Regulation 2026-10-15

레이놀즈, 미국 내 약 18만 3,000개 계약 판매점에 연령 확인 규정 적용… 공급량의 94% 해당 — 무허가 전자담배 시장 판도 바꿀 수 있을까?

레이놀즈 아메리칸(Reynolds American)은 미국 내 약 18만 3,000개 소매점이 계약을 맺고 있으며, 자사의 소매 마케팅 계획 계약(RMPC)이 회사 공급량의 약 94%를 포괄하고 판매 시점(POS) 연령 확인을 의무화하고 있다고 밝혔다. 회사는 이러한 계약을 We Card, TruAge, NACS 연계 인프라 및 POS 연동과 결합하고 있으며, 강화된 Vuse Pro 소매 규정을 통해 신분증 스캔, 구매 수량 제한, 미성년자 대상 판매에 대한 책임 강화를 추가했다. Vuse Pro의 초기 출시는 약 5만 개 매장을 목표로 한다. 이러한 시스템은 미국 시장 일부에서 무허가 베이퍼 제품이 여전히 지배적인 가운데 자리 잡아가고 있다. 2026년 한 연구에 따르면 2025년 12월 기준 추적 조사된 오프라인 전자담배 매출액의 69.4%를 무허가 제품이 차지한 것으로 추정되었다.

Regulation 2026-10-13

독일 세관, 140만 유로 탈세 혐의로 전자담배 11만 5,800개 압수… 압수 사진서 VOZOL 브랜드 포착

독일 마그데부르크 세관이 2026년 8월 10일부터 9월 4일 사이 4차례의 트럭 검문을 통해 총 436만 6,000mL의 전자담배 액상이 포함된 무관세 전자담배 11만 5,800개를 압수했다. 이번 압수로 약 139만 7,000유로의 세금 손실을 막았으며, 이는 해당 세관 관할 구역 내 역대 최대 규모다. 8월 28일 압수 당시 촬영된 공식 사진에는 VOZOL 브랜드가 표기된 포장재가 확인되었다. 트럭 운전기사 4명에 대해서는 형사 입건 절차가 시작되었다. 이번 사건은 불법 전자담배 760만 개 이상 및 약 3,330만 유로의 소비세 탈루가 연루된 독일 내 별도 수사에 이어 발생했다.

Regulation 2026-10-12

2Firsts 퍼스트룩｜중국, 궐련형 전자담배 기기 및 니코틴 액상형 전자담배 폐지에 이어 2027년 4월 전자담배 기기 및 니코틴 증치세 수출 환급 중단

중국 재정부와 국가세무총국은 2026년 10월 12일, 2027년 4월 1일부터 전자담배 기기, 니코틴 및 그 염류, 특정 비연소 흡입용 제품에 대한 증치세(부가가치세) 수출 환급을 폐지한다고 발표했다. 이번 조치는 전자담배 기기와 해당 규격의 공팟(empty pod)을 포함하는 8543400010을 비롯해 담배 및 니코틴 관련 4개 세번(HS 코드)을 추가했다. 중국은 앞서 2026년 4월 니코틴 함유 액상형 전자담배 제품과 8543400090 코드에 해당하는 기기에 대한 환급을 폐지한 바 있다. 2Firsts가 확보한 업계 분류 정보에 따르면 후자는 현재 궐련형 전자담배(HTP) 기기에 해당한다. 수출 소비세 환급 및 면세 정책은 현행대로 유지된다.

Regulation 2026-10-12

필리핀, 니코틴 파우치 안전 인증 의무화… 업계에 12개월의 유예기간 부여

필리핀 통상산업부(DTI)는 부령 행정명령(DAO) 제26-07호(2026년 시리즈)를 통해 니코틴 파우치를 강제 제품 인증 대상에 포함시켰다. 니코틴 파우치는 필리핀 내에서 제조, 수입, 포장, 유통 또는 판매되기 전에 필리핀 표준(Philippine Standard, PS) 라이선스를 취득해야 한다. 해당 제도에 따라 니코틴 함량, pH 및 수분활성도에 대한 시험이 요구되며, 포장에는 니코틴 강도, 원료 성분, 알레르기 유발 물질, 배치 정보, PS 인증 마크 및 규정된 건강 경고 문구가 표기되어야 한다. 기존 시장 참여자들에게는 규정을 준수할 수 있도록 12개월의 유예기간이 부여된다.

Regulation 2026-10-10

미 연방법원, FDA의 새 규정 제정 추진에 따라 알트리아 헬릭스·엔조이의 PMTA 소송 중지 결정

텍사스 연방법원 판사는 10월 8일, FDA의 2021년 PMTA 규정에 이의를 제기하는 소송 절차를 중지해 달라는 FDA 및 알트리아(Altria) 자회사인 헬릭스 이노베이션스(Helix Innovations), 엔조이(NJOY) 등 원고 측의 공동 요청을 승인했다. 법원은 해당 규정과 관련해 예상되는 FDA의 새 규정 제정 추진을 사유로 들었다. FDA는 9월 28일 PMTA 프레임워크를 재평가하고 이를 대체할 새로운 규정 제정을 개시할 수 있다고 발표한 바 있다. 당사자들은 45일 이내에, 그리고 이후 45일마다 공동 현황 보고서를 제출해야 한다. 레이놀즈 아메리칸(Reynolds American) 산하 3개 사의 소송 참가 신청은 계류 중이다.

Regulation 2026-10-10

영국, 10월 29일부터 무니코틴 전자담배 및 니코틴 파우치로 18세 미만 판매 금지 확대… 자판기 및 판촉용 경품 증정 금지

영국 '2026년 담배 및 전자담배 법(Tobacco and Vapes Act 2026)'의 주요 조항이 10월 29일부터 발효되어 모든 전자담배 및 비의약품 니코틴 제품에 18세 미만 판매 제한이 확대 적용된다. 잉글랜드, 웨일스, 북아일랜드의 경우 이번 개정을 통해 무니코틴 전자담배가 법적 판매 연령 규제 대상에 포함되며, 니코틴 파우치, 스트립, 펄 등의 제품도 적용 대상이 된다. 또한 이 법은 18세 미만 청소년을 위한 대리 구매, 소비자 대면 자판기 설치, 판촉용 경품 증정 및 전자담배·니코틴 제품 홍보 목적의 대폭적인 할인 행사를 금지한다.

Regulation 2026-10-10

위스콘신주 전자담배 디렉토리 시행 1년: 소매업체, 매장 4곳 폐쇄 및 직원 70% 감원 보고

위스콘신주의 전자 베이핑 기기 디렉토리 제도가 전면 시행된 지 1년이 넘은 가운데, 현지 베이프 소매업체들은 판매 가능 품목의 축소로 인해 매출 감소, 매장 폐쇄 및 감원이 발생했다고 밝혔다. Johnny Vapes의 소유주 벤 홀(Ben Hall)은 7개 매장 중 4곳을 폐쇄하고 직원의 약 70%를 감원했다고 전했다. 위스콘신주 법은 주 국세청 디렉토리에 등재되지 않은 베이핑 기기의 판매를 금지하고 있으며, 미등재 기기 판매 또는 판매용 진열 시 기기당 하루 1,000달러의 과징금을 부과할 수 있도록 규정하고 있다. 2026년 4월, 미국 제7연방순회항소법원은 해당 법률의 집행 지속을 허용했다.

Regulation 2026-10-09

아일랜드, 담배 1유로 인상 및 전자담배 액상세 40% 인상 예정으로 니코틴 제품 세금 또다시 인상

아일랜드가 2027년도 예산안(Budget 2027)에 따라 담배 소비세를 인상하고 전자담배 액상 제품세(EPT)의 추가 인상을 발표했다. 10월 7일부터 가장 인기 있는 가격대의 20개비들이 담배 한 갑에 부과되는 세 부담이 1유로 인상되었으며, 기타 담배 제품에도 비례하여 인상분이 적용되었다. 정부는 2027년 1월 1일부터 니코틴 함유 및 무니코틴 액상 모두에 적용되는 EPT를 ml당 0.50유로에서 0.70유로로 40% 인상할 계획이다. 이번 담배세 인상으로 연간 약 6,310만 유로의 세수가 확보될 것으로 예상된다.

Regulation 2026-10-09

美 보건단체들, 심사 중인 PMTA 대상 FDA 집행 재량 무효화 추진… 알트리아 자회사 Helix·NJOY 및 AVM 소송 참가 신청

미국전자담배제조업체협회(AVM)와 알트리아(Altria) 자회사인 Helix Innovations 및 NJOY는 시판 전 담배 제품 신청(PMTA) 심사가 진행 중인 특정 전자담배 및 니코틴 파우치 제품에 대한 FDA의 집행 지침에 이의를 제기하는 소송에서 FDA 측 보조참가를 위해 2026년 10월 7일 각각 소송 참가 신청서를 제출했다. 담배 없는 아이들을 위한 캠페인(Campaign for Tobacco-Free Kids)을 비롯한 7개 공중보건 및 담배 규제 단체는 지난 7월 해당 정책을 무효화하기 위해 FDA를 상대로 소송을 제기했다. AVM은 해당 지침이 무효화될 경우 주문 취소, 재고 방치, 소매 유통 및 규제 신청을 위한 투자에 차질이 빚어질 수 있다고 주장한다.

Regulation 2026-10-08

인디애나주, 해외 적대국 규정에 따라 Elf Bar, Lost Mary, MR FOG, iJOY 전자담배 판매 중단… 규정 준수 서류 제출 후 일부 제품 판매 재개

인디애나주 주류·담배위원회(ATC)는 지난 9월 주정부의 해외 적대국 제품 규제법에 따라 담배 면허 보유자들에게 Elf Bar, Lost Mary, MR FOG, iJOY 및 기타 브랜드로 유통되는 특정 전자담배 제품을 재고에서 제외하도록 명령했다. 이후 위원회는 MR FOG 제품 257개 항목과 Lost Mary 제품 77개 항목을 합법적 판매 가능 목록에 올렸다. Lost Mary에 대한 수정 공지에는 추가 20개 제품에 대한 규정 준수 증빙 자료가 접수되었다고 명시되었다. 2Firsts의 규정 준수 전문가 Kurt는 잠재적 제출 서류로 전자액상 및 원료 원산지 기록, 미국 내 니코틴 유사체 공급망 문서, FDA 시판 전 담배 제품 신청(PMTA) 상태 등이 포함될 수 있다고 밝혔다.

Regulation 2026-10-08

펜실베이니아주 베이프 디렉터리 단속 10월 19일 시작, 미등재 제품 소매 판매 금지

펜실베이니아주의 법률 제57호(Act 57)에 따른 베이프 디렉터리 제도의 120일 재고 전환 유예 기간이 10월 19일 만료된다. 이에 따라 주 내 소매 판매용 니코틴 함유 전자담배 중 주 법무장관의 ENDS 디렉터리에 등재되지 않은 제품은 소매 판매가 금지되며, 압류·몰수·폐기 대상인 밀수품으로 취급된다. 제조업체는 연례 제품 인증, 브랜드 및 스타일별 수수료, 최소 5만 달러의 이행보증금(surety bond) 납부 의무를 부담하며, 소매업체와 도매업체는 면허를 취득한 유통 경로를 통해 제품을 조달하고 디렉터리를 지속적으로 모니터링해야 한다.

Regulation 2026-10-08

미 크리슈나무르티 하원의원, FDA의 PMTA 규정 개편 계획에 질의… 알트리아·레이놀즈와의 소통 내역 요구

라자 크리슈나무르티(Raja Krishnamoorthi) 미국 연방 하원의원은 10월 6일, 2021년 도입된 PMTA(시판 전 담배제품 신청서) 규제 프레임워크를 재평가하고 대체할 가능성이 있는 FDA의 계획에 대해 질의했다. 그는 FDA에 변경 또는 삭제를 검토 중인 조항을 명시하고, 현행 과학적 증거 기준이 유지될 것인지 밝히며, 알트리아(Altria), 레이놀즈(Reynolds) 및 해당 규정에 이의를 제기하는 기타 당사자들과의 소통 내역을 공개할 것을 요구했다. 크리슈나무르티 의원은 2019년 JUUL 및 청소년 전자담배 사용에 대한 의회 조사를 주도한 이후 전자담배 규제 및 집행 분야에서 지속적으로 활발한 활동을 펼쳐왔다.

Regulation 2026-10-07

[특별 기획] 뉴욕에서 워싱턴까지: FDA 담배제품센터(CTP)의 제품 심사 개편 방향

미국 식품의약국(FDA) 담배제품센터(CTP)가 담배 제품 심사 방식을 개편하고 있다. 뉴욕과 워싱턴 현지 취재를 바탕으로 작성된 이번 특별 보고서는 PMTA와 담배 위해성 감소 간의 연계 강화, 품목별 특화 심사 확대, 규제 결정 관련 과학에 대한 강조, 심사 일정의 예측 가능성 제고, 제품 변경을 위한 sPMTA 활용 확대 등 CTP의 새로운 정책 방향을 추적한다. 또한 CTP는 9개에 불과한 PMTA 심사팀, 지속적인 심사 적체, 채용 권한 한계 등 주요 제약 요인도 인정했다.

Regulation 2026-10-06

[현장 리포트] FDA, PMTA 프레임워크 재검토 발표… CTP 국장, 개혁 우선과제 상세 공개

브렛 코플로우(Bret Koplow) 미국 FDA 담배제품센터(CTP) 국장은 워싱턴에서 열린 FDLI 기조연설을 통해 FDA가 PMTA 프레임워크를 어떻게 재검토하고 있는지 설명했다. 그는 카테고리별 맞춤 심사, 니코틴 파우치 및 sPMTA 파일럿 프로그램, AI 기반 심사 지원, 계류 신청 건수의 70% 감소, 그리고 현재 CTP의 과학 심사 팀이 9개에 불과하다는 주요 인력 제약 문제를 언급했다. 또한 그는 청소년 보호, 가향 제품, 위험도 정보 소통, 미허가 전자담배 문제 등을 강조하는 한편 담배 위해감축 원칙을 재확인했다.

Regulation 2026-10-06

[현장 취재] CTP, PMTA 적체 현황·180일 심사 목표 및 sPMTA 절차 상세 공개

미국 FDA 담배제품센터(CTP)가 2026 FDLI 컨퍼런스에서 새로운 PMTA 심사 데이터와 절차 변경 사항을 상세히 발표했다. 계류 중인 PMTA 건수는 2025년 초 약 45만 건에서 2026년 9월까지 13만 5,000건으로 감소했다. CTP는 또한 180일 심사 목표, 현재 진행 중인 sPMTA 파일럿, 대체 공급업체 계획, 5만 300건 이상의 계류 중인 SE 보고서, 그리고 ENDS 심사에 이미 적용되고 있는 니코틴 파우치 파일럿의 교훈에 대해서도 논의했다.

Regulation 2026-10-04

영국 국세청(HMRC), 10월 1일 전자담배 납세필증 제도 시행… 공급망 추적성 도입으로 중국 수출 기업 새로운 규제 준수 과제 직면

영국 국세청(HM Revenue & Customs, HMRC)은 10월 1일부로 전자담배 제품세(Vaping Products Duty) 및 전자담배 납세필증 제도(Vaping Duty Stamps Scheme)를 본격 시행했다. 이에 따라 영국 내에서 제조되거나 수입되는 모든 전자담배 액상은 니코틴 함유 여부와 무관하게 10ml당 2.20파운드의 세금이 부과된다. 납세필증 제도는 공급망 전반에 걸친 추적성을 제공하도록 설계된 디지털 기능을 도입하며, 승인받은 제조업체, 수입업체 및 보세창고 운영자는 제품 이동 경로를 보고해야 하고 소매업체와 소비자는 향후 필증을 스캔해 정품 여부를 확인할 수 있게 된다. 지난 8월 중국의 대영국 전자담배 관련 제품 수출액은 전년 동기 대비 51.4% 증가한 1억 7,700만 달러를 기록해, 선전을 중심으로 한 중국 전자담배 공급망에서 이번 새로운 규제 준수 체계의 중요성이 더욱 커지고 있다.

Regulation 2026-10-03

미 GAO 감사 결과, 약 13만 2,000건의 FDA 담배 제품 심사 평균 1,266일 대기… 니코틴 파우치 시범사업 관행은 전자담배 PMTA 심사로 확대

미국 정부책임처(GAO)의 감사 결과, 2018년 이후 미국 식품의약국(FDA)에 제출된 담배 제품 신청서 중 13만 1,915건이 2025년 12월 31일 기준 최종 심사를 받지 못한 채 계류 중이며, 계류 중인 신청서의 평균 대기 기간은 1,266일에 달하는 것으로 나타났다. 또한 GAO는 FDA가 과학적 심사가 해당 기한을 준수하는지 체계적으로 판단하는 데 필요한 데이터가 부족하다고 지적했다. 미 보건복지부(HHS)는 FDA의 추적 시스템을 업그레이드하기로 합의했다. 한편 FDA는 니코틴 파우치 PMTA 시범 프로그램에서 얻은 교훈을 전자담배 심사에 적용하기 시작했으며, 집행 정책 및 전자 제출 시스템의 변화로 인해 시장 진입에 있어 PMTA의 세부 단계가 점점 더 중요해지고 있다.

Regulation 2026-10-03

버지니아주 담배 소매 허가제 10월 1일 발효, 전자담배 포함에 9월 한 달간 3,000개 이상 업체 신청

버지니아주의 새로운 담배 소매 허가(Retail Tobacco Permit) 제도가 10월 1일 발효되어, 전자담배, 니코틴 제품 및 관련 기기·액세서리 판매업체는 사업장 위치마다 담배 소매 허가를 취득해야 한다. 버지니아 주류통제국(Virginia ABC)은 9월 한 달에만 3,000개 이상의 업체가 신청해 처리 적체가 발생했다고 밝혔다. 10월 1일 이전에 신청서를 제출한 적격 신청업체는 임시 승인 서한(Letter of Authorization)을 통해 임시로 영업할 수 있다. 이번 새로운 매장별 허가제는 버지니아주의 기존 전자담배 제품 디렉토리 제도와 병행 운영되며, 미등재 액상 니코틴 또는 니코틴 증기 제품을 판매할 경우 5,000달러부터 시작하는 민사 과태료가 부과될 수 있다.

Regulation 2026-09-29

FDA, 전 제품 카테고리 대상 담배 시설 등록 및 제품 목록 양식 통합

미국 FDA가 기존 2종의 담배 시설 등록 및 제품 목록 양식을 재설계된 'Form FDA 3741' 단일 양식으로 통합했다. 이번 통합 양식은 전자담배, 궐련형 전자담배, 니코틴 파우치 등 모든 규제 대상 제품 카테고리를 포괄한다. 현재 관련 요건은 미국 내 시설에만 국한되지만, FDA는 등록 및 제품 목록 제출 요건을 해외 제조업체로 확대하는 방안을 별도로 제안하여 담배 및 니코틴 공급망 전반의 제조 주체와 제품 단위 정보에 대한 규제 강화를 예고했다.

Regulation 2026-09-29

데이비드 스프로스 NATO 상임이사, 미국 전자담배 규제 개선 평가… PMTA 승인 확대 촉구 및 2027년 주정부 증세 압박 경고

미국 담배판매점협회(NATO)는 최근 규제 진전을 긍정적으로 평가하면서도, FDA의 마케팅 승인 확대와 PMTA 심사 과정의 투명성 제고, 미승인 전자담배에 대한 지속적인 단속을 촉구하고 있다. 주 정부 차원에서는 물품세, 향료 규제 및 전자담배 제품 디렉터리 제도가 담배 소매업계의 주요 현안으로 남아 있다. 2026년 8월 기준 17개 주가 주 정부 관리 전자담배 디렉터리 또는 유사 제도를 도입하는 법률을 제정했다.

Regulation 2026-09-29

호주, 6-메틸니코틴을 스케줄 9 금지 물질로 지정…10월 1일부터 시행

호주 식품의약품청(TGA)은 9월 25일 6-메틸니코틴(6-methylnicotine)을 국가 독극물 표준(Poisons Standard)상 스케줄 9 금지 물질로 분류하는 최종 결정을 발표했으며, 이는 2026년 10월 1일부터 시행된다. TGA는 해당 화학물질이 호주에서 무니코틴 또는 니코틴 대체재로 마케팅되어 판매되는 전자담배 액상에서 검출된 것으로 보고되었으며, 경구용 파우치 등의 제제에도 사용되고 있다는 증거가 있다고 밝혔다. 호주 정부는 당초 스케줄 7 분류를 제안했으나 급성 독성, 의존성 위험, 미승인 소비재 사용 및 오해의 소지가 있는 마케팅을 이유로 더 엄격한 스케줄 9 지정을 최종 채택했다.

Regulation 2026-09-28

FDA, 수입 경보 98-07 규정 개정… 5월 집행 우선순위 지침을 무허가 ENDS 억류 절차에 반영

미국 식품의약국(FDA)은 시판 전 허가(PMTA) 없이 유통되는 특정 전자 니코틴 전달 시스템(ENDS)에 대해 2026년 5월에 발표한 집행 우선순위 정책을 반영하여 수입 경보(Import Alert) 98-07 규정을 개정했다. 이번 수입 경보는 필요한 시판 허가가 없는 ENDS에 대해 현품 검사 없는 억류(DWPE) 조치를 계속 허용하는 한편, 현장 부서에 5월 위험 기반 프레임워크를 적용하도록 지시한다. 필요한 경우 억류 또는 수입 거부 결정은 FDA 담배제품센터(CTP)의 검토를 거쳐야 한다. PACHA와 Vuse Pro 등의 제품이 이미 5월 정책의 업계 적용 사례로 등장했으나, 집행 재량 적용이 FDA의 시판 허가를 의미하는 것은 아니다.

Regulation 2026-09-28

미국, ATF의 PACT법 권한 무역사기 태스크포스 투입으로 불법 전자담배 단속 확대

미국 주류·담배·화기 및 폭발물 단속국(ATF)은 불법·허위신고 및 밀수 전자담배와 담배 제품에 대한 단속을 강화하기 위해 범정부 무역사기 태스크포스(Trade Fraud Task Force)에 합류했다고 9월 23일 밝혔다. ATF는 전자 니코틴 전달 시스템(ENDS)의 주(州) 간 판매에 적용되는 등록, 보고, 배송 및 장부 검사 요건을 포함하여 담배밀매방지법(PACT Act)에 따른 권한을 태스크포스에 투입할 예정이다. ATF는 이번 조치를 통해 미국 입국 지점부터 국내 유통 및 밀매 네트워크에 이르기까지 불법 제품을 추적하는 역량이 강화될 것이라고 밝혔다.

Regulation 2026-09-28

인도, ZYN·White Fox 유통 속 니코틴 파우치 단속 강화… 의약품 자문위는 신규 니코틴 제형 승인 중단 권고

인도 보건가족복지부는 온·오프라인 유통 채널을 통한 제품 접근성 증가와 아동의 니코틴 노출에 대한 우려를 이유로 각 주 정부에 니코틴 파우치 판매 단속을 강화하도록 지시했다. 로이터 통신은 ZYN과 White Fox를 포함한 글로벌 브랜드가 인도에서 판매되고 있다고 보도했다. ICMR-NICPR이 주도한 연구에 따르면 조사 대상 10개 지역 중 7곳에서 파우치가 발견되었으며, 온라인에서는 68개 브랜드와 445개 향이 확인되었다. 이와 별도로 인도 의약품기술자문위원회(DTAB)는 지난 8월 신규 니코틴 제형에 대해 승인하지 말 것을 권고했다.

Regulation 2026-09-25

NAS 2026 | 전 FDA 담배제품센터장 미치 젤러, “엔드게임”에서 “최종 상태”로의 전환 촉구

뉴욕에서 열린 2026 New Approaches Summit에서 전 미국 식품의약국(FDA) 담배제품센터(CTP) 센터장 미치 젤러(Mitch Zeller)는 담배 위해성 저감에 관한 논의가 기존의 “엔드게임(End Game)”에서 지향하는 “최종 상태(End State)”를 정의하는 방향으로 전환되어야 한다고 촉구했다. 그는 또한 이중 사용에 대한 미해결 과제를 강조하고, 위해성 감소를 평가할 때 일일 흡연량보다 체내 노출 바이오마커가 더 유의미할 수 있다고 주장했으며, 니코틴에 대한 오해가 공중보건 발전의 주요 걸림돌로 남아 있다고 밝혔다.

Regulation 2026-09-25

NAS 2026 | FDA CTP 국장 "PMTA 승인 경로는 '담배 위해성 저감'에 기반"

뉴욕에서 열린 2026 뉴 어프로치 서밋(New Approaches Summit)에서 브렛 코플로(Bret Koplow) 미국 FDA 담배제품센터(CTP) 국장은 PMTA 승인 경로가 "담배 위해성 저감에 기반하고 있다"고 밝혔다. 그는 청소년 흡연 예방, 성인 흡연자의 금연 및 덜 유해한 제품으로의 전환 지원, 상대적 위험에 대한 소통 개선, 미승인 제품 감축 등 CTP의 4대 우선 과제를 제시했다. 아울러 코플로 국장은 가향 전자담배, 대중의 위험 인식, 업계 신뢰도, PMTA 심사의 효율성 및 예측 가능성 제고를 위한 노력에 대해서도 언급했다.

Regulation 2026-09-25

NAS 2026 | 클리프 더글러스: "위험 연속체, 담배 정책의 핵심 역할 해야"

미국 담배 규제 및 공중보건 정책 분야의 베테랑 인사인 클리프 더글러스는 NAS 2026에서 '위험 연속체(continuum of risk)'가 담배 정책에서 중심적인 역할을 해야 한다고 밝혔다. 그는 보다 명확한 시장 진입 경로, 강화된 위험성 커뮤니케이션, 차등화된 규제 및 단속을 촉구했으며, 과학적으로 입증된 위해 저감 제품에 대해 더 효율적이고 예측 가능한 경로를 마련해 준다면 FDA의 PMTA 심사 개혁 가능성은 "반가운 교정"이 될 수 있다고 말했다. 2Firsts의 현장 취재 내용을 확인해 보자.

Regulation 2026-09-24

ZYN·FOX 분류 미확정 속 인도 면세점 니코틴 파우치 판매 규제 시험대 직면

인도 봄베이 고등법원은 공항 면세점이 세관 통제선 밖에 위치한다는 이유만으로 인도의 국내 규제 법률 적용을 면제받는 것은 아니라고 판결하며, 뭄바이 국제공항에서의 ZYN 및 FOX 니코틴 파우치 판매 중단 조치를 유지했다. 그러나 법원은 해당 제품이 인도 의약품 및 화장품법(Drugs and Cosmetics Act)상 '의약품(drugs)'에 반드시 해당하는지에 대해서는 판단을 내리지 않았다. 유통업체들은 인도 중앙의약품표준관리기구(CDSCO)를 포함한 관계 당국에 제품 정보를 제출할 수 있는 4주의 기간을 부여받았으며, 당국은 제출 자료 접수 후 30일 이내에 검토를 완료해야 한다.

Regulation 2026-09-24

한국 관세청, 니코틴 유사체 및 무니코틴 전자담배 액상 수입 전수 서류 심사… 중국산 99% 이상, 공급망 서류 정밀 검증

관세청은 니코틴 유사체 및 무니코틴 전자담배 액상에 대한 수입 관리를 강화하여, 해당 품목에 대해 100% 서류 심사를 실시하고 모든 전자담배 액상 수입 신고 건에 대해 통관 전 성분 분석을 적용하고 있다. 2026년 9월 20일 기준 한국은 약 15톤의 니코틴 유사체 액상(99.99% 중국산)과 약 316톤의 무니코틴 액상(중국산 약 315톤, 99.7%)을 수입했다. 이번 조치는 지난 4월 한국이 담배의 법적 정의를 합성니코틴 제품까지 확대한 데 따른 것이며, 중국 내 제조, 거래 및 수출 관련 서류에 대한 새로운 검증을 포함한다.

Regulation 2026-09-24

월스트리트저널: 미 FDA, 전자담배 및 니코틴 파우치 심사 신속화 추진…2021년 PMTA 규정 재검토 계획

월스트리트저널(The Wall Street Journal)에 따르면 트럼프 행정부는 전자담배와 니코틴 파우치에 대한 FDA(미국 식품의약국)의 시판 허가 심사를 가속화하기 위한 제도 개편을 준비 중이다. FDA는 2021년 수립된 PMTA 규정을 재검토할 것으로 예상되며, 일부 과학적 연구 요건을 간소화하고 심사 기간을 단축할 가능성이 있다. 해당 기관은 아직 변경 사항을 공식 발표하지 않았다. 지난 1년 동안 FDA는 이미 니코틴 파우치 심사를 신속화하고 ENDS 허가를 확대했으며, CTP Portal NextGen 신청 시스템을 업그레이드했다. 2026년 8월 기준 43개 니코틴 파우치 제품과 48개 전자담배 제품이 FDA 시판 허가를 획득했다.

Regulation 2026-09-24

캐나다 보건부 장관, PMI 연계 단체의 판매 확대 요구에도 니코틴 파우치 소매 규제 완화 고려하지 않는다고 밝혀

마조리 미셸(Marjorie Michel) 캐나다 보건부 장관은 니코틴 파우치에 대한 소매 규제 완화를 고려하지 않고 있다고 밝혔다. 캐나다는 개당 니코틴 4mg 이하를 함유한 파우치를 비처방 니코틴 대체요법(NRT)으로 규제하며, 파우치와 같은 최신 제형의 NRT는 약국 카운터 뒤(비진열)에서 판매하도록 요구한다. 한편, 필립모리스 인터내셔널(PMI)의 캐나다 사업부와 연계된 언스모크 캐나다(Unsmoke Canada)는 편의점 및 기타 일반 소매점에서도 파우치 판매를 허용할 것을 촉구하고 있다. 캐나다 보건부(Health Canada) 또한 무허가 판매가 지속되고 있음을 인정하는 한편, 최근 연구에서는 16~19세 캐나다 청소년의 파우치 사용이 증가한 것으로 나타났다.

Regulation 2026-09-23

독일 4개년 담배세 인상안 의회 상정…BAT·JTI·PMI 수정 촉구

독일 연방의회가 9월 24일 담배세법(Tobacco Tax Act) 개정안에 대한 1차 독회를 진행할 예정이다. 독일 정부는 2027년부터 2030년까지 일반 궐련, 궐련형 전자담배, 전자담배 액상 및 기타 품목을 대상으로 연례 세금 인상을 추진하고 있다. 정부는 이번 개편을 통해 2027년에 7억 5,600만 유로, 2030년까지 연간 35억 8,900만 유로의 추가 세수를 확보할 것으로 예상한다. 의회 논의를 앞두고 독일 담배 및 신종제품 협회(BVTE)는 BAT, JTI, Philip Morris, Reemtsma 및 도소매 단체의 지지를 바탕으로 '적정 수준의 담배세(Tabaksteuer mit Augenmaß)' 캠페인을 시작했다.

Regulation 2026-09-23

독일 8월 누적 담배세 세수 10.8% 감소, 과세 궐련 수량 12.6% 급감

독일 연방재무부에 따르면, 2026년 1~8월 독일의 총 담배세 세수는 97억 8,900만 유로로 전년 동기 대비 10.8% 감소했다. 독일의 담배세 과세 대상에는 궐련과 각련뿐만 아니라 담배 대체재로 과세되는 궐련형 전자담배 및 전자담배 액상도 포함된다. 독일 담배산업 및 혁신제품 협회(BVTE)는 연방 통계 데이터를 인용해 과세 궐련 수량이 12.6% 감소한 406억 개비에 그쳤다고 밝혔다. BVTE는 이번 최신 수치를 근거로 2027년부터 2030년까지 계획된 추가 세금 인상에 반대하고 있으며, 독일 의회는 9월 24일 해당 법안에 대한 1차 독회를 진행할 예정이다.

Regulation 2026-09-22

한국, 합성니코틴 담배사업법 적용 이후 4~8월 니코틴 유사체 12,126kg 수입

한국의 액상형 전자담배 시장은 4월 24일 합성니코틴이 담배사업법 적용을 받게 된 이후 원료 수입, 제품 유형 및 판매 채널 전반에 걸쳐 변화를 보이고 있다. 관세청 자료에 따르면 4월부터 8월까지 니코틴 유사체 수입량은 총 12,126kg에 달한 반면, 같은 5개월 동안의 합성니코틴 수입량은 총 231,663kg으로 3월 한 달 수입량의 39.3%에 불과했다. 서울 및 경기 지역에서 추적 조사된 오프라인 액상형 전자담배 매장은 9.9% 감소한 반면, 무인 매장은 소폭 증가했고 온라인 판매 등록 건수는 27,774건에서 42,437건으로 늘어났다. 한편 무니코틴으로 홍보된 액상 흡입 제품 105개를 대상으로 한 정부 검사에서는 13개 제품에서 니코틴이, 12개 제품에서 6-메틸니코틴이 검출되었다.

Regulation 2026-09-21

애리조나주, 담배세 세수 2008년 대비 47% 급감에 베이핑 제품 소매가 50% 과세 추진

애리조나주의 조기 아동 교육 지원 기관인 First Things First가 베이핑 제품 소매가의 50%에 해당하는 소비세 부과를 추진하고 있으며, 이를 통해 연간 약 1억 달러의 세수를 확보할 수 있을 것으로 추산하고 있다. 해당 기관은 담배세 세수가 2008년 수준 대비 47% 감소했다고 밝혔다. 애리조나주는 지난 2년 동안 니코틴 제품 과세 대상을 확대하기 위해 지속적으로 시도해 왔다. 2025년 법안에서는 도매가의 50% 과세가 제안되었고, 2026년 법안에서는 대체 니코틴 제품 및 베이퍼 제품을 대상으로 소매가의 50% 과세로 전환되었다. 이와 별도로, 애리조나주는 올해 대체 니코틴 제품에 대한 새로운 라이선스 및 판매 규제 체계를 구축하는 HB 4001을 제정했다.

Regulation 2026-09-20

한국, 합성 니코틴 담배사업법 편입에 이어 무인 전자담배 매장으로 규제 확대

여성가족부는 9월 14일 무인 전자담배 매장을 청소년 출입·고용금지업소로 지정할 계획이라고 밝혔다. 이에 따라 사업자는 출입자의 연령을 확인하고 청소년 출입 금지 안내문을 게시해야 한다. 해당 행정예고는 10월 6일까지 의견을 수렴한다. 이번 조치는 지난 4월 담배사업법상 담배의 법적 정의가 천연 또는 합성 니코틴으로 제조된 제품으로 확대된 데 따른 것이다. 그러나 무니코틴 액상 및 6-메틸니코틴(6-methylnicotine)과 같은 니코틴 유사물질을 사용한 제품은 새로운 규제 과제로 남아 있다.

Regulation 2026-09-18

필립모리스 말레이시아, 궐련 대안 제품 두고 종교 당국과 재회동… 페를리스 무프티, 할랄 기준 언급

필립모리스 말레이시아의 나임 샤합 칸(Naeem Shahab Khan) 지사장이 9월 17일 페를리스주 무프티 모흐드 아스리 자이눌 아비딘(Mohd Asri Zainul Abidin)을 만나 일반 궐련에서 대안 제품으로의 전환 행보를 설명했다. 무프티는 제품이 청결하고 부작용이 유해하지 않거나 통제 가능하며 과도한 낭비를 수반하지 않는다면 할랄(halal)로 간주될 수 있다고 밝혔다. 그의 발언은 아이코스(IQOS)나 다른 특정 PMI 제품을 명시하지 않았으며, 특정 제품에 대한 새로운 종교적 판결(파트와)에 해당하지는 않았다. 이번 면담은 필립모리스 말레이시아와 말레이시아 종교 기관 간에 궐련 대안 제품을 두고 6개월 내에 공개적으로 보고된 최소 두 번째 접촉이다.

Regulation 2026-09-18

IVG 모회사, 영국 전자담배세 도입 앞두고 HMRC 보세창고 및 납세필증 승인 획득

영국 베이핑 브랜드 IVG의 모회사인 Acme Vape Ltd가 영국 국세청(HMRC)으로부터 전자담배 제품 전용 보세창고 운영 및 전자담배 납세필증 제도(Vaping Duty Stamps Scheme) 참여 승인을 받았다. 영국의 전자담배 제품세(Vaping Products Duty)는 2026년 10월 1일부터 전자담배 액상 10ml당 2.20파운드의 단일 세율로 시행된다. Acme Vape Ltd는 프레스턴에 위치한 승인 창고가 해당 제도 시행일에 맞춰 본격 가동될 것이라고 밝혔다.

Regulation 2026-09-18

한국 헌법재판소, 액상형 전자담배 용량 기준 과세 '합헌' 결정… 쟁점 세율 mL당 370원 및 628원

한국 헌법재판소가 니코틴 용액 용량을 기준으로 액상형 전자담배에 고정 세금을 부과하는 조항에 대해 합헌 결정을 내렸다. 헌재는 개별소비세 mL당 370원, 담배소비세 mL당 628원을 부과하는 심판대상 조항이 헌법에 위배되지 않는다고 판단했다. 이번 사건은 수입업체들이 니코틴을 연초 잎이 아닌 줄기에서 추출했다고 신고하면서 발생했던 과거 분쟁에서 비롯됐다. 이후 한국은 합성 니코틴을 포함하도록 담배의 정의를 확대했으며, 현행 세법은 연초에서 유래하지 않은 특정 제품에 대해 감면된 세율을 적용하고 있다.

Regulation 2026-09-17

JAMA 연구: 미국 전자담배 디렉토리 법안, 미등재 제품 판매의 지속적 억제에 실패… 제품 전환으로 브랜드 점유율만 재편 가능성

CDC 재단 연구진의 연구에 따르면, 미국 내 최초로 전자담배 디렉토리(등재 목록) 법안을 시행한 앨라배마, 오클라호마, 루이지애나 3개 주 전역에서 전자담배 판매의 지속적인 감소세는 나타나지 않았다. 루이지애나주는 초기에 상당한 판매 감소세를 보였으나 이후 반등했고, 제품 가용성은 지속적으로 감소했다. 또한 판매는 비연초향 일회용 전자담배에서 폐쇄형(prefilled) 카트리지로 전환되었으며, 멘솔 카트리지 판매 증가의 상당 부분은 Vuse Alto가 주도했다. 2025년 4월까지 3개 주 모두에서 미등재 제품이 전자담배 니코틴 판매의 절반 이상을 여전히 차지하고 있었다.