Key Points

  • STAT과 디 익재미네이션(The Examination)은 전 FDA 독성학자 크리스티 레파넨(Christy Leppanen)이 제기한 우려를 보도했다.
  • 레파넨은 FDA가 해당 제품을 허가하기 전에 ZYN 파우치 소재를 완전히 이해하지 못했다고 말했다.
  • 이 우려는 사용 중에 파우치 소재에서 미세플라스틱 유사 입자가 떨어져 나올 수 있는지에 초점이 맞춰져 있다.
  • FDA는 자체 검토에서 해당 제품의 성분이나 소재에 대한 새롭거나 추가적인 우려를 확인하지 못했다고 밝혔다.
  • ZYN은 2025년 1월 FDA 시판 허가를 받았으며, 2026년 6월 위험저감 담배제품(Modified Risk) 인가를 받았다.

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2026년 7월 14일 STAT과 디 익재미네이션이 발표한 조사 보도에 따르면, 전 미국 식품의약국(FDA) 독성학자 크리스티 레파넨은 FDA가 ZYN 니코틴 파우치 제품의 판매를 허가하기 전 해당 소재를 완전히 이해했는지에 대해 의문을 제기했다. 이 우려는 사용 중에 파우치 소재에서 미세 입자가 떨어져 나올 수 있는지에 초점을 맞추고 있다.

전 FDA 독성학자, 소재 심사에 의문 제기

레파넨은 FDA 담배제품센터(CTP)에서 근무하며 잠재적인 미세플라스틱 노출을 조사하는 프로젝트를 이끌었다. 보도에 따르면, 그녀는 ZYN의 환경 평가에 참여한 동료로부터 니코틴 파우치가 입안에서 녹는다는 말을 들었으나, 이후 파우치가 녹지 않는다는 자신의 판단을 확신하게 되었다고 말했다.

디 익재미네이션은 레파넨이 몰 오브 아메리카(Mall of America)에서 멘솔 향 ZYN 한 캔을 구입해 집에서 파우치를 입에 넣기, 침에 담그기, 가열하기, 으깨기, 빨아보기 등 비공식적인 테스트를 진행했다고 전했다. 그녀는 파우치가 녹지 않았다고 밝혔다.

디 익재미네이션이 검토한 인터뷰, 이메일, 녹음 자료에서 레파넨은 FDA가 ZYN 파우치에 사용된 소재에 대한 핵심 사실을 파악하지 못했고, 필립모리스 인터내셔널(PMI)에 추가 정보를 요청하지 않기로 선택했으며, 그럼에도 불구하고 해당 소재가 소비자에게 해를 끼칠 가능성이 낮다고 결론지었다고 주장했다.

미세플라스틱 위험이 핵심 쟁점으로 부상

레파넨과 여러 과학자들은 디 익재미네이션에 파우치가 사용 중에 미세 입자를 배출할 수 있으며 사용자가 이 입자들을 흡수할 가능성이 있다고 말했다. 레파넨은 미세플라스틱 노출 및 장에서 혈류로 입자가 유입되는 방식에 대한 정보가 점차 늘어남에 따라, 규제 당국이 소재가 무엇인지 파악했어야 했다고 말했다.

디 익재미네이션은 니코틴 파우치 자체가 무엇으로 만들어졌는지에 대해 공개된 정보가 거의 없다고 지적했다. 덴마크 환경보호청이 ZYN을 포함한 11개 니코틴 파우치 브랜드를 대상으로 실시한 테스트를 인용했는데, 이에 따르면 파우치 소재는 담배 필터에 사용되는 물질인 셀룰로오스 아세테이트와 매우 유사한 반합성 셀룰로오스인 것으로 결론지어졌다.

보도는 연구진이 담배 필터에서 생성되는 미세플라스틱을 연구해 왔으나, 니코틴 파우치에서 나오는 미세플라스틱이나 파우치 소재 자체가 인체에 유해한지 평가한 발표된 연구는 없다고 언급했다. 플리머스 대학교의 해양생물학자 리처드 톰슨(Richard Thompson)은 디 익재미네이션에 파우치가 셀룰로오스 아세테이트로 만들어졌다면 입안에서 미세플라스틱이 떨어져 나올 가능성이 있다고 말했다.

FDA, 심사에서 새로운 소재 관련 우려 발견되지 않았다고 밝혀

FDA 대변인은 디 익재미네이션에 검토 결과 “구체적으로 이들 제품의 성분/소재에 대한 새롭거나 추가적인 우려가 확인되지 않았다”라며 ZYN 파우치를 허가했다고 밝혔다. 디 익재미네이션은 FDA에 ZYN 파우치가 무엇으로 만들어졌는지 세 차례 질문했으나, 당국은 응답하지 않았다고 전했다.

필립모리스 인터내셔널 역시 파우치가 무엇으로 만들어졌는지 디 익재미네이션에 밝히지 않았다. 보도에 따르면 PMI 웹사이트에는 추가 세부 사항 없이 파우치 소재가 셀룰로오스 또는 식물성 섬유로만 기재되어 있다.

전 FDA 정책국장이자 변호사인 에릭 린드블롬(Eric Lindblom)은 디 익재미네이션에 법적으로 제품의 모든 구성 요소를 평가해야 한다고 말했다. 그는 FDA가 파우치 소재 자체가 유해할 수 있는지 검토하지 않았다면 “잘해야 부주의한 것이고 최악의 경우 태만”이라고 지적했다.

ZYN, 시판 허가 및 위험저감 담배제품 인가 획득

FDA는 2025년 1월 시판 전 담배제품 신청(PMTA) 경로를 통해 20개 ZYN 니코틴 파우치 제품의 시판을 허가했다고 밝힌 바 있다. 당국은 니코틴 파우치를 잇몸과 입술 사이에 넣는 니코틴 함유 소형 합성 섬유 파우치로 설명했다.

2026년 6월 30일, FDA는 스웨디시 매치 USA(Swedish Match USA)의 20개 ZYN 니코틴 파우치 제품에 대해 위험저감 부여 명령(modified risk granted orders)을 발령했다. 당국은 2025년 1월부터 이미 미국에서 판매가 허가된 이들 제품이 이제 담배 대신 ZYN을 사용하면 구강암, 심장병, 폐암, 뇌졸중, 폐기종 및 만성 기관지염 위험을 낮춘다는 문구를 사용해 마케팅될 수 있다고 밝혔다.

FDA는 이 위험저감 명령이 니코틴 파우치 범주 전체가 아니라 특정 제품에만 적용된다고 밝혔다. 해당 제품에는 ZYN 칠(Chill), 시나몬(Cinnamon), 시트러스(Citrus), 커피(Coffee), 쿨 민트(Cool Mint), 멘솔(Menthol), 페퍼민트(Peppermint), 스무스(Smooth), 스피어민트(Spearmint), 윈터그린(Wintergreen)이 포함되며, 각각 3밀리그램과 6밀리그램 니코틴 강도로 제공된다.

빠른 시장 성장세로 면밀한 조사 가중

STAT과 디 익재미네이션은 담배 업계가 흡입하는 담배 연기 없이 니코틴을 전달한다는 이유로 니코틴 파우치와 전자담배를 홍보하고 있다고 전했다. 보도는 올해 미국 니코틴 파우치 시장이 37% 성장하여 68억 달러에 달할 것이라는 토바코인텔리전스(TobaccoIntelligence)의 추정치를 인용했다.

UCSF는 ZYN에 특정 저위험 마케팅 문구 사용을 허용한 FDA의 6월 30일 결정이 일부 공중보건 전문가들을 불안하게 만들었으며, 전문가들은 이번 결정이 최대 니코틴 파우치 제조업체에 강력한 마케팅 도구를 제공할 수 있다고 보고 있다고 전했다. UCSF는 또한 2022년과 2025년 사이에 미국 청소년 및 청년층의 니코틴 파우치 사용이 거의 4배 증가했다는 전국 연구 결과를 인용했다.

니코틴 파우치 업계에 있어 FDA의 ZYN 허가는 주요한 이정표였다. 규제 당국과 공중보건 연구자들에게 이번 새로운 의혹 제기는 니코틴 파우치 심사에 대한 논쟁이 니코틴 전달력, 향, 청소년 사용 및 상대적 위험을 넘어 파우치 소재, 잠재적 미세플라스틱 노출, 환경적 영향으로까지 확장될 수 있음을 보여준다.

Cover Image source: STAT