하와이, FDA 승인 제품으로 전자담배 판매 제한… 일회용 전자담배는 2027년부터 판매 금지

Key Points

• 하와이주가 전자담배 규제를 강화하는 두 가지 신규 법안을 제정했습니다.
• 전자담배 제품은 FDA의 MGO(Marketing Granted Order, 시판허가) 승인을 받아야 합니다.
• 하와이주는 승인된 제품 목록(디렉토리)을 공개할 예정입니다.
• 일회용 전자담배는 2027년부터 판매가 금지됩니다.
• 규제 당국은 청소년 보호 및 환경 문제를 사유로 들었습니다.

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조시 그린(Josh Green) 하와이 주지사가 제품 요건을 강화하고 일회용 전자담배 판매를 제한하는 두 가지 법안에 서명함에 따라, 하와이주에 더욱 엄격한 전자담배 규제가 도입되었습니다.

FDA 승인, 시장 진입 필수 요건화

하원 법안 1573(House Bill 1573)에 따라 전자담배 및 전자담배 액상(e-liquid) 제조업체는 FDA의 MGO(Marketing Granted Order, 시판허가) 승인 증명을 포함해 주 및 연방 요건 준수 여부를 확인하는 연례 인증서를 하와이주 법무장관에게 제출해야 합니다.

하와이주는 인증된 브랜드, 제품, 제조업체를 등재한 공공 디렉토리를 구축할 예정입니다. 디렉토리에 포함되지 않은 제품은 단속 조치 대상이 됩니다.

주 의원들은 이번 조치가 전자담배 제품을 완전히 없애는 것은 아니지만 하와이에서 합법적으로 유통 가능한 제품 수를 대폭 줄일 것이라고 밝혔습니다.

일회용 전자담배, 2027년부터 판매 금지 직면

상원 법안 2175(Senate Bill 2175)는 2027년 1월 1일부터 하와이 내 일회용 전자 흡연 장치(disposable electronic smoking devices)의 판매를 금지합니다.

이번 조치는 리튬 이온 배터리가 포함된 일회용 기기를 대상으로 하며, 의원들은 폐기물 문제와 잠재적 환경 위험을 주요 이유로 제시했습니다.

일회용 전자담배 판매 금지 조치를 위반할 경우 벌금이 부과될 수 있습니다.

다만, 현재 승인을 받은 NJOY DAILY 제품과 같이 FDA MGO(Marketing Granted Order)를 취득한 일회용 기기는 이번 금지 대상에서 제외됩니다.

하와이, 승인 제품 중심의 축소된 시장으로 전환

하와이주 관계자들은 이번 신규 규제가 전자담배 제품의 전면 금지를 목적으로 한 것이 아니라, FDA 승인 요건을 통해 합법 시장의 범위를 좁히기 위한 조치라고 밝혔습니다.

주 당국은 현재 판매 중인 가향 및 청소년 유인형 제품 상당수가 FDA 승인을 받지 못했으며, 신규 규제 체계 하에서 더 강력한 제한에 직면하게 될 것이라고 전했습니다.

관계자들은 미승인 제품의 유통을 줄이는 것이 청소년의 전자담배 접근을 제한하기 위한 목적이라고 덧붙였습니다.

업계 영향 및 전망

하와이의 신규 규정은 전통적인 판매 제한 방식에서 제품 승인 기반의 규제로 전환되었음을 보여줍니다.

단순히 제품 범주를 금지하는 대신, HB1573은 FDA 승인 여부를 기준으로 시장 진입 필터를 마련함으로써 하와이 소비자를 대상으로 판매하려는 기업들에게 MGO(Marketing Granted Order) 취득을 핵심 요건으로 만들었습니다.

제조업체의 경우 제품 인증, 서류 작업, 지속적인 규제 모니터링과 관련된 규제 준수(컴플라이언스) 비용이 증가할 수 있습니다. 또한 일회용 전자담배 금지 조치로 인해 재사용 기기, 팟(Pod) 시스템 및 기타 승인된 형태의 제품으로의 전환이 가속화될 수 있습니다.

하와이의 사례는 미국 전자담배 규제의 두 가지 주요 흐름을 반영합니다. 바로 시장 진입 통제 수단으로서 FDA 승인에 대한 의존도 심화와 환경 및 공중보건 우려로 인한 일회용 제품 대상의 정책적 압박 강화입니다.

다른 주들이 이와 유사한 방식을 채택할지 여부가 향후 미국 전자담배 시장의 판도를 형성하는 중요한 요인이 될 것입니다.

커버 이미지 출처: Aloha State Daily