폰템, FDA의 존(Zone) 시판 신청 처리 관련 텍사스 소송 취하… 워싱턴 D.C.서 재제기 계획

주요 핵심 내용

• Fontem US는 FDA를 상대로 제기한 소송을 취하하고 워싱턴 D.C. 연방법원에 재제기할 계획이라고 밝혔다.
• 텍사스 연방법원은 앞서 해당 사건을 사우스캐롤라이나 연방법원으로 이송한 바 있다.
• Fontem은 이송이 이루어질 경우 컬럼비아 특별구(워싱턴 D.C.)로 이송해 줄 것을 특별히 요청했으나, 해당 요청은 받아들여지지 않았다.
• 텍사스 담당 판사는 본 사건과 텍사스의 주된 연관성이 해당 제품을 판매하고자 했던 한 편의점에서 비롯된 것에 불과하다고 밝혔다.
• 당초 소장에 따르면 FDA는 접수 거부 서한(refuse-to-file letter)을 보내기 전까지 4년 넘게 PMTA(담배제품 시판 전 허가 신청)를 승인하지도 거부하지도 않았던 것으로 나타났다.

2Firsts, 2026년 3월 25일

Law360에 따르면, Zone 니코틴 파우치 제조 및 판매사인 Fontem US는 화요일 미국 식품의약국(FDA)을 상대로 제기한 소송을 취하했다. 회사는 FDA가 자사의 시판 승인 신청 처리를 부당하게 지연시켰다고 주장해 왔으며, 워싱턴 D.C. 연방법원에 소송을 다시 제기할 계획이라고 밝혔다.

Fontem, 소송 취하 후 워싱턴 D.C.에서 재제기 방침

Fontem은 소송을 자진 취하했으며, 사우스캐롤라이나 연방법원에 제출한 통지서를 통해 마크 T. 피트먼(Mark T. Pittman) 미국 연방지방법원 판사가 해당 사건을 텍사스 외 지역으로 이송하기로 결정한 데 대해 불만을 표명했다. 회사는 FDA의 이송 신청이 인용될 경우 사건을 컬럼비아 특별구로 이송해 줄 것을 특별히 요청했으나, 피트먼 판사는 이를 사우스캐롤라이나로 이송했다고 밝혔다.

Fontem은 통지서에서 원고의 재판관할지 선택권은 통상 존중받아야 하며, 피고 측도 컬럼비아 특별구로의 이송 요청에 반대하지 않았다고 덧붙였다.

텍사스 법원 "텍사스와의 연관성 제한적… 사우스캐롤라이나가 더 적합"

피트먼 판사는 월요일 명령문에서 이번 사건과 텍사스 간의 실질적인 연관성을 찾기 어렵다고 밝혔다. 그는 텍사스와의 유일하게 드러난 연결고리는 해당 제품 판매를 원했던 편의점이자 Fontem의 공동 원고인 OM Investment뿐이라고 지적했다.

또한 판사는 텍사스 북부 연방지방법원의 사건 적체(판사 1인당 계류 사건 522건)가 노스캐롤라이나 중부 연방지방법원(판사 1인당 374건)보다 심각하다고 언급했다. 아울러 Fontem의 본사가 사우스캐롤라이나에 위치해 있기 때문에 해당 관할지가 더 적합하다고 판시했다.

피트먼 판사는 이번 사건이 광범위한 기업들에 영향을 미치는 일반적인 규정에 관한 것이 아니라 Fontem 자체의 신청에 관한 것이며, 소매업체에 미치는 영향은 "이에 비해 미미하고 희박하다"고 덧붙였다.

원소송 소장 "FDA, 접수 거부 서한 발송까지 4년 이상 지연"

사건 이송을 검토하면서 판사는 사익과 공익 요소를 모두 고려했다. 그는 본 사건이 행정절차법(Administrative Procedure Act)에 따라 발생했기 때문에 증거, 증인, 강제 절차와 관련된 대부분의 요소는 중립적이었으나, 편의성과 법원 운영 관리 측면에서 이송이 유리하다고 판단했다고 밝혔다.

Law360은 Fontem이 이번 달 초 FDA가 담배 제품 시판 신청에 대한 조치를 지연시켰다며 소송을 제기했다고 전했다. 소장에 따르면 담배규제법(Tobacco Control Act)은 FDA가 180일 이내에 담배제품 시판 전 허가 신청(PMTA)을 승인하거나 거부하도록 규정하고 있음에도 불구하고, 당국은 4년 넘게 아무런 결정도 내리지 않다가 결국 접수 거부(refuse-to-file) 서한을 발송했다.

이미지 출처: Law360