China Tobacco Yunnan, 미결정 셀룰로오스 대체할 무(無)셀룰로오스 니코틴 파우치 지지체 특허 출원

Key Points

• China Tobacco Yunnan이 미결정 셀룰로오스와 셀룰로오스 유도체를 배제하도록 설계된 니코틴 파우치 지지체 특허를 출원했다.
• 청구된 지지체는 35%~70%의 바이오세라믹 소재, 15%~25%의 폴리덱스트로스, 10%~25%의 당알코올을 포함한다.
• 바람직한 제형으로는 제이인산칼슘 58%~62%, 폴리덱스트로스 18%~22%, 에리스리톨 12%~16%가 사용된다.
• 특허 실시예에 따르면 표준 제형의 경우 10분에 30%, 20분에 75% 이상의 니코틴 방출률을 기록했으며, 빠른 방출 제형은 각각 50%와 90% 이상에 도달했다.
• 해당 출원에서는 대안 지지체를 추진하는 이유 중 하나로 셀룰로오스 기반 니코틴 파우치 제형을 둘러싼 지식재산권 제약을 명시적으로 언급하고 있다.

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중국 국가지식산권국(CNIPA)의 공개 자료에 따르면, China Tobacco Yunnan Industrial Co., Ltd.는 미결정 셀룰로오스 및 기타 셀룰로오스 유도체의 대안으로 바이오세라믹 소재, 폴리덱스트로스, 당알코올의 활용을 모색하는 니코틴 파우치용 무(無)셀룰로오스 복합 지지체 특허를 출원했다.

‘니코틴 파우치용 복합 지지체 재료, 니코틴 파우치 및 이의 제조 방법(Composite Scaffold Material for Nicotine Pouches, Nicotine Pouch and Preparation Method Thereof)’이라는 명칭의 이 출원은 2026년 5월 26일에 출원되어 2026년 8월 14일 CN122556709A로 공개되었다.

기존 셀룰로오스 지지체의 대체

미결정 셀룰로오스(MCC)는 니코틴 파우치 제형에서 지지체, 충전제 및 담체로 널리 사용되고 있다. 해당 특허는 분말감(텁텁한 모래 느낌의 입안 감촉), 구강 내 잔여물, 니코틴 방출 조절의 한계를 셀룰로오스 기반 시스템의 잠재적 단점으로 지적했다.

특허 정보:

특허 청구항에 명시된 지지체는 35%~70%의 바이오세라믹 소재, 15%~25%의 폴리덱스트로스, 10%~25%의 당알코올을 포함하며, 나머지 잔량은 니코틴 성분, pH 조절제, 감미료 및 착향료로 구성된다.

바람직한 제형에서는 바이오세라믹 성분으로 제이인산칼슘을, 당알코올로 에리스리톨을 사용하며, 목표 범위는 제이인산칼슘 58%~62%, 폴리덱스트로스 18%~22%, 에리스리톨 12%~16%이다.

특허에서는 세 가지 성분이 각각 구조적 지지 및 pH 완충, 결합 및 윤활, 분산 및 입안 감촉(mouthfeel) 개선이라는 서로 다른 역할을 수행하는 것으로 설명한다.

제형 변화에 따른 니코틴 방출 변화

출원서에는 다양한 지지체 조성을 사용한 여러 니코틴 파우치 실시예가 제시되어 있다.

제이인산칼슘 60%, 폴리덱스트로스 20%, 에리스리톨 15%, 니코틴 타르타르산염 2.5%를 포함하는 표준 제형은 10분 이내에 니코틴의 30%를 방출했고, 20분 이내에 75% 이상을 방출했다.

더 빠른 방출 제형은 당알코올 비율을 늘리는 동시에 제이인산칼슘 함량을 35%로 줄였다. 이 제형은 10분 이내에 니코틴의 50%를 방출했고, 20분 이내에 90% 이상을 방출했다. 특허에서는 이러한 빠른 방출 특성이 부분적으로 제이인산칼슘의 낮은 비율 때문이라고 설명한다.

65%의 미결정 셀룰로오스를 기반으로 한 대조군 제형은 10분 이내에 10%, 20분 이내에 50% 이상을 방출했다. 또한 출원서에서는 대조군이 더 텁텁한 가루감과 구강 내 잔여물을 생성한다고 설명했다.

이러한 결과는 제안된 지지체가 단순한 재료 대체재일 뿐만 아니라 조성 변화를 통해 니코틴 방출을 조절하는 수단으로 고안되었음을 시사한다. 다만 특허에는 인체 약동학 데이터가 제공되지 않았으며, 감각적 특성에 대한 주장은 특허 시험 프레임워크 내에서의 출원인 주장에 머물러 있다.

지식재산권 제약 극복도 겨냥한 무셀룰로오스 설계

이번 출원의 이례적인 특징은 기존 니코틴 파우치 재료를 둘러싼 특허 제약에 대해 명시적으로 논의하고 있다는 점이다.

해당 특허는 미결정 셀룰로오스 및 관련 셀룰로오스 유도체가 촘촘한 기존 특허 포트폴리오로 덮여 있어, 잠재적으로 제형 개발의 자유를 제한하고 특허 침해 또는 소송 위험을 높인다고 주장한다. 그러면서 비(非)셀룰로오스 지지체를 제품 개발의 추가 공간을 확보하기 위한 방안으로 제시하고 있다.

따라서 업계 관점에서 이번 출원은 단순히 하나의 충전제를 다른 것으로 대체하는 수준을 넘어선다. 입안 감촉, 방출 특성, 가공 공정 및 지식재산권 전략에 영향을 미칠 수 있는 대안적 기본 재료 시스템 구축을 시도하는 것이다.

그러나 특허 위험 완화에 대한 해당 특허의 언급이 제안된 제형이 독립적인 실시 자유(FTO) 평가를 거쳤거나 기타 지식재산권 침해 주장으로부터 자유롭다는 증거로 해석되어서는 안 된다.

셀룰로오스 사용과 관련해 눈에 띄는 불일치 포함

해당 특허에서 한 가지 주의해야 할 점이 있다.

요약 및 청구항에서는 미결정 셀룰로오스나 셀룰로오스 유도체를 포함한 어떠한 셀룰로오스 성분도 포함하지 않는 지지체임을 강조하고 있다.

그러나 실시예 1의 제조 방법 설명에서는 해당 단계 직전에 나열된 제형 백분율에 포함되지 않았음에도 불구하고, 과립화 및 체질(screening)을 거치는 재료 중 카르복시메틸셀룰로오스나트륨을 기재하고 있다.

그 때문에 보다 정확한 해석은 공개된 모든 실시예가 명백히 셀룰로오스로부터 자유롭다고 단정하기보다는, 특허의 핵심 청구항과 명시된 기술적 방향이 미결정 셀룰로오스 및 셀룰로오스 유도체가 없는 지지체를 추구하고 있다고 보는 것이다.

이번 출원은 여전히 특허 제안 단계이며, 해당 기술을 기반으로 한 상용 무셀룰로오스 니코틴 파우치가 출시되었음을 의미하지는 않는다.

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