Key Points

  • NATO는 FDA가 더 많은 PMTA 마케팅 승인을 발급하고, 제품 심사 및 단속에 대한 투명성을 강화할 것을 요구하고 있다.
  • FDA는 2026년 Glas 팟 4종과 JUUL2 제품 3종을 포함한 추가 ENDS 제품을 승인했다.
  • 주 정부 담배 정책은 물품세, 향료 규제, 전자담배 제품 디렉터리에 계속 집중되고 있다.
  • 2026년 8월까지 17개 주에서 전자담배 디렉터리 법안을 제정했다.
  • 스프로스 이사는 2026년 주 정부의 담배 세금 관련 움직임이 2025년에 비해 관리 가능한 수준이었다고 평가하면서도, 2027년에 입법 활동이 다시 활발해질 수 있다고 경고했다.

미국 담배판매점협회(NATO)는 소매업체들이 연방 정책 변화와 주 차원의 규제 확대로 복잡한 환경에 직면한 가운데, 미 식품의약국(FDA)에 담배 제품 마케팅 승인 확대, 투명성 제고 및 미승인 전자담배에 대한 지속적인 단속을 강력히 요구하고 있다.

워싱턴에 본부를 둔 이 업계 단체의 데이비드 스프로스(David Spross) 상임이사는 9월 18일 일리노이주 오크브룩에서 열린 CSP의 '토바코 플러스 포럼(Tobacco Plus Forum)'에서 업계의 규제 우선 과제를 제시했다.

스프로스 이사는 NATO가 시판 전 담배 제품 신청(PMTA) 절차를 통과하는 제품이 늘어나기를 바라고 있으며, FDA에 심사 및 단속과 관련한 명확한 기준을 제시해 줄 것을 요청하고 있다고 밝혔다.

그는 또한 무허가 전자담배 시장에 대한 지속적인 조치를 촉구했다.

FDA, 2026년 신규 ENDS 승인 추가

FDA는 올해 몇몇 신규 ENDS 마케팅 승인을 발표했다.

지난 5월, FDA는 연초향, 멘솔향 및 2종의 과일향 제품을 포함한 Glas 액상 팟 4종을 승인했다. 이는 FDA가 비연초, 비멘솔 향이 첨가된 ENDS 제품에 대해 최초로 PMTA 승인을 내린 사례였다.

8월 28일, FDA는 JUUL Labs의 JUUL2 시스템 제품 3종(기기, 연초향 팟, 멘솔향 팟)을 승인했다.

스프로스 이사는 JUUL 승인을 최근 FDA 활동 변화의 일환으로 언급했다. FDA 기록에 따르면 오리지널 JUUL 제품 5종(JUUL 기기 및 버지니아 토바코, 멘솔 팟 4종)은 2025년 7월에 마케팅 승인을 받았다. 2026년에 승인된 3개 JUUL 제품은 최신 JUUL2 시스템의 일부다.

NATO는 승인된 제품 수가 여전히 너무 제한적이라는 입장을 유지하며, FDA가 계류 중인 PMTA 건을 더 많이 해결하도록 촉구해 왔다.

미승인 전자담배, 여전히 소매 단속의 핵심 문제

미승인 전자담배는 미국 담배 소매 업계에서 여전히 주요 단속 과제로 남아 있다.

NATO는 일회용 전자담배 제품과 관련된 FDA 경고 서한, 민사 벌금 조치 및 기타 단속 조치를 추적하여 소매업체에 제품별 정보를 제공하고 있다.

연방 단속 정책 또한 올해 변화를 보였다. FDA는 미승인 ENDS의 수입과 판매를 지속적으로 단속하는 동시에, 위험 기반 프레임워크를 적용하여 우선 단속 대상을 결정하고 있다.

소매업체 입장에서는 이러한 변화로 인해 취급 제품을 결정할 때 FDA 승인 상태, 단속 우선순위, 제품별 규제 조치가 점점 더 중요해지고 있다.

주 정부 전자담배 디렉터리, 17개 주로 확대

주 차원의 전자담배 제품 디렉터리는 또 다른 규제 준수 부담을 더하고 있다.

이러한 법률은 일반적으로 제조업체가 주 당국에 제품을 등록(인증)하도록 요구하며, 주 당국은 소매 판매가 가능한 제품 목록을 관리한다. 주 디렉터리에 등재되지 않은 제품은 매장에서 철거되거나 단속 시작 시 처벌 대상이 될 수 있다.

이번 달 JAMA Network Open에 발표된 연구에 따르면 2026년 6월 기준 16개 주가 디렉터리 법안을 제정했다. 이후 CDC 재단은 8월 기준 이 수치를 17개 주로 집계했다.

등재 자격 기준은 주마다 다르다. 일부 디렉터리는 FDA 마케팅 승인 또는 PMTA 상태와 밀접하게 연계되어 있는 반면, 다른 주에서는 연방 심사가 진행 중인 특정 제품의 판매를 허용하기도 한다.

펜실베이니아와 아이오와를 포함한 여러 주에서 추가적인 시행 및 단속 마감일이 다가옴에 따라, 소매업체와 유통업체는 여러 관할 구역에 걸쳐 개별 SKU를 추적해야 할 필요성이 커지고 있다.

물품세와 향료 규제, 주 단위의 지속적인 압박 요인

물품세와 향료 규제 역시 담배 소매업체들에게 주요한 주 단위 정책 이슈로 남아 있다.

스프로스 이사는 주 정부의 예산 압박 등으로 인해 2025년에 주 담배세 인상 및 법안 발의가 더 거세게 몰아쳤다고 말했다.

그는 2026년의 입법 활동은 상대적으로 관리 가능한 수준이었다고 설명했다.

2027년을 전망하며 스프로스 이사는 과거 주 의회의 전례를 볼 때 선거 주기가 끝난 후 세금 관련 법안이 다시 활발해질 것으로 예상된다고 밝혔다.

이는 확정된 정책 변화라기보다는 향후 입법 활동에 대한 NATO의 전망이다.

일반 궐련을 넘어 변화하는 소매 제품 구성

스프로스 이사는 또한 니코틴 파우치, 전자담배, 궐련형 전자담배(가열 담배)가 담배 진열대 구성을 재편하는 품목군이라고 지목했다.

미국 편의점의 제품 구성은 지난 10년 동안 이미 크게 변화했다. NACS 데이터에 따르면 매장 내 매출에서 일반 궐련이 차지하는 비중은 2015년 30.9%에서 2024년 18.8%로 감소한 반면, 기타 담배 제품의 비중은 4.2%에서 7.6%로 증가했다.

현대식 구강용 니코틴(모던 오럴 니코틴)은 비궐련 카테고리 전반의 성장에 기여한 제품 중 하나다.

미국 소매업체들에게 이러한 변화는 더욱 복잡해진 규제 준수 환경과 함께 나타나고 있다. FDA는 더 많은 대체 니코틴 제품을 승인하는 한편, 주 정부는 세금, 향료 규제, 제품별 판매 규칙을 계속해서 추가하고 있다.

Cover Image: CSP Staff