[특별 보고서] 펜실베이니아 163개 제품 디렉터리서 CrossBar 대용량 전자담배 주목… 초기 1.3mL PMTA 신청과 신제품 13mL 간 연관성은 불분명

Key Points

펜실베이니아주의 10월 18일 자 ENDS 디렉터리에는 일회용 기기 15종을 포함해 총 163개 제품이 등재되었다. CrossBar의 13mL 기기 4종은 광고된 20,000회 흡입 용량과 현대적인 대용량 디자인으로 눈에 띄었다.

CrossBar의 과거 기록에는 1.3mL 기기가 나타나 있는 반면, 2025년 이후 주 디렉터리에는 신형 13mL 제품이 등장하고 있다.

PMTA 규제 준수 전문가 Mr. K는 제품 및 법인 변경에 대한 가능한 설명으로 신청서 수정과 소유권 이전을 꼽았으나, FDA 규정상 제품을 추가할 경우 새로운 PMTA를 제출해야 한다.

Reynolds는 2025년에 16개 PACHA 제품 및 관련 자산을 750만 달러에 인수했다. 매도인인 Charlie's Holdings는 2026년 6월 기준으로 PMTA가 제출된 제품 678개를 여전히 보유하고 있다고 보고했다.

2Firsts

펜실베이니아주는 2026년 10월 19일부터 전자니코틴전달시스템(ENDS) 판매 규제 집행을 시작했다. 2Firsts가 10월 18일 자 디렉터리를 분석한 결과에 따르면, 7개 제조업체의 163개 제품 목록에는 British American Tobacco의 Vuse, Altria Group의 NJOY, JUUL, Japan Tobacco의 Logic 등이 포함되었다.

CrossBar 일회용 전자담배 4종은 13mL의 액상 용량, 광고된 20,000회 흡입 스펙, 넓고 납작한 디자인으로 눈에 띄었으며, 이는 디렉터리의 상당 부분을 차지하는 기존 폐쇄형 팟 시스템 및 소형 일회용 기기와는 뚜렷한 대조를 보였다.

펜실베이니아주의 한 전자담배 유통업체는 2Firsts에 CrossBar가 지역 소매점 사이에서 인기 있는 제품이 되었다고 전했다. 해당 유통업체는 자사가 해당 제품의 유통 권한을 보유한 3개 업체 중 하나라고 밝히며, CrossBar가 최신 대용량 일회용 전자담배와 유사한 디렉터리 등재 옵션 중 몇 안 되는 제품 중 하나라고 설명했다.

이러한 등재는 규제적 의문을 제기한다. 펜실베이니아주의 인증 체계에는 2020년 9월 9일까지 미국 식품의약국(FDA)에 제출된 적격 시판 전 담배 제품 신청서(PMTA)와 연계된 적격성 경로가 포함되어 있다. 그러나 CrossBar 20K의 용량과 외형은 그로부터 수년 뒤에 유행하기 시작한 대용량 일회용 기기 형태와 유사하다.

CrossBar, 펜실베이니아 디렉터리에서 기존 전자담배와 차별화

데이브 선데이(Dave Sunday) 펜실베이니아주 법무장관은 10월 8일, 2025년 법률 제57호(Act 57 of 2025)에 따른 집행이 10월 19일부터 시작될 수 있다고 발표했다.

10월 18일 자 디렉터리에는 7개 제조업체의 163개 제품이 포함되었다. BAT, Altria, Japan Tobacco, JUUL이 전체의 약 68.7%에 달하는 총 112개 품목을 차지했다.

제품 유형별로는 팟 68종, 병입 액상 40종, 키트 24종, 기기 16종, 일회용 전자담배 15종으로 구성되었다.

일회용 제품 15종은 NJOY DAILY 및 DAILY EXTRA, e Cig 4 Inmate, CrossBar 등 3개 제품 시리즈에 해당했다.

Altria 소유의 NJOY DAILY 제품군은 전통적인 소형 일회용 형태를 띠고 있다. e Cig 4 Inmate의 공식 포장 이미지에는 좁고 투명한 원통형 기기가 나와 있다.

CrossBar는 15개 일회용 제품 중 최근 주류 일회용 전자담배에서 볼 수 있는 넓고 납작한 디자인과 광고된 대용량 흡입 스펙을 갖춘 유일한 시리즈였다.

디렉터리에 포함된 또 다른 독립 브랜드인 Naked 100은 완제품 일회용 기기가 아닌 병입 액상 40종으로 등재되었다.

액상 용량 면에서도 CrossBar는 펜실베이니아에 등재된 기존 일회용 및 폐쇄형 팟 제품과 더욱 뚜렷하게 구별된다.

참고: 이 비교는 펜실베이니아주 디렉터리에 포함된 관련 제품군을 다룹니다. 용량 수치는 완제품 일회용 기기 또는 단일 프리필드 팟 및 카트리지를 기준으로 하며, 해당 미국 제품 문서, FDA 기록 또는 발표된 연구를 바탕으로 합니다. 확인되지 않은 용량은 추정하지 않았습니다. 디렉터리 등재가 무제한적인 상업적 판매 가능성을 의미하는 것은 아닙니다. NJOY ACE는 판매 및 유통에 영향을 미치는 미국 국제무역위원회(ITC)의 규제를 별도로 받고 있습니다.

CrossBar 20K의 13mL 용량은 NJOY DAILY 일회용 기기 1개(0.9mL)의 약 14.4배, Vuse Alto 팟(1.8mL)의 7.2배, JUUL 팟(0.7mL)의 18.6배에 달한다.

용량만으로 총 흡입 횟수나 니코틴 전달량을 단정할 수는 없으나, 이러한 수치는 CrossBar와 기존 폐쇄형 전자담배 제품 간의 상당한 차이를 보여준다.

펜실베이니아주에 등재된 4종의 CrossBar 제품은 Butterscotch Tobacco, Raspberry Wafer Tobacco, Blue Razz Ice Menthol, Miami Mint Menthol이다. 공식 포장 기록에 따르면 13mL 용량, 50mg/mL 니코틴 농도 및 최대 20,000회 흡입 홍보 문구가 확인된다.

Geek Bar, RAZ, Lost Mary, Elf Bar 등 최근 미국 일회용 전자담배 시장에서 두각을 나타낸 브랜드들은 10월 18일 자 디렉터리에서 찾아볼 수 없었다.

법무장관실은 22개 제조업체의 인증 신청이 추가로 검토 중이며 디렉터리가 지속적으로 업데이트될 것이라고 밝혔다.

2025년 13mL 제품 등장과 함께 CrossBar, 여러 주 디렉터리에 등장

CrossBar의 디렉터리 등재는 펜실베이니아주에만 국한되지 않는다.

2Firsts가 공개된 주정부 기록을 검토한 결과, 펜실베이니아, 노스캐롤라이나, 버지니아, 네브래스카, 테네시, 미시시피주에서 신형 CrossBar 제품 4종의 등재 항목이 확인되었다.

해당 기록들에는 Blue Nine LLC와 VR Products I LLC 등의 법인이 명시되어 있으며, 4개의 공통 UPC 식별 코드를 공유하고 있다.

노스캐롤라이나주는 2025년 5월 1일 Blue Nine LLC가 등록한 CrossBar 제품 4종을 추가했다. 네브래스카주 디렉터리는 해당 신형 제품들을 13mL 기기로 명시하고 있다.

이전의 1.3mL CrossBar 제품은 루이지애나주와 아칸소주에도 등장했다. 위스콘신주는 2025년 5월에 신형 제품 4종을 등재했으나 2026년 2월에 해당 항목들을 삭제했다.

따라서 조사 기간 동안 CrossBar는 최소 9개 주의 제품 디렉터리 기록에 등장했다. 6개 주는 신형 제품을 등재했고, 2개 주는 과거 1.3mL 등재 항목을 보유하고 있었으며, 위스콘신주는 신형 제품을 등재했다가 이후 삭제했다.

디렉터리 적격성 요건, 신청 날짜 및 제품 상태는 주마다 다르다. 주 단위 등재가 FDA의 시판 허가를 의미하는 것은 아니다.

CrossBar는 상업용 홍보 자료에서도 여러 주 디렉터리 등재 사실을 홍보하며 유통 마케팅 메시지의 일환으로 적격성 여부를 활용해 왔다.

1.3mL에서 13mL로: CrossBar의 제품 및 등록 이력

과거의 CrossBar 제품은 펜실베이니아에 등재된 13mL CrossBar 20K 기기와 상당한 차이가 있었다.

FDA의 PMTA 심사 문서에는 Romo LLC dba CrossBar로 명시되어 있었다. 루이지애나주의 과거 기록에는 Romo LLC와 연계된 CrossBar Tobacco 24mg 및 Menthol 24mg 제품이 등재되어 있었는데, 각 제품은 1.3mL의 액상을 담고 있었으며 2020년 9월 9일 자 PMTA 제출일과 함께 심사 중 상태로 표기되었다.

신형 CrossBar 20K 제품은 과거 1.3mL 기기의 10배에 달하는 13mL의 액상을 함유하고 있으며, 완전히 달라진 본체 디자인과 홍보 흡입 횟수를 특징으로 한다.

표 2. 과거 CrossBar 제품과 신형 20K 시리즈

참고: 과거의 18mg 및 24mg 제품 라벨은 50mg/mL와 동일한 단위로 표기되지 않았으므로 직접적인 농도 비교에 사용되어서는 안 된다. 해당 기록들이 두 세대의 제품이 동일한 PMTA의 적용을 받는다는 점을 입증하지는 않는다.

2Firsts가 FDA 등록 시스템에서 입수한 담배 제품 목록 데이터에는 전자담배 8건과 대용량 액상 4건을 포함해 12건의 CrossBar 관련 과거 제품 기록이 포함되어 있었다. 전자담배 기록에는 18mg 및 24mg으로 표기된 Tobacco 및 Menthol 변형 제품이 포함되어 있었다.

2026년 10월 22일 자 FDA 사업장 등록 데이터에서도 켄터키주 런던에 위치한 Romo LLC 시설이 확인되었다. 시설 식별 번호 3014467785로 등록된 해당 시설의 신고 업무에는 제조, 라벨링, 포장 및 보관이 포함되었다.

해당 기록은 Romo LLC의 미국 내 제조 관련 사업장 등록 사실을 증명하지만, 현재 13mL 기기의 제조 위치를 명시하지는 않는다.

법인 및 상표 기록은 2025년 상반기의 여러 움직임을 가리킨다.

Romo LLC는 Blue Nine LLC가 설립되던 무렵인 2025년 3월에 CrossBar 관련 상표 서류를 제출했다. Blue Nine이 등록한 4종의 신형 CrossBar 제품은 5월 1일 노스캐롤라이나주 디렉터리에 진입했다.

2026년까지 Blue Nine은 펜실베이니아주 디렉터리에 등재된 4종의 13mL CrossBar 제품에 대해서도 등록 법인으로 등재되었다.

2Firsts가 검토한 공개 문서에는 브랜드 자산이나 PMTA 신청 권리가 Romo에서 Blue Nine으로 양도되었는지, 또는 신형 제품이 과거 신청서의 적용 범위에 포함되는지 여부는 명시되어 있지 않다.

PMTA 규제 준수 전문가, 신청서 수정 및 소유권 이전 가능성 언급

PMTA 규제 준수 전문가인 Mr. K는 심사 중인 FDA 신청서 수정과 신청서 소유권 변경을 CrossBar의 제품 사양 및 등록 법인 변경에 대한 가능한 설명으로 제시했다.

FDA는 PMTA 심사가 진행되는 동안 신청자가 업데이트된 과학적 데이터, 기관 질의에 대한 답변, 이전에 제출된 제품 세부 사항의 특정 변경 사항 등을 포함한 수정안을 제출할 수 있도록 허용한다.

FDA 서식 4057a에는 신청자가 이전에 제출한 속성과 수정된 목표값을 명시할 수 있는 '제품 속성 업데이트(Update Product Properties)' 섹션이 포함되어 있다.

해당 서식은 또한 기존 신청서에 새로운 제품을 추가하는 용도로 수정안을 사용할 수 없다고 명시하고 있다. 추가 제품은 새로운 PMTA가 필요하다.

제품의 액상 용량을 1.3mL에서 13mL로 변경하는 것이 기존 제출 건의 수정으로 인정받을 수 있는지 여부는 원본 신청서의 범위, 관련된 변경 내용 및 FDA의 신청서 처리 방식에 따라 달라진다.

서식 4057a는 또한 '소유권 변경(Change in Ownership)' 절차를 규정하고 있으며, 이전 신청자와 신규 신청자의 증빙 서류 및 관련 신청서, 제품명, 제출 추적 번호 명시를 요구한다.

2Firsts가 검토한 공개 자료 중 CrossBar가 이러한 절차를 통해 13mL 제품을 도입했거나 Romo LLC가 관련 신청서를 Blue Nine LLC로 이전했음을 입증하는 자료는 없다.

펜실베이니아주의 디렉터리 체계에는 기한 내에 PMTA를 제출한 적격 제품에 대한 자격 경로가 포함되어 있다. 해당 경로는 다른 법적 요건과 함께 2016년 8월 8일까지 이미 미국에서 시판되었고 2020년 9월 9일까지 신청서가 제출된 제품에 적용된다. 또한 해당 법률은 기타 명시된 인증 상황도 규정하고 있다.

검토된 공개 제품 기록에서는 CrossBar 20K 4종 제품의 정확한 인증 근거가 확인되지 않았다.

Reynolds의 750만 달러 규모 PACHA 인수 계약, PMTA 관련 자산의 상업적 가치 부각

신형 CrossBar 제품이 여러 주 디렉터리에 등장하기 시작한 무렵, 또 다른 거래는 과거 PMTA 제출 이력과 연계된 제품의 상업적 가치를 보여주는 명문화된 사례를 남겼다.

2025년 4월 16일, Charlie's Holdings는 British American Tobacco의 미국 사업 부문인 R.J. Reynolds Vapor Company와 자산 매매 계약을 체결했다. Reynolds는 12개의 PACHA 합성 니코틴 제품 및 관련 자산을 500만 달러에 인수하기로 합의했다.

미국 증권거래위원회(SEC) 공시 자료에 따르면, 관련 PMTA는 당초 2022년에 제출되었다.

5월 29일 수정 계약을 통해 150만 달러에 3개 제품이 추가되었다. 8월 8일의 또 다른 거래를 통해서는 100만 달러에 1개 제품이 추가되었다.

이 거래들을 통해 최종적으로 16개 PACHA 제품 및 관련 자산이 750만 달러의 고정 현금 대가로 인수되었다. 원래 계약에는 상업적 성과에 연동된 최대 420만 달러의 조건부 지급금도 포함되어 있었다.

SEC에 제출된 자산 매매 계약서에는 PM0005632, PM0005565, PM0005433 등 3개의 PMTA 제출 추적 번호가 명시되었다.

계약에는 규제 제출 자료 및 관련 권리가 인수 자산에 포함되었으며, FDA에 대한 신청서 이전에 관한 서류 작업이 명시되었다.

이 750만 달러는 제품 포트폴리오 및 관련 자산에 대한 대가이며, PMTA 신청서 단독에 대한 평가액은 아니다.

Charlie's는 2026년 6월 30일 자 분기 보고서에서 해당 거래 이후에도 여전히 PMTA가 제출된 제품 678개를 보유하고 있다고 공개했다.

회사는 잔여 PMTA 포트폴리오가 상당한 금전적 가치를 지닐 수 있다고 밝히며, 추가적인 과학적 데이터로 신청서를 강화하고, 일부 제품에 연령 인증 기술을 적용하며, 추가적인 전략적 파트너십을 모색하겠다는 계획을 개괄했다.

회사는 또한 이러한 계획의 일환으로 관련 기존 PMTA에 대한 수정을 추진할 의향이 있다고 밝혔다.

SEC 공시 자료는 PACHA 거래 및 관련 규제 자산 조항을 입증한다. 2Firsts가 검토한 증거 중 CrossBar가 이와 유사한 소유권 이전을 거쳤음을 입증하는 것은 없다.

두 가지 사건은 비슷한 시기에 발생했다. Reynolds는 2025년 4월과 5월에 걸쳐 처음 두 차례의 PACHA 인수를 완료했다. 그해 5월, 4종의 신형 CrossBar 제품이 노스캐롤라이나주 디렉터리에 진입했다.

2026년 10월까지 펜실베이니아주는 디렉터리 기반 판매 규제 집행을 시작했으며, 이에 따라 주 단위 적격성이 도매 조달 및 소매 제품 공급에 있어 더욱 중대한 영향을 미치게 되었다.

PACHA 계약은 과거 PMTA와 연계된 자산의 문서화된 거래 가치를 보여준다. 펜실베이니아주에서 CrossBar의 상황은 디렉터리 등재 적격성이 다른 대부분의 등재 기기와 다른 형태를 가진 제품의 유통 기회에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 보여준다.

점점 더 많은 주에서 제품 디렉터리 요건을 도입함에 따라, 과거 PMTA 제출 이력, 제품별 적격성, 관련 자산 이전 능력은 미국 전자담배 업계의 기업 전략과 시장 진입에 있어 점점 더 중요해지고 있다.

표지 이미지: 좌측 AP Photo/Tony Dejak, 2015; 우측 CrossBar 홍보 자료.

참고자료

1. Pennsylvania — ENDS 디렉터리
2. Pennsylvania — 법률 제57호(Act 57) 집행 발표
3. 2Firsts — 펜실베이니아 163개 제품 디렉터리
4. Pennsylvania — CrossBar 20K 공식 포장
5. Pennsylvania — e Cig 4 Inmate 공식 포장
6. FDA — 허가된 ENDS 제품 목록
7. FDA — NJOY DAILY 기술 검토서
8. FDA — NJOY ACE 마케팅 인가(Marketing Order)
9. 발표 연구 — Vuse Vibe 및 Ciro 제품 사양
10. FDA — PMTA 지침
11. SEC — PACHA 자산 매매 계약서
12. SEC — Charlie's Holdings 2026년 6월 분기 보고서