2026년 2월 10일, 미국 식품의약국(FDA)은 전자 니코틴 전달 시스템(ENDS)에 대한 시판 전 담배 제품 신청(PMTA) 관련 다중 세션 라운드테이블을 개최하여, 고위 규제 당국 관계자 및 업계 대표들과 함께 '공중보건 보호에 적합(APPH)' 기준에 따른 과학적 기준 및 규제 기대치를 논의했습니다.

이번 논의는 제품 특성화, 제조 공정 관리, 약리학적 평가, 성인 유익성 연구, 독성학적 검토 등 전 분야에 걸쳐 진행되었으며, 현재 FDA의 심사 평가 방식에 대해 보기 드문 공개적 통찰을 제공했습니다.

2026년 2월 11일(베이징 시간) 기준, 2Firsts는 회의의 각 패널 세션과 주요 규제 신호를 다룬 8편의 심층 보도를 발행했습니다. 이 보도들은 과학적 방법론, 심사 프레임워크, 업계 반응을 면밀히 검토하며 이번 행사에 대한 가장 체계적이고 시의적절한 기록 중 하나를 제공합니다.

전문적인 문의 사항이나 추가 논의를 원하시면 2Firsts CEO Alan Zhao(alan@2firsts.com)에게 연락해 주시기 바랍니다.

다음은 현재까지 발행된 전체 보도 모음입니다.


 

패널 I: 제품 특성화 (Product Characterization)

패널 II: 제조 공정 관리 (Manufacturing Controls)

패널 III: 약리학적 프로파일 (Pharmacological Profile)

패널 IV: 성인 유익성 연구 (Studies of Adult Benefit)

패널 V: 독성학적 프로파일 (Toxicological Profile)

요약, 마무리 발언 및 폐회 (Summary, Closing Comments & Adjournment)