁신이 제형과 풍미를 넘어 구강 내 위치 고정 전달 방식으로 확장되고 있음을 보여준다.

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2026년 6월 10일

중국 국가지식산권국(CNIPA)의 공개 기록에 따르면, 중국담배 후베이공업유한책임공사(CTHB)와 후베이 신예 담배박개발유한공사(Hubei Xinye Tobacco Sheet Development Co., Ltd.)가 출원한 특허 출원이 2026년 5월 19일 '니코틴 치아 패치 및 그 제조 방법'이라는 명칭으로 공개되었다. 이번 출원은 기존 구강용 니코틴 제품 사용 시 발생하는 위치 이탈, 이물감, 삼킴 위험을 줄이기 위해 치아 형태에 맞춰 치아 표면에 직접 부착하도록 설계된 니코틴 치아 패치를 제안한다.

공개 문서에는 해당 제품이 상업적 판매에 들어갔거나 규제 승인 절차가 진행 중이라는 내용은 나타나지 않았다. 이 기술은 아직 특허 공개 단계에 머물러 있으며, 제품화 경로는 추가 개발에 달려 있다.

CTHB, 니코틴 치아 패치 특허 공개

특허 문서에 따르면 출원 번호는 202610337757.2, 공개 번호는 CN 122056405 A이다. 출원인은 중국담배 후베이공업유한책임공사(CTHB)와 후베이 신예 담배박개발유한공사이다. 특허 명칭은 '니코틴 치아 패치 및 그 제조 방법'이다.

해당 특허는 구강용 니코틴 제품 기술 분야에 속한다. 핵심 제안은 니코틴을 함유한 겔 패치를 치아 표면에 직접 부착하는 것이다. 출원 명세서에 따르면 이 니코틴 치아 패치는 치아 형태에 맞춘 입체 형상을 가지며 두께 방향으로 이형 필름층, 겔층, 보호층이 순차적으로 적층되어 있다. 겔층에는 니코틴 원료가 포함된다.

제품 설계를 바탕으로 볼 때, 이번 특허의 초점은 니코틴 전달체를 바꾸는 것뿐만 아니라 구강 내 니코틴 전달 위치를 제어하는 데 있다.

기술 메커니즘: 치아 설측(혀 쪽) 고정 전달

배경 기술 항목에서 특허는 니코틴 구강용해필름이 혀 밑, 잇몸 또는 기타 구강 부위에 부착되어 구강 점막을 통해 니코틴이 흡수될 수 있다고 언급한다. 그러나 사용 중 필름이 입천장에 달라붙거나 볼 점막에서 혀 밑이나 목구멍 쪽으로 미끄러질 수 있다. 이는 이물감을 유발하고 발음을 방해하며 흡수 효율 변화, 국소 자극, 타액 분비 증가 및 잦은 삼킴으로 이어질 수 있다.

본 특허는 치아 표면 부착을 통해 이러한 문제를 해결하고자 한다. 출원 명세서에는 니코틴 치아 패치를 치아 표면, 특히 설측에 직접 고정함으로써 구강용 니코틴 제품의 위치 이탈, 접힘 또는 탈락을 줄이고 실수로 삼킬 위험을 낮출 수 있다고 명시되어 있다.

기술적 관점에서 핵심 개념은 위치 제어이다. 기존 니코틴 파우치, 구강용해필름, 트로키제(로젠지)는 일반적으로 사용자가 구강 내 특정 부위에 제품을 놓는 방식에 의존하므로 사용 중 이동할 수 있다. 반면 치아 패치는 보다 안정적인 위치에 유지되도록 설계되어 전달 일관성을 향상시킬 가능성이 있다.

제품 형태: 3층 구조 및 겔 전달 방식

청구항에 따르면 니코틴 치아 패치는 이형 필름층, 겔층, 보호층으로 구성된다. 겔층은 핵심 기능층으로 니코틴 원료를 포함한다. 수분 함량은 5%~12% 범위 내에서 다양하게 설정될 수 있다.

겔층은 니코틴 함유 성막 용액을 건조하여 제조된다. 해당 용액은 니코틴 원료, 성막제, 첨가제 및 정제수를 포함한다. 질량 기준으로 니코틴 원료는 1%~5%, 성막제는 15%~45%, 첨가제는 1.5%~28.0%, 정제수는 30%~70%를 차지한다.

특허에 따르면 니코틴 원료에는 유리염기(freebase) 니코틴 및/또는 니코틴염이 포함될 수 있다. 니코틴염에는 말산니코틴, 구연산니코틴, 주석산니코틴, 살리실산니코틴, 벤조산니코틴, 황산니코틴 및 니코틴 시클로덱스트린 포접 화합물이 포함될 수 있다.

크기와 용량 측면에서 각 니코틴 치아 패치는 6~8mm × 6~8mm 크기에 두께는 100~200마이크로미터이다. 패치당 니코틴 함량은 3~4mg, 4~5mg 또는 5~6mg일 수 있다.

이러한 용량 설계는 본 제품이 일반적인 구강 관리용 치아 패치가 아니라 명확한 니코틴 전달 기능을 갖춘 구강용 니코틴 제품임을 보여준다.

제조 공정: 제막, 도포, 건조 및 펀칭

특허 도면에 제시된 공정 흐름은 크게 세 단계로 이루어진다.

첫째, 니코틴 원료, 성막제, 첨가제 및 정제수를 교반·혼합하여 니코틴 함유 성막 용액을 얻는다. 둘째, 용액의 기포를 제거(탈포)한 뒤 이형 필름층에 도포하고 건조하여 겔층을 형성한다. 셋째, 겔층의 한쪽에 보호층을 형성하고 금형 가공을 거쳐 최종 니코틴 치아 패치를 수득한다.

제조 관점에서 이 공정은 필름이나 겔 패치 제품에 사용되는 방식과 유사하다. 주요 관리 항목에는 성막 용액의 점도, 도포 두께, 건조 온도, 겔층의 수분 함량, 패치 크기 및 치아 표면 밀착도 등이 포함될 수 있다.

상용화될 경우 다양한 치아 형태에 대한 밀착성, 구강 환경에서의 부착 안정성, 니코틴 방출 일관성, 장기 사용의 안전성 등 여러 과제를 해결해야 할 수 있다.

니코틴 파우치 및 구강용해필름과의 관계

니코틴 치아 패치, 니코틴 파우치, 니코틴 구강용해필름은 모두 비흡입형 니코틴 전달이라는 넓은 범주에 속한다. 그러나 사용 방식에서 상당한 차이가 있다.

니코틴 파우치는 일반적으로 윗입술과 잇몸 사이에 위치하여 구강 점막을 통해 니코틴이 흡수된다. 구강용해필름은 주로 혀 밑, 잇몸 또는 기타 구강 표면에 부착되어 사용 중 점차 용해된다. 본 특허에 기술된 니코틴 치아 패치는 위치 이탈, 탈락 및 삼킴 위험을 줄이기 위해 치아 표면, 특히 설측 부착을 강조한다.

특허 설계를 바탕으로 볼 때, 이 제품은 니코틴 파우치의 직접적인 대체재라기보다는 구강 내 니코틴 전달 위치의 재구성을 나타내는 것으로 보인다. 이는 구강용 니코틴 제품이 구강 내에 단순히 놓아두는 방식에서 특정 구강 위치에 고정하는 방식으로 확장될 수 있음을 시사한다.

방출 프로파일: 배합 및 구조가 니코틴 방출에 미치는 영향

특허는 모의 인공 타액을 사용한 용출 시험 결과를 공개하고 있다. 이 시험에서는 실시예 1~3에서 제조된 니코틴 치아 패치와 구강용해필름, 성막제가 없는 치아 패치, 니코틴 파우치 등 여러 비교 제품을 비교했다.

명세서에 따르면 실시예 1~3의 니코틴 치아 패치는 뚜렷한 급격한 변화 없이 비교적 안정적인 방출 곡선을 보여 니코틴이 비교적 균일하게 방출됨을 나타냈다. 실시예 1에서는 5분에 방출률이 40%를 넘었고 30분에 80%를 초과했다. 실시예 2에서는 10분에 45%를 넘었고 60분에 90%를 초과했다. 실시예 3에서는 20분에 50%를 넘었고 90분에 95%를 초과했다.

또한 청구항에는 구강 내 니코틴의 누적 용출률이 0~5분 사이에 50% 이상, 0~10분 사이에 95% 이상에 달한다고 기재되어 있다.

특허의 실시예들은 배합비, 수분 함량 및 구조 설계가 니코틴 방출 프로파일에 영향을 미칠 수 있음을 시사한다. 이러한 방출 성능은 제품 개발 및 실제 사용 환경을 통해 여전히 검증되어야 한다.

관능 시험: 비교 제품 대비 높은 착용감 주장

특허는 5인의 전문가 패널이 실시한 관능 평가 결과도 공개했다. 평가 대상 제품에는 실시예 1~3의 니코틴 치아 패치와 구강용해필름, 성막제가 없는 치아 패치, 니코틴 파우치 등 비교 제품이 포함되었다.

평가 항목에는 착용감(comfort), 자극감, 탈락 또는 잔여물, 이물감, 풍미, 니코틴 방출 효과 등이 포함되었다. 출원 명세서에 따르면 실시예 제품들은 착용감, 풍미 유지력, 니코틴 방출 성능에서 더 높은 점수를 받았다. 또한 치아에 부착했을 때 식사, 음료 섭취, 대화 등 일상적인 상호작용을 방해하지 않았으며 위치 이동, 접힘, 탈락이 발생하지 않았다고 밝혔다.

표본 크기가 제한적인 점을 고려할 때, 이러한 관능 평가 결과는 대규모 사용자 테스트를 통한 검증이 필요하다.

업계 의미: 구강용 제품의 고정 위치 전달 방향 전환

이번 특허의 의의는 구강용 니코틴 제품의 혁신 초점을 제형, 풍미, 방출 속도를 넘어 구강 내 위치 고정 전달로 확장했다는 점에 있다.

최근 몇 년간 니코틴 파우치, 트로키제, 구강 필름은 흡입 행위를 줄이면서 눈에 띄지 않는 은밀성(discretion)과 편의성을 높이는 공통된 방향성을 보여왔다. CTHB의 치아 패치 특허는 사용 중 위치 안정성에 더 큰 비중을 둔다. 구강 내에서 자유롭게 움직이는 대신 치아 표면에 부착되도록 설계되었다.

이 설계가 제품 개발로 이어질 경우, 설측 부착은 눈에 잘 띄지 않게 해주고 대화나 사회 활동 중 기존 구강용 제품에서 흔히 발생하던 이물감을 줄여줄 수 있다. 또한 안정적인 전달 위치는 니코틴 방출의 일관성을 높이는 데 기여할 수 있다.

이러한 효과들은 향후 제품 개발, 대량 생산 공정 구축 및 사용자 테스트를 통해 검증되어야 할 것이다.

규제 측면 고려사항: 치아 패치 형태가 제기하는 분류 문제

해당 특허는 새로운 규제 분류 문제를 제기할 수 있다.

첫째, 이 제품은 명확한 니코틴 전달 기능을 가지고 있지만 외관과 사용 방식은 치아 패치, 구강 필름 또는 구강 관리 제품과 유사하다. 이로 인해 담배 제품, 구강용 니코틴 제품, 니코틴 대체 요법(NRT), 구강용 소비재의 경계선에 놓일 수 있다.

둘째, 특허에는 민트, 과일, 커피, 초콜릿, 열대과일 풍미를 포함한 다양한 감미제, 향료 및 쿨링제가 기재되어 있다. 니코틴 제품 규제에서 가향 시스템은 청소년 유인 가능성에 대한 우려를 자주 촉발한다.

결론

전반적으로 이번 니코틴 치아 패치 특허는 중국 담배 기업들이 비흡입형 니코틴 전달 방식으로 더욱 눈에 띄지 않고, 위치가 고정되며, 구강 패치와 유사한 형태를 탐색하고 있음을 보여준다. 니코틴 파우치 및 구강용해필름과 비교할 때, 이 설계의 핵심 초점은 위치 이탈, 이물감, 삼킴 위험을 줄이기 위해 치아 표면에 니코틴 전달 위치를 고정하는 것이다.

이 기술은 현재 특허 공개 단계에 있다. 상용화 가능 여부와 구강용 담배 제품, 니코틴 대체 요법 또는 기타 유형의 니코틴 제품으로 규제될지 여부는 추가적인 기술 검증, 제품 등록 및 규제 당국의 판단에 달려 있다.

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