로슈 신경과학·희귀질환 커뮤니케이션 디렉터 출신 리아 키우프리치, PMI 사이언티픽 어페어 디렉터로 합류

15년 이상의 바이오 제약 업계 경력을 보유한 엘레프테리아(리아) 키우프리치가 필립모리스 인터내셔널(PMI)의 코퍼레이트 어페어 산하 사이언티픽 어페어 디렉터로 합류했다. 그녀는 이전에 로슈에서 신경과학 및 희귀질환 부문 시니어 사이언티픽 커뮤니케이션 디렉터로 근무하며 척수성 근위축증(SMA) 분야에서 폭넓게 활동했다. 이전 경력에는 경쟁 정보 분석, 임상 및 규제 모니터링, 파이프라인 개발 및 출시 준비 등도 포함된다. 그녀가 로슈의 SMA 분야에서 근무하는 동안 에브리스디는 최초 승인, 영아 대상 적응증 확대, 정제 제형 승인 등 여러 미국 FDA 이정표를 거쳤다. 공개 기록상 키우프리치 본인이 직접 FDA 신청을 주도했다는 내용은 확인되지 않는다.

Key Points

엘레프테리아(리아) 키우프리치(Eleftheria (Ria) Kioupritzi)가 필립모리스 인터내셔널(PMI)의 사이언티픽 어페어 디렉터(Corporate Affairs)로 합류했다.
그녀는 이전에 로슈의 신경과학 및 희귀질환 부문 시니어 사이언티픽 커뮤니케이션 디렉터를 역임했으며, 척수성 근위축증(SMA) 분야에서 폭넓게 활동했다.
바이오젠과 로슈에서의 이전 역할에는 파이프라인 및 출시 업무뿐만 아니라 경쟁 정보 분석 및 임상, 규제, 상업적 동향 모니터링이 포함되었다.
그녀가 로슈의 SMA 분야에서 근무하는 동안 에브리스디는 2020년 최초 FDA 승인, 2022년 적응증 확대, 2025년 정제 제형 승인을 획득했다.

2Firsts

15년 이상의 바이오 제약 업계 경력을 가진 엘레프테리아(리아) 키우프리치(Eleftheria (Ria) Kioupritzi)가 필립모리스 인터내셔널(PMI)의 코퍼레이트 어페어(Corporate Affairs) 산하 사이언티픽 어페어 디렉터(Director Scientific Affairs)로 합류하며 담배 및 니코틴 분야로 자리를 옮겼다.

키우프리치는 링크드인을 통해 이번 임명을 알렸다. PMI에 합류하기 전 그녀는 로슈에서 근무했으며, 공개된 전문 경력 기록에 따르면 최근 직책은 신경과학 및 희귀질환 부문 시니어 사이언티픽 커뮤니케이션 디렉터였다.

파이프라인 정보 분석, 규제 모니터링 및 사이언티픽 커뮤니케이션을 아우르는 경력

키우프리치의 이력은 신약 개발 정보 분석, 경쟁 분석, 메디컬 어페어 관련 업무 및 사이언티픽 커뮤니케이션에 걸쳐 있다.

로슈에서의 초기 경력 동안 그녀는 여러 파이프라인 자산을 지원하는 글로벌 경쟁 정보 분석(competitive intelligence) 부서에서 근무했으며, 제품 수명주기 관리, 국제 메디컬 활동 및 희귀질환 치료제 출시 준비를 다루는 교차 기능 팀에 참여했다.

그녀의 업무에는 개발 프로그램과 경쟁사 활동 추적, 그리고 초기 단계 임상 자산에 관한 의사결정 지원이 포함되었다.

이후 키우프리치는 바이오젠에서 EU+ 고객 및 시장 인사이트와 경쟁 정보 분석 담당으로 근무했다. 공개된 경력 정보에 따르면 임상, 규제 및 상업적 측면 전반에서 경쟁사를 모니터링하고 바이오젠의 포트폴리오와 시장 전략에 미치는 영향을 평가하는 업무를 수행했다.

이러한 경험은 그녀를 단순한 커뮤니케이션 임원이 아닌, 사이언티픽 커뮤니케이션과 규제 정보 분석 역량을 겸비한 전문가로 자리매김하게 한다.

로슈로 복귀한 후 그녀는 신경과학 및 희귀질환 분야로 활동 영역을 더욱 넓혔다. 공개 기록상 그녀는 시니어 사이언티픽 커뮤니케이션 디렉터로 등재되어 있으며, 척수성 근위축증(SMA) 분야에서 수년간 근무했다.

SMA 분야 재직 중 여러 차례 FDA 이정표를 달성한 에브리스디

로슈의 SMA 분야에서 키우프리치가 수행한 업무는 회사의 SMA 치료제인 에브리스디(Evrysdi, risdiplam)가 달성한 여러 미국 규제 이정표와 시기가 겹친다.

미국 식품의약국(FDA)은 2020년 8월 7일 생후 2개월 이상의 SMA 환자를 대상으로 에브리스디를 처음 승인했다. FDA는 이 약물을 해당 질환에 대해 승인된 두 번째 약물이자 최초의 경구용 치료제로 설명했다.

해당 신청은 패스트트랙(Fast Track) 지정 및 우선심사(Priority Review)를 받았으며, 희귀의약품 지정과 희귀소아질환 우선심사 바우처(Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher)도 획득했다.

2022년 5월, FDA는 라벨을 확대하여 생후 2개월 미만 영아를 포함하도록 승인했다. FDA 기록에 따르면 이 승인으로 소아 및 성인 SMA 환자 전반으로 미국 내 적응증이 확대되었다.

2025년 2월, FDA는 에브리스디 5mg 정제에 대한 신약 허가 신청(NDA)을 승인하여 통째로 삼키거나 물에 분산시켜 복용할 수 있는 제형을 추가했다.

현재 FDA 라벨링 기록에는 에브리스디의 경구용 용액과 정제 제형이 모두 등재되어 있다.

따라서 SMA 분야에서 키우프리치의 사이언티픽 커뮤니케이션 업무는 반복적인 FDA 심사, 라벨 확대 및 제형 개발을 거치는 치료제를 중심으로 진행되었다. 그러나 2Firsts가 검토한 공개 정보에 따르면, 그녀가 에브리스디의 규제 당국 제출 팀의 일원이었거나 FDA와의 공식적인 소통을 직접 주도했다는 내용은 확인되지 않는다.

제약업계 사이언티픽 커뮤니케이션에서 PMI 사이언티픽 어페어로의 이동

키우프리치의 새로운 사이언티픽 어페어 직책은 PMI의 코퍼레이트 어페어 조직 내에 위치한다.

PMI는 그녀의 구체적인 직무 범위, 보고 체계 또는 특정 제품이나 시장을 담당하는지 여부를 공개적으로 밝히지 않았다.

비연소 제품(smoke-free products)에 대한 회사의 과학적 프레임워크에는 제품 설계 제어, 독성학적 시험, 임상 연구, 소비자 인식 및 행동 연구, 시판 후 평가가 포함된다.

PMI는 자사의 제품 개발 및 평가 방식이 제약 산업에서 사용되는 접근 방식에서 부분적으로 영감을 얻었으며, 우수실험실기준(GLP) 및 우수임상시험관리기준(GCP) 원칙뿐만 아니라 위험저감 담배제품(MRTP) 신청을 위한 미국 FDA 지침에 부합한다고 설명한다.

아이코스(IQOS)와 진(ZYN)을 포함한 PMI 제품들은 시판 허가 및 MRTP 심사를 포함한 미국 FDA의 담배 제품 규제 경로를 거쳤다.

이는 제약 파이프라인 업무, 규제 정보 분석, 메디컬 인게이지먼트 및 사이언티픽 커뮤니케이션 분야에서 키우프리치가 쌓아온 이전 경험과 전문적 접점을 형성한다.

비연소 과학 역량을 지속적으로 구축하는 PMI

PMI는 비연소 포트폴리오를 둘러싼 연구 및 과학적 평가에 지속적으로 투자해 왔다.

회사에 따르면 2008년 이후 비연소 제품의 개발, 연구, 과학적 입증 및 상업화에 160억 달러 이상을 투자했으며, 관련 업무에 1,600명 이상의 과학자, 엔지니어 및 기술 인력을 고용하고 있다.

회사의 연구 역량은 독성학, 임상 과학, 시스템 독성학, 소비자 행동 연구, 시판 후 평가 및 규제 과학을 아우른다.

PMI는 또한 동료 심사(peer-reviewed) 학술지, 과학 학술회의 및 자체 PMI Science 플랫폼을 통해 연구 결과를 발표하고 있다.

PMI에 합류하기 전 키우프리치의 경력은 신약 개발 파이프라인, 경쟁 정보 분석, 규제 모니터링, 희귀질환 메디컬 인게이지먼트 및 사이언티픽 커뮤니케이션을 망라했다. 로슈의 신경과학 및 희귀질환 조직에서 PMI 사이언티픽 어페어로의 이동은 담배 산업의 확장되는 비연소 포트폴리오를 뒷받침하는 과학 부서에 또 하나의 제약 및 생명과학 전문성을 더해주고 있다.

Cover Image: Eleftheria Kioupritzi / LinkedIn