Key Points

  • 마티 마카리 FDA 국장이 5월 12일 사임했다.
  • 뉴욕타임스는 과일향 전자담배 승인에 대한 그의 반대가 사임의 핵심 요인이었다고 보도했다.
  • 백악관은 FDA에 가향 전자담배 승인 확대를 지속적으로 압박해 왔다.
  • FDA는 최근 과일향 전자담배 제품 2종을 승인하고 마케팅 규제를 완화했다.
  • 마카리 국장은 재임 기간 동안 담배, 식품, 제약 및 낙태 반대 단체들과 빈번하게 충돌했다.
  • FDA 식품 부문 책임자인 카일 디아만타스(Kyle Diamantas)가 국장 대행으로 임명되었다.

가향 전자담배 갈등, 마카리 국장 사임의 핵심 도화선으로 부상

뉴욕타임스 보도에 따르면, 트럼프 행정부가 마티 마카리 미 FDA 국장을 해임할 계획이라는 수주간의 추측 끝에 마카리 국장이 5월 12일 사임했다.

해당 사안에 정통한 4명의 소식통을 인용한 보도에 따르면, 과일향 전자담배 제품 승인에 대한 마카리 국장의 반대가 그의 사임에 핵심 요인이 되었다고 전했다.

소식통들에 따르면, 마카리 국장은 과일향과 사탕향이 청소년을 끌어들일 수 있다는 우려 때문에 “양심상” 가향 전자담배를 승인할 수 없다고 동료들에게 말했다.

그의 사임은 담배 위해 감소, 청소년 전자담배 사용 위험, 가향 전자담배 규제를 둘러싸고 미국 정부 내 분열이 심화되는 가운데 이뤄졌다.

백악관, 더 광범위한 가향 전자담배 승인 압박

뉴욕타임스는 트럼프 행정부가 FDA에 가향 전자담배 제품 승인 확대를 지속적으로 압박해 왔다고 보도했다.

이달 초 FDA는 과일향 전자담배 제품 2종을 승인했다. 지난 금요일, FDA는 해당 제품들의 더 광범위한 마케팅을 허용하는 정책도 발표했다.

마카리 국장은 과일 및 사탕 향이 젊은 층을 유인할 수 있다는 우려로 가향 전자담배의 광범위한 승인에 저항해 왔다.

앞서 월스트리트저널(The Wall Street Journal)의 보도에서도 백악관이 FDA에 더 많은 가향 전자담배 제품을 승인하도록 압박했으며, 마카리 국장이 내부의 주요 걸림돌로 떠올랐다고 전한 바 있다.

트럼프 행정부는 성인의 가향 전자담배 접근성 확대를 보다 광범위한 담배 위해 감소 전략의 일환으로 규정해 왔다.

여러 논란으로 점철된 마카리 국장의 재임 기간

FDA에 합류하기 전, 마카리는 존스홉킨스 대학교(Johns Hopkins University)의 암 외과의이자 보건 정책 연구원이었다.

국장으로서 그는 천연 식용 색소 및 호르몬 대체 요법 정책과 관련된 노력을 포함해 몇 가지 개혁안을 시작했다.

그러나 그의 재임 기간은 논란으로도 얼룩졌다.

뉴욕타임스는 마카리 국장이 충분한 증거 없이 코로나19 백신과 관련된 사망을 주장하는 메모를 발표한 후 공중보건 지도자들로부터 비판을 받았다고 보도했다.

그는 또한 로버트 F. 케네디 주니어(Robert F. Kennedy Jr.) 보건부 장관이 지지한 정책인 임상적 효과가 불확실한 특정 펩타이드 주사 제품에 대한 재접근을 허용해 정밀 조사를 받기도 했다.

동시에 낙태 반대 단체들은 마카리 국장이 낙태약 미페프리스톤(mifepristone)의 안전성과 관련된 연구를 지연시켰다고 비판했다.

마카리 체제 하에서 지속된 FDA 리더십 및 인력 혼란

마카리 국장의 재임 기간은 FDA 내부의 대규모 인력 감축 혼란과도 겹쳤다.

뉴욕타임스에 따르면, 로버트 F. 케네디 주니어 보건부 장관과 일론 머스크(Elon Musk)의 정부효율부(DOGE)는 의료기기 심사, 식품 검사, 의약품 안전성 모니터링에 영향을 미치는 대대적인 인력 감축을 추진했다.

일부 직원은 이후 재고용되었으나, FDA는 여전히 전체 인력의 약 5분의 1에 해당하는 4,000명 이상의 직원을 잃었다.

마카리 국장은 이후 인력 충원을 지지하며 약 3,000명의 직원 채용 승인을 모색했으나, 진전은 더뎠다.

뉴욕타임스는 FDA 식품 부문 책임자인 카일 디아만타스가 국장 대행을 맡을 것이라고 전했다.

디아만타스는 이전에 로펌 존스 데이(Jones Day)에서 근무하며 유아용 조제분유 회사인 애보트 뉴트리션(Abbott Nutrition)을 대리한 바 있다.

미국 전자담배 규제의 향후 방향성은 여전히 불확실

업계 관측통들은 마카리 국장의 사임이 미국 전자담배 규제의 방향을 더욱 재편할 수 있다고 말한다.

정부 내부에서는 성인 흡연자를 위한 위해 감소 도구로서 가향 전자담배 제품을 강조하는 접근법과 청소년의 니코틴 사용 방지에 초점을 맞추는 접근법이라는 두 가지 방향 사이에서 여전히 의견이 갈리고 있다.

분석가들은 가향 전자담배, 니코틴 파우치 및 기타 차세대 니코틴 제품과 관련된 향후 FDA의 결정이 백악관, 공중보건 옹호자, 업계 이해관계자 간의 긴장에 의해 계속해서 영향을 받을 것이라고 말한다.

（커버 이미지: 마티 마카리 FDA 국장 | 이미지 출처: CNN）