미국 FDA, ZYN MRTP 신청서 논의 앞두고 TPSAC 회의 자료 공개

2026년 1월 20일, 미국 식품의약국(FDA)은 Swedish Match USA, Inc.가 ZYN 니코틴 파우치 20개 제품에 대해 제출한 위해저감 담배제품(MRTP) 신청서를 논의하기 위해 2026년 1월 22일로 예정된 담배제품 과학자문위원회(TPSAC) 화상 회의를 앞두고 회의 자료를 공개했습니다.

Key Takeaways

• 2026년 1월 20일, FDA가 TPSAC 회의 자료를 공개함

• TPSAC은 Swedish Match USA, Inc.가 제출한 ZYN 니코틴 파우치 20개 제품의 MRTP 신청서를 논의할 예정임

• TPSAC 화상 회의는 2026년 1월 22일로 예정됨

• 회의 관련 공개 의견 수렴 문서 번호(Docket): FDA-2025-N-0835-0020 (2026년 1월 21일 미 동부시간 오후 11시 59분 마감)

• ZYN MRTP 신청서 문서 번호(Docket): FDA-2025-N-0835-0001 (2025년 6월 18일 개설)

2Firsts, 2026년 1월 21일

미국 식품의약국(FDA)에 따르면, 2026년 1월 20일 FDA는 Swedish Match USA, Inc.가 ZYN 니코틴 파우치 20개 제품에 대해 제출한 위해저감 담배제품(MRTP) 신청서를 논의하기 위해 예정된 담배제품 과학자문위원회(TPSAC) 화상 회의 준비 자료를 공개했습니다.

FDA는 회의 자료에 의제 초안, Swedish Match USA, Inc. 및 FDA의 배경 설명서, 위원회 질의 초안이 포함되어 있으며, "2026 TPSAC Meeting Materials and Information" 페이지에서 확인할 수 있다고 밝혔습니다. 또한 FDA는 TPSAC 화상 회의가 2026년 1월 22일로 예정되어 있다고 언급했습니다.

FDA는 이번 TPSAC 회의에 대한 공개 의견 수렴을 위해 문서 번호 Docket No. FDA-2025-N-0835-0020을 개설했으며, 의견 접수는 2026년 1월 21일 미 동부시간 기준 오후 11시 59분에 마감된다고 밝혔습니다. 아울러 FDA는 ZYN MRTP 신청서에 대한 의견은 2025년 6월 18일에 개설된 Docket No. FDA-2025-N-0835-0001로 제출할 수 있다고 덧붙였습니다.

사진 출처: US Food and Drug Administration