주요 요점
• 기관: 미국 식품의약국(FDA)
• 조치: 검토 및 대중 의견 수렴을 위해 OMB에 정보 수집안 제출
• 도켓/OMB: FDA-2025-N-0956; OMB 관리 번호 0910-0671 (연장)
• 게재: 2026년 1월 16일 연방관보 게재 예정
• 범위: FDA 승인이 필요한 무연 담배 포장/광고 경고 순환 계획
• 예상 부담: 연간 120시간 (최초 계획서 60시간, 보완서 30시간)
• 의견 제출 경로: reginfo.gov (연방관보 게재 후 30일 이내)
2Firsts, 2026년 1월 16일
연방관보에 따르면, 미국 식품의약국(FDA)은 문서감축법(Paperwork Reduction Act)에 따라 정보 수집 제안서를 검토 및 승인을 위해 관리예산국(OMB)에 제출했으며, 공고 게재 후 30일 동안 대중 의견을 수렴한다고 발표했다.
이번 공고는 ‘특정 담배 제품에 대한 경고 표시 계획’에 관한 것으로, 무연 담배의 경고 문구 순환 계획에 대한 요건을 명시하고 있다. 공고에서는 법적 조항을 인용하며 무연 담배 포장 및 광고에 4가지 필수 경고 문구 중 하나를 FDA에 제출하여 승인받은 계획에 따라 무작위로 표시하고 무작위로 배포하도록 규정하고 있다. 또한 각 무연 담배 브랜드의 광고에서도 FDA 승인 계획에 따라 경고 문구를 분기별로 순환 표시해야 한다고 명시하고 있다.
FDA는 경고 표시 계획을 전자 또는 서면 방식으로 제출할 수 있음을 명시하며, 보안 온라인 제출 시스템으로 담배제품센터(CTP) 포털을 언급했다. 또한 공고에 따르면 FDA는 2025년 7월 3일에 60일간의 사전 공고를 게재했으며, 문서감축법과 관련 없는 의견 2건을 접수했다고 밝혔다.
공고에 명시된 FDA의 예상 부담 시간은 연간 총 120시간이다. 이는 최초 무연 담배 경고 계획 제출 1건에 60시간, 기승인된 계획에 대한 보완 제출 2건에 각각 30시간씩 소요되는 기준이다. FDA는 과거 추세를 인용하여 현재 승인된 부담 대비 60시간 및 응답자 2명이 감소한 수치라고 밝혔으며, 제출 시점 기준으로 FDA가 총 47건의 최초 무연 담배 경고 계획과 33건의 보완 서류를 접수했다고 보고했다. 또한 해당 공고는 60일 사전 공고 게재 이후 시가(cigar) 경고 계획에 대한 부담은 이번 정보 수집에서 제외되었다고 명시했다.
이미지 출처: Federal Gazette