[특별기획] CrossBar 20K부터 6-메틸 니코틴 KUMI까지: 미국 주별 전자담배 디렉토리 진입의 두 가지 경로?

Key Points

펜실베이니아주와 기타 여러 주는 2020년 9월 9일 마감일을 포함한 과거 PMTA(시판 전 담배 제품 신청서) 제출 요건을 특정 제품의 적격성 기준으로 활용하고 있습니다.

13mL 용량과 최대 20,000회 흡입 사양으로 광고된 4가지 CrossBar 20K 일회용 기기가 163개 제품이 등재된 펜실베이니아주 디렉토리에 포함되었습니다.

KUMI는 Blue Nine LLC 및 VR Products I LLC와 관련하여 루이지애나, 네브래스카, 위스콘신주에 걸쳐 총 171건의 등록 항목에 등장했습니다.

루이지애나주는 60건의 KUMI 및 CROSSBAR SIX 품목을 FDA 면제(FDA EXEMPTION)로 분류한 반면, 관련 CrossBar 및 KUMI 14개 품목은 FDA 심사 중(under FDA review)으로 등재했습니다.

한 PMTA 규제 준수 전문가는 주 디렉토리 진입을 위한 두 가지 잠재적 경로로 과거 PMTA 신청서의 수정(amendment)과 니코틴 유사체 제품에 대한 FDA 면제 분류를 지목했습니다.

2Firsts

미국의 여러 주가 과거의 시판 전 담배 제품 신청서(PMTA) 제출을 특정 베이핑 제품의 핵심 자격 요건으로 삼는 전자담배 제품 디렉토리를 채택하면서, 2020년 9월 9일 마감일에 각별한 중요성을 부여하고 있습니다.

FDA의 과거 규제 준수 프레임워크에 따르면, 2016년 8월 8일 기준으로 미국에서 시판되던 특정 전자담배 제품은 관련 심사 및 집행 유예 조치를 적용받기 위해 2020년 9월 9일까지 시판 전 신청서를 제출해야 했습니다. 펜실베이니아와 루이지애나는 이 마감일을 자국 디렉토리 인증 제도의 일부로 도입한 주에 속합니다. 담배세 뉴스

이러한 과거 신청 요건은 주 디렉토리 진입을 모색하는 일부 최신 대용량 일회용 전자담배 제품에 중대한 걸림돌이 되었습니다.

펜실베이니아주는 2026년 10월 19일부터 전자 니코틴 전달 시스템(ENDS) 디렉토리 규제 집행을 시작했습니다. 등재된 163개 제품 중 13mL 액상 용량과 최대 20,000회 흡입 횟수를 내세운 4가지 CrossBar 20K 일회용 제품이 두드러졌습니다.

10월 22일, 2Firsts는 PMTA 프레임워크 하에서 초기 1.3mL CrossBar 제품과 신형 13mL 버전 간의 관계를 살펴보는 특별 보고서를 발행했습니다.

이후 여러 주 디렉토리를 추가 검토한 결과 CrossBar 관련 업체들이 참여한 KUMI 및 CROSSBAR SIX 등록이 확인되었습니다. 루이지애나주에서 해당 제품들은 FDA 심사 중과 FDA 면제 분류 모두에 걸쳐 등장했습니다.

과거 PMTA 규정이 적격성을 좌우하면서 여러 주 디렉토리에 CrossBar 등장

2Firsts가 검토한 주 정부 기록에 따르면 신형 13mL CrossBar 제품은 펜실베이니아, 노스캐롤라이나, 버지니아, 미시시피, 앨라배마, 루이지애나주에 등재되어 있으며, 네브래스카주에서도 관련 CrossBar 등록이 확인되었습니다.

4가지 변형 제품인 버터스카치 토바코(Butterscotch Tobacco), 라즈베리 웨이퍼 토바코(Raspberry Wafer Tobacco), 블루 라즈 아이스 멘솔(Blue Razz Ice Menthol), 마이애미 민트 멘솔(Miami Mint Menthol)은 각각 UPC 850071163377, 850071163391, 850071163414, 850071163438을 보유하고 있습니다. 담배 제품

노스캐롤라이나주는 2025년 5월 1일 Blue Nine LLC의 4가지 CrossBar 품목을 추가했습니다. 일치하는 UPC는 펜실베이니아, 버지니아, 미시시피주에서도 확인되었습니다.

루이지애나주의 디렉토리에는 과거 CrossBar 품목과 신형 CrossBar ENDS 제품이 모두 포함되어 있습니다. 2026년 6월에 추가된 4가지 CrossBar ENDS 변형 제품은 'FDA 심사 중(UNDER REVIEW BY FDA)'으로 분류되었습니다.

과거 PMTA 적격성 범주에 대한 펜실베이니아주의 요건에는 2016년 8월 8일 기준 미국 내 시판, 2020년 9월 9일까지 신청서 제출, FDA의 접수 수락(acceptance for filing) 등이 포함됩니다.

루이지애나주 역시 다른 적격성 범주와 더불어 디렉토리 규정에서 과거 PMTA 제출 내역을 인정하고 있습니다.

Blue Nine, FDA 면제 하에 KUMI 및 CROSSBAR SIX 등록

루이지애나주의 2026년 10월 디렉토리를 조사한 결과 Blue Nine LLC 명의로 64개 품목이 확인되었습니다. KUMI SIX 제품 56개, CROSSBAR SIX 제품 4개, CrossBar ENDS 제품 4개입니다.

56개 KUMI SIX 품목과 4개 CROSSBAR SIX 품목은 모두 'FDA 면제(FDA EXEMPTION)'로 분류되었습니다. 4개 CrossBar ENDS 제품은 'FDA 심사 중' 범주에 올랐습니다.

VR Products I LLC 명의로 등록된 또 다른 10개의 KUMI SCENIC 품목 역시 FDA 심사 중으로 분류되었습니다.

4개의 CROSSBAR SIX 제품은 버터스카치, 라즈베리 웨이퍼, 블루 라즈 아이스, 마이애미 민트 등 CrossBar ENDS 변형 제품에 해당하는 향 이름을 가지고 있지만, 서로 다른 UPC와 FDA 디렉토리 분류를 보유하고 있습니다.

CROSSBAR SIX는 2026년 4월 루이지애나주 디렉토리에 진입했으며, 6월에는 신형 CrossBar ENDS 품목이 뒤를 이었습니다.

루이지애나주는 제조업체가 다양한 FDA 신청 또는 면제 범주에 따라 제품을 인증할 수 있도록 허용합니다. Blue Nine은 자사의 KUMI 및 CROSSBAR SIX 제품에 FDA EXEMPTION 분류를 적용했습니다.

KUMI, 루이지애나·네브래스카·위스콘신에 걸쳐 총 171건 등록

KUMI 제품은 네브래스카와 위스콘신주 디렉토리에도 등장합니다.

2Firsts는 3개 주 전체에서 서로 다른 제품군 및 등록 법인과 관련된 171건의 KUMI 관련 품목을 확인했습니다.

이 합계에는 여러 주에 걸친 중복 제품 등록이 포함됩니다.

네브래스카주의 64개 KUMI 품목은 모두 VR Products I LLC 명의로 등록되었습니다.

루이지애나와 네브래스카 간의 UPC 비교 결과 두 디렉토리에 모두 등장하는 38개의 제품 식별자가 확인되었습니다. 이러한 UPC 중 일부는 루이지애나에서는 Blue Nine LLC 명의로, 네브래스카에서는 VR Products I LLC 명의로 등록되었습니다.

위스콘신의 41개 KUMI 관련 품목에는 KUMI 6 COMP 팟(pod) 제품과 WELL VERSED 브랜드명으로 등록된 KUMI SCENIC 및 ORO 제품이 포함되었습니다.

이러한 기록은 여러 주 디렉토리에 걸쳐 두 업체와 관련된 중복 제품 등록이 존재함을 보여줍니다.

KUMI, NoNic6를 6-메틸 니코틴으로 마케팅

KUMI는 자사의 NoNic6 성분이 기존 니코틴과 화학적으로 구별된다고 설명하며, 규제 준수 자료에서 이를 6-메틸니코틴(6-methylnicotine)으로 명시하고 있습니다.

이 화합물은 니코틴과 화학 구조가 다른 니코틴 유사체(nicotine analogue)입니다. KUMI는 자사 제품이 기존 FDA 담배 제품 PMTA 요건의 적용 범위를 벗어난다고 공개적으로 주장합니다.

해당 제품 포트폴리오는 SCENIC, KURVE, ORO 기기를 포함하며, KURVE 시리즈의 경우 최대 28mL에 달하는 용량으로 광고되고 있습니다.

루이지애나주 디렉토리는 KUMI SIX와 CROSSBAR SIX를 동일한 FDA EXEMPTION 범주에 등재한 반면, Blue Nine이 등록한 CrossBar ENDS는 FDA 심사 중으로 표시되어 있습니다.

KUMI 기록이 2024년으로 거슬러 올라감에 따라 스콧 실버맨이 두 등록 업체를 연결

기업 기록에 따르면 스콧 실버맨(Scott Silverman)은 VR Products I LLC와 Blue Nine LLC 양사 모두와 관련이 있는 것으로 확인됩니다.

VR Products I는 수년간 베이핑 산업에서 사업을 영위해 왔습니다. 2021년 세계지식재산기구(WIPO) 도메인 분쟁 판결문에 따르면 이 회사는 VapeRanger 및 eJuiceDB를 포함한 온라인 베이핑 소매 및 도매 사업을 운영하고 있는 것으로 설명되었습니다.

2023년 8월, FDA는 eJuiceDB라는 상호로 영업하던 VR Products I에 웹사이트에서 판매된 무허가 전자담배 제품과 관련하여 경고 서한을 발송했습니다.

기업 기록에 따르면 스콧 C. 실버맨(Scott C. Silverman)은 VR Products I의 관리자이자 Blue Nine 서류의 구성원으로 기재되어 있습니다.

확인 가능한 기업 및 디렉토리 기록에 따른 연대기는 다음과 같습니다.

Romo LLC는 이전 CrossBar 제품 및 과거 PMTA 기록에 등장했습니다. 상표 문서에 따르면 이전 CROSSBAR 출원에서는 Romo가, 이후 권리자로는 Blue Nine이 확인됩니다.

VR Products I는 Blue Nine의 신형 CrossBar 제품이 주 디렉토리에 등장하기 1년여 전인 2024년 3월까지 이미 Kumi 6 상호를 등록한 상태였습니다. 2026년에 이르러 Blue Nine 역시 KUMI SIX 및 CROSSBAR SIX 제품을 등록하고 있었습니다.

PMTA 전문가, 과거 신청 제한을 우회하는 두 가지 잠재적 경로 제시

PMTA 규제 준수 전문가인 K 씨는 2Firsts에 2020년 9월 9일 과거 PMTA 마감일을 통합한 주 디렉토리 요건이 신형 베이핑 제품의 시장 진입을 제한할 수 있다고 말했습니다.

그는 기업들이 활용할 수 있는 두 가지 가능한 접근 방식을 제시했습니다.

첫 번째는 과거 PMTA 신청서와 관련이 있습니다.

CrossBar 20K와 관련해 K 씨는 기업이 과거 PMTA 신청과 관련된 자산을 인수하거나 승계한 뒤, 사양이 업데이트된 제품의 등록을 뒷받침하기 위해 수정 신청을 활용하는 방안을 모색할 수 있다고 설명했습니다.

이러한 메커니즘은 이전 PMTA 신청일을 인정하는 디렉토리에 어떻게 최신 대용량 제품이 등재될 수 있는지를 설명하는 데 도움이 될 수 있습니다.

두 번째는 니코틴 유사체와 면제 분류에 관한 것입니다.

K 씨는 관련 주 디렉토리 등록 관행에서 FDA EXEMPTION이 적격 제품이 2020년 9월 9일 과거 PMTA 제출 요건을 피할 수 있도록 허용하는 범주 역할을 할 수 있다고 말했습니다.

그는 6-메틸니코틴과 같은 니코틴 유사체를 함유한 제품이 이 범주를 통해 등록될 가능성이 있다고 언급했습니다.

루이지애나주의 디렉토리는 관련 기업들과 얽힌 제품군 사이에서 이 두 가지 분류를 보여줍니다. Blue Nine 명의의 4개 CrossBar ENDS 제품은 FDA 심사 중으로 분류된 반면, 56개 KUMI SIX 및 4개 CROSSBAR SIX 품목은 FDA EXEMPTION으로 등재되었습니다. VR Products I 명의의 또 다른 10개 KUMI SCENIC 품목 역시 FDA 심사 중으로 분류되었습니다.

이러한 등록 양상은 K 씨가 설명한 두 가지 접근 방식과 일치합니다.

더 많은 미국 주들이 베이핑 제품 디렉토리를 시행함에 따라 과거 PMTA 제출 내역, 브랜드 자산, 니코틴 유사체 배합은 기업의 제품 포트폴리오 및 시장 진입 전략에서 점점 더 중요한 요소가 되고 있습니다.

CrossBar와 KUMI의 기록은 관련 전자담배 기업들이 여러 주 디렉토리 분류에 걸쳐 다수의 브랜드와 제품군을 어떻게 등록하고 있는지 보여주는 사례 연구를 제공합니다.

커버 이미지: kumisixofficial