Key Points

  • 신속 전달과 지속 전달을 결합한 이중 방출 니코틴 시스템 제안
  • 젤 및 음용 가능한 형태를 포함한 식품 형태의 젤리 포맷 채택
  • 기존 NRT 대비 사용자 경험 및 순응도 개선 목표
  • 식품, 의약품, 담배 범주 사이의 규제적 회색지대에 속할 가능성
  • 중국연초(China Tobacco)의 비흡입형 니코틴 포맷 탐색 동향 반영

2Firsts

2026년 3월 18일, 선전

중국 국가지식산권국(CNIPA) 특허 데이터베이스의 공개 정보에 따르면, 후베이중연공업(China Tobacco Hubei Industrial Co., Ltd.)이 '니코틴 젤리 및 그 제조 방법'에 관한 특허를 출원했다.

핵심 혁신은 신속 방출을 위한 비캡슐화 니코틴과 지속 전달을 위한 마이크로캡슐화 니코틴으로 구성된 2성분 니코틴 시스템에 있다.

3:7에서 9:1에 이르는 두 성분 간의 비율을 조절함으로써, 이 제품은 즉각적인 갈망과 기저 의존성을 모두 해결하기 위해 니코틴 방출 동역학(kinetics)을 조절하도록 설계되었다. 이러한 방식은 니코틴 껌과 경피 패치의 기능적 메커니즘을 단일 제품 포맷으로 효과적으로 통합한 것이다.

파우치에서 젤리로: 새로운 제품 포맷

특허에서는 두 가지 주요 제품 형태를 설명한다. 고체 겔 젤리와 빨대나 흡입구(스파우트)를 통해 섭취할 수 있는 음용형 젤리이다.

각 단위는 약 2~4mg의 니코틴을 함유하도록 설계되었으며, 이는 NRT 제품에 흔히 사용되는 표준 용량 수준과 일치한다.

전자담배나 궐련형 전자담배와 같은 흡입형 제품과 비교할 때, 이 포맷은 구강 비흡입형 니코틴 전달 방식으로의 전환을 의미한다. 눈에 띄지 않는 사용성, 휴대성 및 향상된 감각적 경험을 강조한 디자인으로, 소비자 친화적인 제품 포맷을 개발하려는 업계 전반의 노력을 반영하고 있다.

형태는 섭취형, 기능은 구강 흡수형

이 제품은 물리적으로 삼켜서 섭취할 수 있지만, 제형 설계상 니코틴의 1차 흡수는 위장관이 아닌 구강 점막을 통해 이루어지도록 의도되었다.

이 시스템은 구강 흡수 메커니즘에 부합하도록 제어된 pH 조건, 착향제, 겔 기반 매트릭스를 통합하고 있다. 약동학적 관점에서 위장계를 통해 전달되는 니코틴은 초회 통과 대사(first-pass metabolism)를 거치게 되어 생체이용률이 감소할 수 있다. 결과적으로 이 제품은 형태상 섭취 가능하지만 주로 구강 흡수 경로를 갖도록 설계된 것으로 보인다.

시사점: NRT 경로를 향한 융합

해당 특허는 흡입 기반 전달 시스템에서 벗어나 의약품 스타일의 니코틴 전달 방식으로 나아가는 니코틴 제품 개발의 광범위한 전략적 방향을 보여준다.

이는 제품 디자인뿐만 아니라 잠재적인 규제 포지셔닝 측면에서도 차세대 니코틴 제품과 NRT 간의 융합이 점차 심화되고 있음을 시사한다.

한계 및 규제적 과제

또한 이 제품은 특히 섭취 가능한 특성과 관련하여 몇 가지 기술적 및 규제적 불확실성을 수반한다.

첫째, 젤리 포맷은 삼키는 것이 가능하지만, 이는 니코틴 흡수 경로의 변동성을 유발한다. 구강 점막을 통해 흡수되는 니코틴은 비교적 빠르고 예측 가능한 전달을 제공할 수 있는 반면, 위장관으로 들어가는 니코틴은 초회 통과 대사를 거쳐 잠재적으로 생체이용률이 떨어지고 일관되지 않은 사용자 경험으로 이어질 수 있다.

둘째, 삼킬 수 있다는 가능성은 규제 분류에 직접적인 영향을 미친다. 주로 섭취형 제품으로 해석될 경우 식품이나 의약품 범주에 더 가깝게 분류될 수 있으며, 두 범주 모두 니코틴 함유 제품에 대해 엄격한 제한을 부과한다. 반대로 구강 점막 전달 시스템으로 자리매김할 경우 니코틴 대체 요법(NRT)이나 현대 구강용(모던 오럴) 제품에 더 밀접하게 부합할 수 있다.

이러한 이중적 특성으로 인해 제품은 규제적 회색지대에 놓이게 되며, 규제 당국이 의도된 용도와 주요 흡수 경로를 어떻게 해석하느냐에 따라 분류가 달라질 수 있다.

아울러 착향 시스템과 결합된 식품 형태의 포맷은 미성년자에 대한 유인 효과 우려를 낳을 수 있으며, 의약품의 전형적인 엄격한 복용량 통제가 결여되어 과다 섭취 위험을 높일 수 있다.

결론

이번 니코틴 젤리 특허는 제어된 니코틴 전달과 소비자 지향적 제품 디자인을 통합하려는 시도를 보여준다. 그 의의는 제형 자체뿐만 아니라, 프로그래밍 가능한 전달 시스템 및 비흡입형 니코틴 포맷으로의 광범위한 전환을 가리키고 있다는 점에 있다.

향후 발전은 기술적 검증과 더불어 진화하는 니코틴 제품 환경 속에서 규제 당국이 제품 분류를 어떻게 정의하는지에 달려 있을 것이다.

글로벌 차세대 니코틴 산업에 대한 추가 소식은 2Firsts에서 확인할 수 있습니다.

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