주요 내용

  • FDA, 5월 6일 Elsa 4.0 출시 발표.
  • FDA, 40개 이상의 신청 및 제출 데이터 소스, 시스템, 포털을 HALO로 통합.
  • HALO는 'Harmonized AI & Lifecycle Operations for Data'의 약자임.
  • Elsa 4.0에 맞춤형 에이전트, 문서 생성, 데이터 분석 및 시각화, 보안 웹 검색, 음성-텍스트 변환 및 OCR 기능 추가.
  • FDA는 Elsa가 FedRAMP High 보안 수준의 Google Cloud Platform 환경에 구축되었으며, 입력 데이터나 규제 대상 산업계가 제출한 데이터로 학습하지 않는다고 밝힘.

2Firsts, 2026년 5월 7일

미국 식품의약국(FDA)에 따르면, FDA는 Elsa 4.0을 출시하고 여러 데이터 소스, 시스템 및 포털을 통합함으로써 현대화 이니셔티브의 주요 추진 단계를 발표했습니다.

FDA, 40개 이상의 데이터 소스를 HALO로 통합

FDA는 Elsa 4.0이 사내 AI 도구의 대대적인 업그레이드 버전이며, 과학 심사관과 조사관을 포함한 모든 FDA 직원이 사용할 수 있다고 밝혔습니다.

또한 FDA는 전 센터에 걸친 40개 이상의 개별 신청 및 제출 데이터 소스, 시스템, 포털을 HALO(Harmonized AI & Lifecycle Operations for Data)라는 새로운 플랫폼으로 통합했습니다.

Elsa와 HALO 통합 본격화

FDA는 직원들이 각 대화창에서 문서를 수동으로 업로드하지 않고도 데이터를 조회하고 워크플로를 구축할 수 있도록 HALO와 Elsa의 통합을 시작했다고 밝혔습니다.

FDA는 HALO 통합을 통해 기관 운영 전반에 걸쳐 AI 기능을 더욱 심층적으로 도입할 수 있을 것으로 기대된다고 설명했습니다.

FDA 국장 "AI 도구로 직원 업무 부담 경감 가능"

마티 마카리(Marty Makary) FDA 국장은 Elsa의 새로운 기능 덕분에 FDA가 직원들의 역량을 강화하는 AI 도구 도입 분야의 선도 기관으로 자리매김하게 되었다고 밝혔습니다. 그는 지루하고 번거로운 부담을 덜어냄으로써 직원들이 과학적 업무에 더 집중할 수 있고 워크플로를 더 효율적이고 즐겁게 만들 수 있다고 말했습니다.

최고 AI 책임자 "Elsa, FDA 시스템 및 데이터의 주요 진입점 될 것"

제레미 월시(Jeremy Walsh) FDA 최고 AI 책임자는 신청 및 제출 데이터 소스, 시스템, 포털이 HALO로 통합되고 Elsa의 기능이 개선됨에 따라, Elsa가 곧 FDA 시스템과 데이터에 접근하는 주요 진입점이 될 것이라고 밝혔습니다.

그는 이전에는 FDA 직원들이 데이터를 Elsa로 가져왔지만, 이제는 Elsa가 기관의 데이터 위에 직접 자리잡게 되었다고 설명했습니다.

2025년 6월 Elsa 1.0 출시

FDA는 2025년 6월 예정보다 빠르고 예산 범위 내에서 Elsa 1.0을 출시한 이래, 기관 내 디지털 혁신국(Office of Digital Transformation)이 업무 간소화를 위해 개선 사항을 지속적으로 적용하고 심사관들과 함께 새로운 활용 사례를 개척해 왔다고 밝혔습니다.

Elsa 4.0에 다수의 신규 기능 추가

FDA에 따르면 Elsa 4.0의 새로운 기능에는 맞춤형 에이전트, 문서 생성, 차트 및 그래프 작성을 포함한 정량적 데이터 분석 및 시각화, 보안 웹 액세스 기능을 통한 웹 검색, 음성-텍스트 받아쓰기, OCR을 통한 스캔 문서 및 이미지의 검색 가능한 텍스트 변환, 향상된 대화 유연성, 대규모 문서 저장소 내 핵심 정보 최적화 검색 등이 포함됩니다.

FDA "Elsa는 입력 데이터로 학습하지 않아"

FDA는 Elsa가 FedRAMP High 보안 등급의 Google Cloud Platform 환경 내에 구축되었으며, 입력 데이터나 규제 대상 산업계가 제출한 어떤 데이터로도 학습하지 않아 FDA 직원이 다루는 민감한 연구 및 데이터를 안전하게 보호한다고 밝혔습니다.

FDA "Elsa는 인터넷에 직접 연결되지 않아"

FDA는 Elsa의 향상된 검색 기능을 통해 응답 시 최신 보안 웹 데이터에 접근할 수 있지만, 인터넷에 직접 연결되어 있지는 않다고 밝혔습니다.

또한 FDA는 직원이 Elsa의 AI 업무 프로세스 모든 단계에 참여하여 전문 인력이 모든 입력값, 분석 프로세스 및 결과물 적용을 검증하도록 하고 있다고 덧붙였습니다.

이미지 출처: FDA