로이터: FDA 규제 기조 전환에 대형 담배업계 최대 수혜자로 부상

로이터 통신에 따르면 미국 식품의약국(FDA)이 전자담배 및 니코틴 파우치 제품에 대한 규제를 완화함에 따라 주요 담배 기업들이 핵심 수혜자로 부상할 것으로 보이며, 이러한 정책 변화는 공중보건 위험에 대한 논쟁을 촉발했습니다.

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로이터 통신에 따르면, 미국 식품의약국(FDA)이 전자담배 제품과 니코틴 파우치에 대한 규제를 완화함에 따라 주요 담배 기업들이 주요 수혜자로 떠오를 가능성이 제기되었습니다.

로이터는 FDA가 이달 초 특정 기준을 충족한 신청서가 접수된 일부 미승인 전자담배 제품에 대해 '단속 재량권(enforcement discretion)'을 행사하겠다고 밝혔으며, 이는 규제 당국이 일시적으로 단속 조치를 유예할 수 있음을 의미한다고 보도했습니다.

수년간 FDA는 청소년의 제품 접근을 제한하기 위한 목적 등으로 전자담배 제품이 판매되기 전에 사전 시판 허가(PMTA)를 받도록 요구해 왔습니다.

로이터는 전·현직 트럼프 행정부 관계자 3명의 발언을 인용해, 이번 신규 정책으로 향후 수 주 및 수개월 내에 수백 개의 전자담배 및 니코틴 파우치 제품이 미국 시장에 진입할 수 있게 될 것이라고 전했습니다.

한 관계자는 약 100~200개 제품이 이번 정책 전환의 혜택을 즉각 누릴 수 있다고 말했습니다.

FDA 심사 과정에 정통한 또 다른 소식통은 약 1,000건의 신청서가 이미 과학적 심사 단계에 있으며, 이는 제조업체들이 새로운 정책에 따라 잠재적으로 적격성을 인정받을 수 있는 충분한 데이터를 제출했음을 시사한다고 밝혔습니다.

로이터는 이러한 수치가 이전에 공개적으로 보도된 적이 없다고 전했습니다.

전직 FDA 담배 부서 책임자 2명은 트럼프 행정부의 정책 전환이 주요 규제 변경 시 통상적으로 요구되는 수개월간의 대중 의견 수렴 절차를 건너뛰었다고 지적했습니다.

비판론자들은 이번 조치가 공중보건과 소비자 위험에 대한 우려를 불러일으킨다고 말했습니다.

로이터는 담배 기업들이 FDA의 전자담배 정책을 변경하기 위해 트럼프 행정부를 상대로 적극적인 로비를 벌였다고 보도했습니다.

로이터 차트에 따르면 주요 담배 및 전자담배 기업과 업계 단체들이 트럼프 연계 정치 단체, 슈퍼팩(Super PAC), 취임위원회 등에 2,200만 달러 이상을 기부한 것으로 나타났습니다.

주요 기부 내역은 다음과 같습니다:

최근 회의 내용을 전달받은 한 관계자는 담배 회사 경영진이 이달 초 도널드 트럼프 대통령과의 회동에서 이전 FDA 정책으로 인해 중국산 전자담배 제품이 장악한 대규모 불법 시장이 번성하게 되었다고 주장했다고 전했습니다.

보도에 따르면 담배 기업들과 시장조사업체 유로모니터(Euromonitor)의 추정치를 인용해 2024년 기준 약 80억 달러 규모로 평가되는 미국 전자담배 시장 매출의 최소 70%가 불법인 것으로 나타났습니다.

브라이언 킹(Brian King) 전 FDA 담배제품센터(CTP) 국장은 이번 새 지침이 '업계의 오랜 요구 사항'을 반영한 것이라고 말했습니다.

그러나 '담배 없는 아이들을 위한 캠페인(Campaign for Tobacco-Free Kids)' 측은 이 정책으로 인해 가향 전자담배 제품의 합법적 판매가 늘어나 더 많은 청소년이 니코틴 제품에 노출될 수 있다고 경고했습니다.

FDA 자료에 따르면 2025년 기준 미국 청소년의 약 5%에 해당하는 약 140만 명의 십 대가 전자담배를 사용한다고 응답했으며, 이는 2019년 600만 명 이상이었던 최고치에서 감소한 수치입니다.

하버드 대학교 공중보건대학원의 본 리스(Vaughan Rees)는 다음과 같이 말했습니다:

“분명히 우리는 청소년들이 니코틴을 접하지 못하도록 해야 하지만, 흡연 성인들을 위해서는 대안이 필요합니다.”

미국 보건복지부(HHS) 대변인 앤드루 닉슨(Andrew Nixon)은 이번 새 지침이 규제된 시장으로의 전환을 지원하는 동시에 불법 및 미승인 니코틴 제품에 대한 단속을 강화하는 것을 목표로 한다고 밝혔습니다.

백악관 대변인 쿠시 데사이(Kush Desai)는 트럼프 대통령이 성인들의 금연에 도움이 될 수 있다는 이유로 전자담배와 니코틴 파우치에 대한 접근성 확대를 일관되게 지지해 왔다고 말했습니다.

로이터는 가향 전자담배 제품에 대한 트럼프의 관심이 그의 첫 번째 대통령 임기 시절로 거슬러 올라간다고 보도했습니다.

로이터가 인용한 3명의 관계자에 따르면 트럼프는 여전히 전자담배 제품이 젊은 남성 유권자들의 지지를 유지하는 데 중요하다고 믿고 있습니다.

또한 해당 보도는 2024년 이후 담배 기업과 업계 단체들이 선거자금 기부, 취임식 후원, 로비 활동을 통해 트럼프 측 정치권과의 유대를 강화해 왔다고 전했습니다.

선거자금 공시 자료에 따르면 브리티시 아메리칸 토바코(BAT)의 자회사인 레이놀즈 아메리칸은 트럼프 대통령과의 회동 며칠 전 트럼프 연계 슈퍼팩인 'MAGA Inc.'에 500만 달러를 기부했습니다.

로이터는 담배 기업 경영진과 회동한 후 트럼프 대통령이 로버트 F. 케네디 주니어(Robert F. Kennedy Jr.) 보건복지부 장관에게 전화를 걸었다고 보도했습니다.

한 관계자는 케네디 장관이 이후 FDA와 HHS 실무진에 정책 변경을 추진하도록 지시했다고 밝혔습니다.

업계 분석가들은 이번 정책 전환이 니코틴 파우치와 전자담배 제품의 매출을 촉진할 수 있다고 전망했습니다.

바클레이스(Barclays)의 애널리스트 팔라브 미탈(Pallav Mittal)은 필립모리스 인터내셔널(PMI)이 올해 진(Zyn) 니코틴 파우치 제품을 1,200만 개 추가 판매할 수 있을 것으로 추산했습니다.

분석가들은 또한 레이놀즈가 자사의 뷰즈(Vuse) 전자담배 제품에 대한 가향 버전을 출시할 수 있다고 덧붙였습니다.

그러나 미치 젤러(Mitch Zeller) 전 FDA 담배제품센터 국장은 새로운 정책에 따라 성인 흡연자들이 충분히 검증되지 않은 제품을 사용하게 될 수 있으며, 이후 유해 화학물질 농도가 높거나 금연 효과가 제한적인 것으로 드러날 수 있다고 경고했습니다.

그는 다음과 같이 말했습니다:

“FDA에 대한 정치적 영향력 행사는 공중보건에 매우 나쁘며, 정부에 대한 국민의 신뢰에도 매우 악영향을 미칩니다.”

(표지 이미지: Saul Loeb / AFP / Getty Images / WSJ)