[특별 보고] FDA 심사 가속화 속 알트리아 자회사들, 2021년 PMTA 규정 무효화 소송 제기
2Firsts는 9월 2일 알트리아(Altria) 자회사인 헬릭스 이노베이션스(Helix Innovations)와 엔조이(NJOY)가 FDA의 2021년 PMTA 규정에 이의를 제기하며 연방법원에 제출한 원본 소장을 검토했습니다. 이번 소송은 FDA가 PMTA 심사를 가속화하고 더 많은 시판 허가를 내리고 있는 상황에서도, FDA의 심사 절차가 담배규제기본법(Tobacco Control Act)의 180일 처리 기한을 준수하고 있는지에 대해 의문을 제기합니다. 2Firsts는 소장, FDA 기록, 정부 감사 보고서 및 최근 법원 판결을 바탕으로 법적 쟁점, 뒷받침하는 증거, 그리고 미국 담배 심사 시스템에 미칠 잠재적 영향을 살펴봅니다.