Key Points
- 새로운 특허를 통해 가열식 담배 노출의 생식 및 발달 안전성을 평가하기 위한 동물 기반 시험 방법이 제시되었다.
- 이 방법은 위스타(Wistar) 래트와 가열식 담배 제품에서 추출한 에어로졸 추출물을 사용해 통제된 노출 모델을 구축한다.
- 호르몬 수치, 정자 품질, 자손 발달 등 다양한 생물학적 지표가 안전성 평가에 활용된다.
- 해당 프레임워크는 제품 안전성 검증 및 규제 당국 제출용 과학적 근거 마련에 기여할 수 있다.
2Firsts, 2026년 3월 9일
중국 국가지식산권국(CNIPA) 특허 데이터베이스의 공개 정보에 따르면, 중국 국가담배전매국(CNTC) 산하 후베이중연(China Tobacco Hubei Industrial Co., Ltd.)이 ‘비인간 동물 가열식 담배 노출 모델 기반 생식 및 발달 안전성 평가 방법’이라는 명칭의 특허를 공개했다.
해당 특허 출원(출원번호: 202511512948.X)은 2025년 10월 22일에 접수되었으며, 2026년 1월 6일 공개번호 CN121275990A로 공개되었다.
본 발명은 궐련형 전자담배(HTP)에서 발생하는 에어로졸 노출이 생식 및 발달에 미치는 잠재적 영향을 평가하기 위해 고안된 체계적인 실험 모델을 제시한다.
가열식 담배 노출 모델 구축
제안된 방법은 담배 스틱 가열 시 발생하는 에어로졸 미립자 물질의 포집에서 시작된다. 이 에어로졸을 응축, 용해, 멸균 및 희석하여 동물 노출 실험에 사용되는 연기 추출 용액을 제조한다.
이어 연구진은 주로 위스타(Wistar) 래트를 활용한 비인간 동물 노출 모델을 구축하고, 정해진 노출 기간 동안 경구 투여(gavage) 방식으로 에어로졸 추출물을 투여한다. 노출이 끝난 후에는 미처리 대조군 동물과 교배하여 잠재적인 생식 관련 결과를 관찰한다.
이러한 설계를 통해 연구진은 장기 노출 시나리오를 시뮬레이션하고 에어로졸 성분이 생식 기능이나 자손 발달에 영향을 미치는지 여부를 평가할 수 있다.
다차원적 생물학적 지표
해당 특허는 생식 및 발달 안전성을 평가하기 위해 다양한 생물학적 지표를 활용하는 것을 강조한다.
주요 측정 지표는 다음과 같다:
부모 세대 생식 지표
- 테스토스테론 합성 및 호르몬 수치
- 정자 밀도, 운동성 및 형태
자손 발달 지표
- 산자수(한 배 새끼 수) 및 성비
- 체중 및 체장
- 태반 발달 지표
- 내분비 및 대사 마커 등 혈액 생화학적 지표
연구진은 이러한 지표를 바탕으로 가열식 담배 노출 후 부모 세대의 생식 건강과 자손의 발달 결과를 종합적으로 평가할 수 있다.
참조 제품과의 실험적 비교 벤치마킹
특허에는 국제 시장에 유통 중인 가열식 담배 스틱을 포함해 ‘안전 표준 제품’으로 간주되는 참조 가열식 담배 제품과의 비교 실험 내용이 기술되어 있다.
서로 다른 가열식 담배 시료의 에어로졸 추출물에 노출된 실험군과 물을 투여한 대조군을 비교한 결과, 생식 또는 발달 지표에서 유의미한 이상이 나타나지 않았으며 시험 조건 하에서 그룹 간 동등한 결과를 보였다.
업계 시사점
안전성 평가는 차세대 니코틴 제품 규제 환경에서 핵심 쟁점 중 하나다. 가열식 담배 제품은 일반적으로 연초 담배보다 유해 성분을 적게 생성하지만, 다수의 규제 당국은 시장 진입을 허가하기 전 독성학적 및 장기 건강 영향 근거를 지속적으로 요구하고 있다.
이번 특허에 기술된 방법은 중국 담배 연구 기관들이 가열식 담배 제품을 위한 체계적인 전임상 시험 프레임워크를 어떻게 개발하고 있는지를 잘 보여준다. 이러한 실험 모델은 다음과 같은 영역을 지원할 수 있다:
- 제품 안전성 검증
- 독성학 연구
- 해외 시장 진출을 위한 규제 승인 신청
- 제품 개발 단계에서의 내부 품질 관리
글로벌 가열식 담배 시장이 확대되고 규제 당국의 심사가 강화됨에 따라 표준화된 평가 방법은 제조업체와 규제 기관 모두에게 더욱 중요해질 것으로 전망된다.
커버 이미지 출처: CNIPA